Comparación entre los dispositivos de vía aérea supraglótica I-gel y protector
26 de junio de 2025 actualizado por: Nikolopoulou Maria Zozefin
Comparación entre los dispositivos de la vía aérea supraglótica I-gel y el protector en pacientes bajo anestesia general
Este estudio tiene como objetivo comparar las curvas de aprendizaje de dos dispositivos de vía aérea de máscara laríngea diferentes, evaluando su colocación en pacientes adultos realizados por residentes de anestesiología.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Zozefin Nikolopoulou
- Número de teléfono: +306987389354
- Correo electrónico: mz.nikolopoulou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 15126
- Reclutamiento
- SismanoglioGH
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Contacto:
- Maria Kokolaki
- Número de teléfono: +302132058001
- Correo electrónico: dnths-anaisth@sismanoglio.gr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Pacientes mayores de 18 años
- Procedimientos en posición supina y litotomía
Criterios de exclusión:
- Tumores o anomalías anatómicas de la vía aérea superior
- Historia conocida de intubación difícil
- Abertura de boca limitada menos de 2 cm
- Disminución del cumplimiento de los pulmones o la jaula torácica
- Necesidad de ventilación mecánica después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo LMA Igel
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Los adultos asignados al grupo LMA Igel, un dispositivo LMA Igel se insertará intraoperatoriamente
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Comparador activo: Grupo protector LMA
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Los adultos asignados al grupo protector LMA, un dispositivo protector LMA se insertará intraoperatoriamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El tiempo requerido para la colocación exitosa del dispositivo
Periodo de tiempo: Medido desde el momento en que el clínico recoge el dispositivo LMA después de la inducción de anestesia general hasta la aparición de la primera forma de onda de capnografía en el monitor con una duración máxima de 60 segundos por intento y hasta tres intentos permitidos
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Medido desde el momento en que el clínico recoge el dispositivo LMA después de la inducción de anestesia general hasta la aparición de la primera forma de onda de capnografía en el monitor con una duración máxima de 60 segundos por intento y hasta tres intentos permitidos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Documentación de eventos adversos durante la colocación
Periodo de tiempo: Durante el intento de colocación
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Durante el intento de colocación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9254/10-04-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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