Comparação entre os dispositivos I-Gel e Protector Supraglotic Airway
26 de junho de 2025 atualizado por: Nikolopoulou Maria Zozefin
Comparação entre os dispositivos I-Gel e Protector Supraglotic Airway em pacientes sob anestesia geral
Este estudo tem como objetivo comparar as curvas de aprendizado de dois dispositivos diferentes de máscara de máscara laríngea, avaliando sua colocação em pacientes adultos realizados por residentes de anestesiologia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Zozefin Nikolopoulou
- Número de telefone: +306987389354
- E-mail: mz.nikolopoulou@gmail.com
Locais de estudo
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 15126
- Recrutamento
- SismanoglioGH
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Contato:
- Maria Kokolaki
- Número de telefone: +302132058001
- E-mail: dnths-anaisth@sismanoglio.gr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Asa i-ii
- Pacientes com mais de 18 anos
- Procedimentos em supino e posição de litotomia
Critérios de exclusão:
- Tumores ou anomalias anatômicas das vias aéreas superiores
- História conhecida de intubação difícil
- Abertura de boca limitada menos de 2 cm
- Diminuição da conformidade dos pulmões ou da gaiola torácica
- Necessidade de ventilação mecânica após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo LMA Igel
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Adultos alocados para o grupo LMA Igel, um dispositivo LMA Igel será inserido no intraoperatório
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Comparador Ativo: LMA Protector Group
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Os adultos alocados para o grupo protetor LMA, um dispositivo de protetor LMA será inserido no intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo necessário para a colocação bem -sucedida do dispositivo
Prazo: Medido a partir do momento em que o clínico pega o dispositivo LMA após a indução de anestesia geral até o aparecimento da primeira forma de onda da capnografia no monitor com uma duração máxima de 60 segundos por tentativa e até três tentativas permitidas
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Medido a partir do momento em que o clínico pega o dispositivo LMA após a indução de anestesia geral até o aparecimento da primeira forma de onda da capnografia no monitor com uma duração máxima de 60 segundos por tentativa e até três tentativas permitidas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Documentação de eventos adversos durante a colocação
Prazo: Durante a tentativa de colocação
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Durante a tentativa de colocação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9254/10-04-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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