Сравнение между I-гелем и защитником супраглоттических устройств дыхательных путей
26 июня 2025 г. обновлено: Nikolopoulou Maria Zozefin
Сравнение между I-гелем и защитником супраглоттических устройств дыхательных путей у пациентов под общей анестезией
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить кривые обучения двух разных устройств дыхательных путей гортая, путем оценки их размещения у взрослых пациентов, выполняемых жителями анестезиологии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Zozefin Nikolopoulou
- Номер телефона: +306987389354
- Электронная почта: mz.nikolopoulou@gmail.com
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 15126
- Рекрутинг
- SismanoglioGH
-
Контакт:
- Maria Kokolaki
- Номер телефона: +302132058001
- Электронная почта: dnths-anaisth@sismanoglio.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Asa i-ii
- Пациенты старше 18 лет
- Процедуры в положении спина и литотомии
Критерии исключения:
- Опухоли или анатомические аномалии верхних дыхательных путей
- Известная история сложной интубации
- Ограниченный рот открывается менее 2 см
- Снижение соблюдения легких или грудной клетки
- Необходимость механической вентиляции после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: LMA Igel Group
|
Взрослые, выделенные в группу LMA Igel, устройство LMA Igel будет вставлено внутри операции
|
|
Активный компаратор: LMA Protector Group
|
Взрослые, выделенные в группу LMA Protector, устройство Protector LMA будет вставлено в течение операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для успешного размещения устройства
Временное ограничение: Измерено с момента, когда врач поднимает устройство LMA после индукции общей анестезии до появления первой формы волны капнографии на мониторе с максимальной продолжительностью 60 секунд за попытку и до трех попыток разрешено
|
Измерено с момента, когда врач поднимает устройство LMA после индукции общей анестезии до появления первой формы волны капнографии на мониторе с максимальной продолжительностью 60 секунд за попытку и до трех попыток разрешено
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Документация нежелательных явлений во время размещения
Временное ограничение: Во время попытки размещения
|
Во время попытки размещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9254/10-04-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .