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I-Gel과 Protector Supraglottic기도 장치의 비교

2025년 6월 26일 업데이트: Nikolopoulou Maria Zozefin

전신 마취하에있는 환자의 I-Gel과 Protector Supraglottic기도 장치의 비교

이 연구는 마취제 거주자가 수행 한 성인 환자의 배치를 평가함으로써 두 개의 다른 후두 마스크기도 장치의 학습 곡선을 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • ASA I-II
  • 18 세 이상의 환자
  • 앙와시 및 석회술 위치의 절차

제외 기준 :

  • 상부기도의 종양 또는 해부학 적 이상
  • 어려운 삽관의 알려진 역사
  • 2cm 미만의 입구 제한된 입구
  • 폐 또는 흉부 케이지의 준수 감소
  • 수술 후 기계식 환기가 필요합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LMA IGEL 그룹
LMA IGEL 그룹에 할당 된 성인, LMA IGEL 장치는 수술 중 삽입됩니다.
활성 비교기: LMA 보호자 그룹
LMA 보호자 그룹에 할당 된 성인, LMA 보호기 장치는 수술 중 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장치의 성공적인 배치에 필요한 시간
기간: 임상의가 전신 마취가 유도 된 후 LMA 장치를 선택하는 순간부터 측정 된
임상의가 전신 마취가 유도 된 후 LMA 장치를 선택하는 순간부터 측정 된

2차 결과 측정

결과 측정
기간
배치 중 부작용 문서화
기간: 배치 시도 중
배치 시도 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9254/10-04-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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