Comparaison entre les dispositifs I-Gel et Protector Supraglottic Airway
26 juin 2025 mis à jour par: Nikolopoulou Maria Zozefin
Comparaison entre les dispositifs I-Gel et Protector Supraglottic Airway chez les patients sous anesthésie générale
Cette étude vise à comparer les courbes d'apprentissage de deux dispositifs différents de voies respiratoires du masque laryngé, en évaluant leur placement chez les patients adultes réalisés par des résidents d'anesthésiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Zozefin Nikolopoulou
- Numéro de téléphone: +306987389354
- E-mail: mz.nikolopoulou@gmail.com
Lieux d'étude
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Attiki
-
Athens, Attiki, Grèce, 15126
- Recrutement
- SismanoglioGH
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Contact:
- Maria Kokolaki
- Numéro de téléphone: +302132058001
- E-mail: dnths-anaisth@sismanoglio.gr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- ASA I-II
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Procédures en position couchée et lithotomie
Critères d'exclusion:
- Tumeurs ou anomalies anatomiques des voies respiratoires supérieures
- Histoire connue de l'intubation difficile
- Ouverture de la bouche limitée moins de 2 cm
- Diminution de la conformité des poumons ou de la cage thoracique
- Besoin d'une ventilation mécanique après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe LMA IGEL
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Les adultes alloués au groupe LMA IGEL, un dispositif LMA IGEL sera inséré en peropératoire
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Comparateur actif: Groupe de protecteur LMA
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les adultes alloués au groupe de protecteur LMA, un dispositif de protecteur LMA sera inséré en peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le temps requis pour le placement réussi de l'appareil
Délai: Mesuré à partir du moment où le clinicien ramasse le dispositif LMA après induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'apparition de la première forme d'onde de capnographie sur le moniteur avec une durée maximale de 60 secondes par tentative et jusqu'à trois tentatives autorisées
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Mesuré à partir du moment où le clinicien ramasse le dispositif LMA après induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'apparition de la première forme d'onde de capnographie sur le moniteur avec une durée maximale de 60 secondes par tentative et jusqu'à trois tentatives autorisées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Documentation des événements indésirables lors du placement
Délai: Pendant la tentative de placement
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Pendant la tentative de placement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9254/10-04-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .