- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06938308
Vertailu I-Geelin ja suojelijan supraglottisten hengitysteiden laitteiden välillä
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nikolopoulou Maria Zozefin
I-geelin ja suojelijan supraglottisten hengitysteiden laitteiden vertailu potilailla yleisanestesialla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erilaisen kurkunpään naamion hengitysteiden laitteiden oppimiskäyrät arvioimalla heidän sijoittamisensa aikuisilla potilailla, jotka ovat suorittaneet anestesiologian asukkaat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Zozefin Nikolopoulou
- Puhelinnumero: +306987389354
- Sähköposti: mz.nikolopoulou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 15126
- Rekrytointi
- SismanoglioGH
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Kokolaki
- Puhelinnumero: +302132058001
- Sähköposti: dnths-anaisth@sismanoglio.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asa I-II
- Yli 18 -vuotias potilaat
- Menettelyt makuulla ja litotomiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ylemmän hengitysteiden kasvaimet tai anatomiset poikkeavuudet
- Tunnettu historia vaikeasta intubaatiosta
- Rajoitettu suun aukko alle 2 cm
- Keuhkojen tai rintakehän vaatimustenmukaisuus
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LMA Igel -ryhmä
|
LMA Igel -ryhmälle allokoidut aikuiset, LMA Igel -laite asetetaan intraoperatiivisesti
|
|
Active Comparator: LMA -suojaryhmä
|
LMA -suojaryhmälle allokoidut aikuiset, LMA -suojalaite työnnetään intraoperatiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laitteen onnistuneeseen sijoittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Mitattu hetkestä, jolloin kliinikko poimii LMA -laitteen yleisen anestesian induktion jälkeen, kunnes näytöllä oli ensimmäinen kapnografinen aaltomuoto, jonka enimmäis kesto on 60 sekuntia yritystä kohti ja enintään kolme yritystä sallittua
|
Mitattu hetkestä, jolloin kliinikko poimii LMA -laitteen yleisen anestesian induktion jälkeen, kunnes näytöllä oli ensimmäinen kapnografinen aaltomuoto, jonka enimmäis kesto on 60 sekuntia yritystä kohti ja enintään kolme yritystä sallittua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten dokumentointi sijoittelun aikana
Aikaikkuna: Sijoitusyrityksen aikana
|
Sijoitusyrityksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9254/10-04-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .