Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie I-Gel i Protector Supraglttic Airway Devices

26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Nikolopoulou Maria Zozefin

Porównanie I-Gel i Ochractw Supraglttic Virgin Drogs u pacjentów w znieczuleniu ogólnym

To badanie ma na celu porównanie krzywych uczenia się dwóch różnych urządzeń oddechowych maski oddechowej, oceniając ich umieszczenie u dorosłych pacjentów przeprowadzanych przez mieszkańców anestezjologii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA I-II
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Procedury w pozycji leżącej na plecach i litotomii

Kryteria wykluczenia:

  • Guzy lub anatomiczne anomalie górnych dróg oddechowych
  • Znana historia trudnej intubacji
  • Otwarcie ograniczonych ust mniejszych niż 2 cm
  • Zmniejszona zgodność płuc lub klatki piersiowej
  • Potrzeba mechanicznej wentylacji po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LMA IGEL Group
Urządzenie: Lma Igel
Dorośli przydzielone do grupy LMA IGEL, urządzenie LMA IGEL będzie wstawiane śródoperacyjnie
Aktywny komparator: LMA Protector Group
Urządzenie: LMA Protector
Dorośli przydzielone do LMA Protector Group, urządzenie Protector LMA będzie wstawiane śródoperacyjnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wymagany do pomyślnego umieszczenia urządzenia
Ramy czasowe: Mierzony od momentu, gdy klinicysta podnosi urządzenie LMA po indukcji znieczulenia ogólnego, aż do pojawienia się pierwszego przebiegu kapnografii na monitorze z maksymalnym czasem 60 sekund na próbę i do trzech prób dozwolonych
Mierzony od momentu, gdy klinicysta podnosi urządzenie LMA po indukcji znieczulenia ogólnego, aż do pojawienia się pierwszego przebiegu kapnografii na monitorze z maksymalnym czasem 60 sekund na próbę i do trzech prób dozwolonych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokumentacja zdarzeń niepożądanych podczas umieszczania
Ramy czasowe: Podczas próby umieszczenia
Podczas próby umieszczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nikolopoulou Maria Zozefin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9254/10-04-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj