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Confronto tra i dispositivi aerei supraglottici i-gel e protettore

26 giugno 2025 aggiornato da: Nikolopoulou Maria Zozefin

Confronto tra i dispositivi delle vie aeree supraglottiche i-gel e protettore in pazienti in anestesia generale

Questo studio mira a confrontare le curve di apprendimento di due diversi dispositivi di aereo di maschera laringea, valutando il loro posizionamento in pazienti adulti eseguiti dai residenti di anestesiologia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Asa I-II
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Procedure in posizione supina e litotomia

Criteri di esclusione:

  • Tumori o anomalie anatomiche delle vie aeree superiori
  • Storia conosciuta di intubazione difficile
  • Apertura della bocca limitata inferiore a 2 cm
  • Ridotta la conformità dei polmoni o della gabbia toracica
  • Necessità di ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo LMA Igel
Dispositivo: LMA Igel
Gli adulti assegnati al gruppo Igel LMA, un dispositivo LMA Igel verrà inserito in modo intraoperatorio
Comparatore attivo: Gruppo di protezione LMA
Dispositivo: Protettore LMA
Gli adulti assegnati al gruppo di protezione LMA, un dispositivo di protezione LMA verrà inserito in modo intraoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo richiesto per il posizionamento corretto del dispositivo
Lasso di tempo: Misurato dal momento in cui il clinico raccoglie il dispositivo LMA dopo l'induzione dell'anestesia generale fino alla comparsa della prima forma d'onda della capnografia sul monitor con una durata massima di 60 secondi per tentativo e fino a tre tentativi consentiti
Misurato dal momento in cui il clinico raccoglie il dispositivo LMA dopo l'induzione dell'anestesia generale fino alla comparsa della prima forma d'onda della capnografia sul monitor con una durata massima di 60 secondi per tentativo e fino a tre tentativi consentiti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Documentazione di eventi avversi durante il posizionamento
Lasso di tempo: Durante il tentativo di posizionamento
Durante il tentativo di posizionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nikolopoulou Maria Zozefin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9254/10-04-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

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