Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de I-gel en de supraglottische luchtwegapparaten van de beschermer

26 juni 2025 bijgewerkt door: Nikolopoulou Maria Zozefin

Vergelijking tussen de I-gel en de supraglottische luchtwegapparaten van beschermer en bij patiënten onder algemene anesthesie

Deze studie is bedoeld om de leercurven van twee verschillende laryngeale maskersluchtwegapparaten te vergelijken, door hun plaatsing te evalueren bij volwassen patiënten uitgevoerd door bewoners van anesthesiologie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asa i-ii
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Procedures in rugliggende en lithotomiepositie

Uitsluitingscriteria:

  • Tumoren of anatomische afwijkingen van de bovenste luchtwegen
  • Bekende geschiedenis van moeilijke intubatie
  • Beperkte mond die minder dan 2 cm openen
  • Verminderde naleving van de longen of de thoracale kooi
  • Behoefte aan mechanische ventilatie na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LMA IGEL -groep
Apparaat: LMA IGEL
Volwassenen toegewezen aan de LMA IGEL -groep, wordt een LMA IGEL -apparaat intraoperatief ingevoegd
Actieve vergelijker: LMA -beschermergroep
Apparaat: LMA -beschermer
Volwassenen toegewezen aan de LMA -beschermergroep, wordt een LMA -protectorapparaat intraoperatief ingevoegd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijd die nodig is voor een succesvolle plaatsing van het apparaat
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het moment dat de arts het LMA -apparaat oppikt na inductie van algemene anesthesie tot het verschijnen van de eerste capnografische golfvorm op de monitor met een maximale duur van 60 seconden per poging en maximaal drie pogingen toegestaan
Gemeten vanaf het moment dat de arts het LMA -apparaat oppikt na inductie van algemene anesthesie tot het verschijnen van de eerste capnografische golfvorm op de monitor met een maximale duur van 60 seconden per poging en maximaal drie pogingen toegestaan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Documentatie van bijwerkingen tijdens plaatsing
Tijdsspanne: Tijdens de plaatsingspoging
Tijdens de plaatsingspoging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nikolopoulou Maria Zozefin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 9254/10-04-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren