Jämförelse mellan I-gel och Protector Supraglottic Airway-enheter
26 juni 2025 uppdaterad av: Nikolopoulou Maria Zozefin
Jämförelse mellan I-gel och Protector Supraglottic Airway-enheter hos patienter under allmän anestesi
Denna studie syftar till att jämföra inlärningskurvorna för två olika laryngeal maskluftsapparater genom att utvärdera deras placering hos vuxna patienter som utförts av anestesiologiska invånare
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria Zozefin Nikolopoulou
- Telefonnummer: +306987389354
- E-post: mz.nikolopoulou@gmail.com
Studieorter
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 15126
- Rekrytering
- SismanoglioGH
-
Kontakt:
- Maria Kokolaki
- Telefonnummer: +302132058001
- E-post: dnths-anaisth@sismanoglio.gr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ASA I-II
- Patienter äldre än 18 år
- Procedurer i liggande och litotomiposition
Uteslutningskriterier:
- Tumörer eller anatomiska avvikelser i den övre luftvägen
- Känd historia av svår intubation
- Begränsad munöppning mindre än 2 cm
- Minskad efterlevnad av lungorna eller thoraxburen
- Behov av mekanisk ventilation efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LMA IGEL GROUP
|
Vuxna tilldelade LMA IGEL -gruppen kommer en LMA Igel -enhet att infogas intraoperativt
|
|
Aktiv komparator: LMA Protector Group
|
Vuxna tilldelade LMA Protector Group kommer en LMA Protector -enhet att infogas intraoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den tid som krävs för framgångsrik placering av enheten
Tidsram: Mätt från det ögonblick klinikern plockar upp LMA -anordningen efter induktion av generell anestesi fram till utseendet på den första kapnografiska vågformen på monitorn med en maximal varaktighet på 60 sekunder per försök och upp till tre tillåtna försök
|
Mätt från det ögonblick klinikern plockar upp LMA -anordningen efter induktion av generell anestesi fram till utseendet på den första kapnografiska vågformen på monitorn med en maximal varaktighet på 60 sekunder per försök och upp till tre tillåtna försök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dokumentation av biverkningar under placering
Tidsram: Under placeringsförsöket
|
Under placeringsförsöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Första postat (Faktisk)
22 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9254/10-04-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .