高齢者の耐性トレーニングに対する反応の変動性に対する老化の生物学的メカニズムの影響 (BRIO)
2025年9月15日 更新者：Nathan K. LeBrasseur、Mayo Clinic
高齢者（BRIO）における耐性トレーニングに対する反応の変動性に対する老化の生物学的メカニズムの影響：高齢者における進行性抵抗トレーニングの無作為化プラセボ対照試験。
高齢者の身体機能と全身代謝における進行性耐性トレーニングに関連する運動反応の不均一性の生物学的、臨床的、および行動モジュレーターを批判的に調べる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amanda Tweed
- 電話番号：507-255-6663
- メール：tweed.amanda@mayo.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
主任研究者：
- Roger Fielding, PhD
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コンタクト：
- Arion Mete
- 電話番号：617-556-3237
- メール：arion.mete@tufts.edu
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Amanda Tweed
- 電話番号：507-255-6663
- メール：tweed.amanda@mayo.edu
-
主任研究者：
- Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 65歳以上
- 座りがちな（シニアの身体活動アンケート向けのコミュニティ健康活動モデルプログラム定期的な（125分/週以上）中程度の強度の身体活動に従事する人を特定して除外する
- SPPBでは、モビリティ障害スコアが10以下（3より大きい）のリスクがある
- 彼またはPRTにランダム化されることをいとわない
- 介入と評価のために輸送されるか、臨床部位に輸送されることをいとわない
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供したくない
- ライフスタイルまたは薬理学的介入試験または過去6か月間の運動トレーニングの構造化プログラムへの参加
- 3以下のSPPBスコア
- 共同痛みを伴う変形性関節症または日常生活の活動を制限する状態
- 過去6か月で大幅な減量または増加（体重の7.5％）
- 現在の抗凝固剤または抗血小板療法（クマジン、エリキス、プラダクサ、Xarelto、ヘパリン、ラヴェノックス、プラビックス）
- 研究医師による研究への参加に懸念があるとみなされる「正常範囲」の外側として特定されたものを含む、スクリーニング研究所の値のいずれかにおける臨床的に有意な異常
- 急性または末期の病気
- ミニ精神状態試験（MMSE）<23
- 過去6か月または他の症候性冠動脈疾患における心筋梗塞
- ニューヨークハート協会クラスIIIまたはIVうっ血性心不全
- 深刻な伝導障害（例：3度の心臓ブロック）、制御されていない不整脈、またはECG上の新しいQ波またはSTセグメントの沈殿（> 3 mm）
- 酸素療法を必要とする慢性閉塞性肺疾患
- 過去6か月間の上肢または下肢の骨折
- 制御されていない高血圧（150/90 mm Hg）
- 神経筋機能に影響を与える神経筋疾患および/または薬物
- アナボリックステロイド、成長ホルモン、補充アンドロゲン療法、抗アンドロゲン療法の現在の使用
- リドカインに対するアレルギー
- 重大な肝臓または腎疾患の存在（EGFR <45 ml/min）
- 2型糖尿病を必要とするI型糖尿病またはインスリンの診断
- HBA1C> 7％
- BMI <21または> 35男性は、女性は40人以上
- 過剰なアルコール摂取量（1週間あたり14個のアルコール飲料）
- 現在のタバコの使用
- 介入臨床試験への現在の参加
- 減量薬の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プログレッシブレジスタンストレーニング
参加者は、週に3回エクササイズセッションに参加します。
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週に3回
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他の：健康教育
参加者は、週に1回クラスされた健康教育に参加します。
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週に一度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理機能の変化の変動性を正確に定義します
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）、0〜12のカテゴリースケールのウォーキング速度、立ちバランス、および繰り返しの座り込み時間で測定され、より良いスコアがより良い身体機能を反映しています。
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ベースライン、6ヶ月
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食事耐性テストに応じて、血糖濃度の変化の変動性を正確に定義します
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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血糖濃度（ミリモール/リットル）は、生理学的に関連する食事課題に応じて測定されます。
値が低いことは、代謝の健康の改善を示しています。
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ベースライン、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋のサイズの変化の変動性を正確に定義します。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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時点でのコンピューター断層撮影スキャンによって測定されます。
筋肉の断面積が大きい（cm^2）は、骨格筋の量が多いことを反映しています。
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ベースライン、6ヶ月
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骨格筋力の変化の変動性を正確に定義します。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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1回の繰り返しの最大値で、レッグプレスデバイスで、より高いスコアがより高い骨格筋の強度を反映して測定します。
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ベースライン、6ヶ月
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6分間の距離で変化の変動性を正確に定義します。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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距離（メートル）で測定された（メートル）は6分間歩いており、より長い距離はより良い身体機能を反映しています。
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ベースライン、6ヶ月
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混合食事耐性テストに応じて、インスリン分泌の変動性を正確に定義します。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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血液インスリン濃度（PMOL/L）は、生理学的に関連する食事課題に応じて測定されます。
生理学的範囲のインスリン濃度は、代謝の健康の改善を反映していますが、インスリン濃度が低いとインスリン反応障害を反映し、インスリン濃度が高いと末梢インスリン抵抗性を反映できます。
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ベースライン、6ヶ月
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血液中のグリケート化ヘモグロビンの割合の変化の変動性を正確に定義します。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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血液中の糖化ヘモグロビンの割合で測定されます（しばしばHba1cと呼ばれます）。
HBALCの割合が低いと、過去2〜3か月間の血糖濃度が低くなります。
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ベースライン、6ヶ月
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血液脂質の変化の変動性を正確に定義します。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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総コレステロール、低密度リポタンパク質（LDL）、高密度リポタンパク質（HDL）、トリグリセリドを含む血液脂質が測定されます。
より低いレベルの総コレステロール（mg/dl）、LDLS（mg/dl）、およびトリグリセリド（mg/dl）、およびより高いレベルのHDL（mg/dl）は、より良い代謝の健康を反映しています。
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ベースライン、6ヶ月
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ウエストとヒップの比率の変化の変動性を正確に定義します。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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ウエストとヒップの円周（cm）が測定され、比率が計算されます。
腰の比率が低いと、体組成が改善されます（中心肥満または内臓脂肪が少ない）。
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ベースライン、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月11日
一次修了 (推定)
2029年8月31日
研究の完了 (推定)
2030年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。