Ikääntymisen biologisten mekanismien vaikutus vasteenvaihteluun vastusharjoitteluun vanhemmilla aikuisilla (BRIO)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Ikääntymisen biologisten mekanismien vaikutus vasteenvaihteluun vastusharjoitteluun vanhemmilla aikuisilla (BRIO): satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus etenevästä vastustusharjoittelusta vanhemmilla aikuisilla.
Tutkitaan kriittisesti biologisia, kliinisiä ja käyttäytymismodulaattoreita progressiivisen resistenssin harjoitteluun liittyvän liikuntavasteen heterogeenisyydestä fyysisessä toiminnassa ja koko kehon aineenvaihdunnassa vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Tweed
- Puhelinnumero: 507-255-6663
- Sähköposti: tweed.amanda@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
Päätutkija:
- Roger Fielding, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Arion Mete
- Puhelinnumero: 617-556-3237
- Sähköposti: arion.mete@tufts.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Tweed
- Puhelinnumero: 507-255-6663
- Sähköposti: tweed.amanda@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikääntynyt yli 65 vuotta
- SEAVERY (yhteisön terveellisen toiminnan malli -ohjelma eläkeläisten fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeelle, jotta voidaan tunnistaa ja sulkea pois henkilöitä, jotka ovat harjoittaneet säännöllisiä (vähintään 125 minuuttia viikko) kohtalainen intensiteetti fyysinen aktiivisuus
- SPPB: n liikkuvuuden vammaispistemäärän riski on vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 (mutta suurempi kuin 3)
- halukas satunnaisesti häntä tai PRT: tä
- halukas kuljettamaan tai kuljettamaan itsensä interventio- ja arviointia varten kliinisiin kohtiin
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus antaa tietoista suostumusta
- Osallistuminen elämäntapaan tai farmakologiseen interventiokokeeseen tai harjoitteluohjelmaan harjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana
- SPPB -pistemäärä on vähemmän tai yhtä suuri kuin 3
- Nivelrikko tai tila, jolla on nivelkipuja, joka rajoittaa jokapäiväistä elämää
- Merkittävä painonpudotus tai voitto (7,5% kehon painosta) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nykyinen anti-koagulantti- tai verihiutaleiden vastainen terapia (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, hepariini, Lovenox, Plavix)
- Kliinisesti merkitsevä poikkeavuus missä tahansa seulontalaboratorion arvoissa, mukaan lukien "normaalien rajojen" ulkopuolelle, joiden katsotaan olevan huolestuneita tutkimuslääkärin tutkimukseen osallistumisesta tutkimukseen
- akuutti tai terminaalinen sairaus
- Mini henkisen tilan koe (MMSE) <23
- Sydäninfarkti edellisen kuuden kuukauden aikana tai muissa oireellisissa sepelvaltimoissa
- New York Heart Association -luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Vakava johtamishäiriö (esim. 3. asteen sydänlohko), hallitsemattomat rytmihäiriöt tai uudet Q-aallot tai ST-segmentin masennukset (> 3 mm) EKG: ssä
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii happihoitoa
- ylempi tai alaraajojen murtuma edellisen 6 kuukauden aikana
- hallitsematon verenpaine (150/90 mm Hg)
- Neuromuskulaariset sairaudet ja/tai lääkkeet, jotka vaikuttavat neuromuskulaariseen toimintaan
- Anabolisten steroidien nykyinen käyttö, kasvuhormoni, korvaava androgeeniterapia, anti-androgeeniterapia
- allergia lidokaiinille
- merkittävän maksan tai munuaissairauden esiintyminen (EGFR <45 ml/min)
- Tyypin I diabeteksen diagnoosi mellitus tai insuliini, joka vaatii tyypin 2 diabetes mellitus
- HbA1c> 7%
- BMI <21 tai> 35 miehille tai> 40 naisille
- Liiallinen alkoholin saanti (> 14 alkoholijuomaa / viikko.)
- Nykyinen tupakan käyttö
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen
- Painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Progressiivinen vastusharjoittelu
Osallistujat osallistuvat liikuntaistuntoon 3 kertaa viikossa.
|
3 kertaa viikossa
|
|
Muut: Terveyskasvatus
Osallistujat osallistuvat terveyskoulutukseen, joka on luokiteltu yksi kerta viikossa.
|
viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä tarkasti fyysisen toiminnan muutosten vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Mitattu lyhyellä fyysisellä suorituskyvellä (SPPB), 0-12-kategorisella kävelynopeudella, seisova tasapaino ja toistuva istuma-aika, korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Määritä tarkasti verensokeripitoisuuksien muutosten variaatio vasteena ateriatoleranssikokeeseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Verensokeripitoisuudet (millimoles/litra) mitataan vasteena fysiologisesti merkitykselliseen ateriahaasteeseen.
Alemmat arvot osoittavat paremman aineenvaihdunnan terveyttä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä tarkasti luuston lihaksen koon muutosten vaihtelu.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Mitattuna tietokonetomografia skannauksilla reiden puolivälissä.
Suurempi lihaksen poikkileikkauspinta-ala (cm^2) heijastaa suurempaa määrää luuston lihaksia.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Määritä tarkasti luuston lihaksen voiman muutosten vaihtelu.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Mitattu yhden toistumisen maksimiarvolla, Newtonsissa, jalanpuristimen laitteella, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa luuston lihaksen voimaa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Määritä tarkasti kuuden minuutin kävelymatkan muutosten vaihtelu.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Etäisyydellä mitattuna (metri) käveli kuuden minuutin kuluttua pidemmillä etäisyyksillä heijastaen parempaa fyysistä toimintaa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Määritä tarkalleen insuliinin erityksen vaihtelevuus vasteena sekoitetun aterian sietokyvyn testille.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Verensuliinipitoisuudet (PMOL/L) mitataan vasteena fysiologisesti merkitykselliseen ateriahaasteeseen.
Insuliinipitoisuudet fysiologisella alueella heijastavat parempaa metabolista terveyttä, kun taas alhaiset insuliinipitoisuudet voivat heijastaa heikentynyttä insuliinivastetta ja korkeat insuliinipitoisuudet voivat heijastaa perifeeristä insuliiniresistenssiä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Määritä tarkasti glykoidun hemoglobiinin prosentuaalisen muutoksen vaihtelut veressä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Mitataan glykoidun hemoglobiinin prosenttimäärällä veressä (jota usein kutsutaan HbA1c: ksi).
Pienempi HBALC -prosenttiosuus heijastaa pienempiä verensokeripitoisuuksia viimeisen kahden tai kolmen kuukauden aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Määritä tarkasti veren lipidien muutosten vaihtelu.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Veren lipidit, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, pienitiheys lipoproteiinit (LDL), suuret tiheät lipoproteiinit (HDL) ja triglyseridit mitataan.
Kokonaiskolesterolin (mg/dl), LDL: n (mg/dl) ja triglyseridien (mg/dL) ja korkeammat HDLS -tasot (mg/dl) heijastavat parempaa metabolista terveyttä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Määritä tarkasti vyötärön ja hipisuhteen muutosten variaatio.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm) mitataan ja suhde lasketaan.
Alempi vyötärön ja hip-suhde heijastaa parempaa kehon koostumusta (vähemmän keskeinen liikalihavuus tai viskeraalinen rasva).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-010008
- R01AG089150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .