Влияние биологических механизмов старения на изменчивость ответа на тренировку с резистентностью у пожилых людей (BRIO)
15 сентября 2025 г. обновлено: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
Влияние биологических механизмов старения на вариабельность ответа на тренировку с резистентностью у пожилых людей (BRIO): рандомизированное плацебо-контролируемое исследование тренировок по прогрессивной резистентности у пожилых людей.
Критически изучить биологические, клинические и поведенческие модуляторы прогрессирующей тренировки, связанной с тренировкой, гетерогенности в физической функции и метаболизме всего тела у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amanda Tweed
- Номер телефона: 507-255-6663
- Электронная почта: tweed.amanda@mayo.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Рекрутинг
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
Главный следователь:
- Roger Fielding, PhD
-
Контакт:
- Arion Mete
- Номер телефона: 617-556-3237
- Электронная почта: arion.mete@tufts.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Amanda Tweed
- Номер телефона: 507-255-6663
- Электронная почта: tweed.amanda@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Выращивается больше или равным 65 годам
- Sedentary (Программа модели здоровой деятельности по здоровой деятельности для анкеты по физической активности пожилых людей, чтобы выявить и исключить лиц, занимающихся регулярной (125 мин или более неделями или более) физической физической активности умеренной интенсивности
- риск оценки инвалидности по мобильности менее или равен 10 (но больше 3) на SPPB
- готовы быть рандомизированным в HE или PRT
- Готовы транспортировать или перенести себя в клинические места для вмешательства и оценок
Критерии исключения:
- нежелание предоставить информированное согласие
- Участие в испытании в стиле жизни или фармакологическом вмешательстве или структурированной программе тренировок за последние 6 месяцев
- оценка SPPB меньше или равен 3
- остеоартрит или состояние с боли в суставах, ограничивающих повседневную жизнь
- значительная потеря веса или прирост (7,5% от массы тела) за последние шесть месяцев
- Современная анти-коагулянтная или анти-плательная терапия (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
- Клинически значимая аномалия в любой из лабораторных значений скрининга, в том числе идентифицированных как вне «нормальных ограничений», которые считаются вызывает обеспокоенность по поводу участия в исследовании врачом исследования врача.
- Острая или терминальная болезнь
- Мини -экзамен психиатрического состояния (MMSE) <23
- инфаркт миокарда в предыдущих 6 месяцев или других симптоматических коронарных артерий.
- Нью -Йоркская кардиологическая ассоциация класса III или IV застойная сердечная недостаточность
- Серьезное расстройство проводимости (например, блок сердца 3-й степени), неконтролируемая аритмия, или новые Q-волны или депрессии ST-сегмента (> 3 мм) на ЭКГ
- Хроническая обструктивная болезнь легких, требующая кислородной терапии
- перелом верхней или нижней конечности в предыдущие 6 месяцев
- неконтролируемая гипертония (150/90 мм рт.
- нервно -мышечные заболевания и/или лекарства, которые влияют на нервно -мышечную функцию
- Современное использование анаболических стероидов, гормона роста, замены андрогенной терапии, антиандорогенной терапии
- аллергия на лидокаин
- Наличие значительного заболевания печени или почек (EGFR <45 мл/мин)
- Диагноз сахарный диабет I типа или инсулин, требующий сахарного диабета 2 типа
- Hba1c> 7%
- ИМТ <21 или> 35 для мужчин или> 40 для женщин
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 14 алкогольных напитков за неделю)
- Текущее употребление табака
- Текущее участие в любом интервенционном клиническом испытании
- Текущее использование лекарств от похудения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Прогрессивное тренировка сопротивления
Участники будут посещать тренировку 3 раза в неделю.
|
3 раза в неделю
|
|
Другой: Медицинское образование
Участники будут посещать медицинские образования, классифицированные 1 раз в неделю.
|
раз в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точно определить изменчивость изменений в физической функции
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Измеряется короткой физической работоспособной батареей (SPPB), категориальной шкалой 0-12 скорости ходьбы, баланса постоянного уровня и повторного времени сидячих к стойке, с более высокими показателями, отражающими лучшую физическую функцию.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Точно определить изменчивость изменений в концентрациях глюкозы в крови в ответ на тест на толерантность к питанию
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Концентрации глюкозы в крови (миллимоль/литр) будут измерены в ответ на физиологически значимую проблему приема пищи.
Более низкие значения свидетельствуют о лучшем метаболическом здоровье.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точно определить изменчивость изменений в размере скелетных мышц.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Измеряется компьютерными томографическими сканами в середине самогора.
Большая площадь поперечного сечения мышц (см^2) отражает большее количество скелетных мышц.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Точно определить изменчивость изменений в силе скелетных мышц.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Измеряется максимумом для одного повторного уплаты в Ньютонах, на устройстве для пресса с ногами, с более высокими показателями, отражающими большую силу скелетных мышц.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Точно определить изменчивость изменений в шестиминутном расстоянии ходьбы.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Измеренный расстоянием (метров), проходившимся через шесть минут, с более длинными расстояниями, отражающими лучшую физическую функцию.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Точно определить изменчивость секреции инсулина в ответ на тест на толерантность к смешанности.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Концентрации инсулина в крови (PMOL/L) будут измерены в ответ на физиологически релевантную проблему приема пищи.
Концентрации инсулина в физиологическом диапазоне отражают лучшее метаболическое здоровье, в то время как низкие концентрации инсулина могут отражать нарушение реакции инсулина, а высокие концентрации инсулина могут отражать периферическую резистентность к инсулину.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Точно определить изменчивость изменений в процентах гликированного гемоглобина в крови.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Измеряется процентом гликированного гемоглобина в крови (часто называемый HbA1c).
Более низкий процент HBALC отражает более низкие концентрации глюкозы в крови за последние два -три месяца.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Точно определить изменчивость изменений в липидах крови.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Будут измерены липиды в крови, включая общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (HDL) и триглицериды.
Более низкие уровни общего холестерина (мг/дл), ЛПНП (мг/дл) и триглицеридов (мг/дл) и более высокие уровни ЛПНП (мг/дл) отражают лучшее здоровье метаболизма.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Точно определить изменчивость в изменениях в соотношении талии к HIP.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Окружность (см) талии и бедер будет измерена и будет рассчитано соотношение.
Более низкое соотношение талии к хипа отражает лучшую состав тела (меньше центрального ожирения или висцерального жира).
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-010008
- R01AG089150 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .