Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние биологических механизмов старения на изменчивость ответа на тренировку с резистентностью у пожилых людей (BRIO)

30 сентября 2026 г. обновлено: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

Влияние биологических механизмов старения на вариабельность ответа на тренировку с резистентностью у пожилых людей (BRIO): рандомизированное плацебо-контролируемое исследование тренировок по прогрессивной резистентности у пожилых людей.

To critically examine biological, clinical, and behavioral modulators of progressive resistance training-associated exercise response heterogeneity in physical function and whole-body metabolism in older adults.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A 6-month, single blind, randomized, controlled multi-center clinical trial comparing a Health Education control intervention to a supervised Progressive Resistance Training intervention to test the central hypothesis that biological mechanisms of aging are mediators of exercise response heterogeneity in older adults.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amanda Tweed
  • Номер телефона: 507-255-6663
  • Электронная почта: tweed.amanda@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Рекрутинг
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Главный следователь:
          • Roger Fielding, PhD
        • Контакт:
          • Arion Mete
          • Номер телефона: 617-556-3237
          • Электронная почта: arion.mete@tufts.edu
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Amanda Tweed
          • Номер телефона: 507-255-6663
          • Электронная почта: tweed.amanda@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • aged greater than or equal to 65 years
  • sedentary (Community Healthy Activities Model Program for Seniors physical activity questionnaire to identify and exclude persons engaged in regular (125 min/week or more) moderate intensity physical activity
  • at risk for mobility disability score of less than or equal to 10 (but greater than 3) on the SPPB
  • willing to be randomized into HE or PRT
  • willing to be transported or transport themselves to the clinical sites for the intervention and assessments

Exclusion Criteria:

  • unwillingness to provide informed consent
  • participation in lifestyle or pharmacologic intervention trial or structured program of exercise training in the past 6 months
  • an SPPB score of less than or equal to 3
  • osteoarthritis or condition with joint pain limiting daily life activities
  • significant weight loss or gain (7.5% of body weight) in past six months
  • current anti-coagulant or anti-platelet therapy (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, heparin, Lovenox, Plavix)
  • clinically significant abnormality in any of the screening laboratory values, including those identified as outside of the "normal limits', that are deemed to be of concern for participation in the study by the study physician
  • acute or terminal illness
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • myocardial infarction in the previous 6 months or other symptomatic coronary artery disease
  • New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure
  • serious conduction disorder (e.g., 3rd degree heart block), uncontrolled arrhythmia, or new Q waves or ST-segment depressions (>3 mm) on ECG
  • chronic obstructive pulmonary disease requiring oxygen therapy
  • upper or lower extremity fracture in the previous 6 months
  • uncontrolled hypertension (150/90 mm Hg)
  • neuromuscular diseases and/or drugs which affect neuromuscular function
  • current use of anabolic steroids, growth hormone, replacement androgen therapy, anti-androgen therapy
  • allergy to lidocaine
  • presence of significant liver or renal disease (eGFR < 45 mL/min)
  • diagnosis of type I diabetes mellitus or insulin requiring type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c > 7%
  • BMI <21 or >35 for men or >40 for women
  • excessive alcohol intake (>14 alcoholic beverages per wk.)
  • current tobacco use
  • current participation in any interventional clinical trial
  • current use of weight loss medications

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Progressive Resistance Training

participants will attend exercise session 3 times per week.
Другой: Progressive Resistance Training

3 times a week
Другой: Health Education

participants will attend health educations classed 1 time per week.
Другой: Health Education

once a week

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Precisely define the variability in changes in physical function
Временное ограничение: baseline, 6 months

Measured by the Short Physical Performance Battery (SPPB), a 0-12 categorical scale of walking speed, standing balance, and repeated sit-to-stand time, with higher scores reflecting better physical function.
baseline, 6 months
Precisely define the variability in changes in blood glucose concentrations in response to a meal tolerance test
Временное ограничение: baseline, 6 months

Blood glucose concentrations (millimoles/liter) will be measured in response to a physiologically relevant meal challenge. Lower values are indicative of better metabolic health.
baseline, 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Precisely define the variability in changes in skeletal muscle size.
Временное ограничение: baseline, 6 months

Measured by computed tomography scans of the mid-thigh. Larger muscle cross-sectional area (cm^2) reflects a greater quantity of skeletal muscle.
baseline, 6 months
Precisely define the variability in changes in skeletal muscle strength.
Временное ограничение: baseline, 6 months

Measured by the one-repetition maximum, in newtons, on a leg press device, with higher scores reflecting greater skeletal muscle strength.
baseline, 6 months
Precisely define the variability in changes in six-minute walk distance.
Временное ограничение: baseline, 6 months

Measured by the distance (meters) walked in six minutes, with longer distances reflecting better physical function.
baseline, 6 months
Precisely define the variability in insulin secretion in response to a mixed meal tolerance test.
Временное ограничение: baseline, 6 months

Blood insulin concentrations (pmol/L) will be measured in response to a physiologically relevant meal challenge. Insulin concentrations in a physiological range reflect better metabolic health, while low insulin concentrations can reflect an impaired insulin response and high insulin concentrations can reflect peripheral insulin resistance.
baseline, 6 months
Precisely define the variability in changes in the percentage of glycated hemoglobin in the blood.
Временное ограничение: baseline, 6 months

Measured by the percentage of glycated hemoglobin in the blood (often referred to as HbA1c). A lower percentage of HbAlc reflects lower blood glucose concentrations over the past two to three months.
baseline, 6 months
Precisely define the variability in changes in blood lipids.
Временное ограничение: baseline, 6 months

Blood lipids, including total cholesterol, low density lipoproteins (LDLs), high density lipoproteins (HDLs), and triglycerides will be measured. Lower levels of total cholesterol (mg/dL), LDLs (mg/dL), and triglycerides (mg/dL), and higher levels of HDLs (mg/dL), are reflective of better metabolic health.
baseline, 6 months
Precisely define the variability in changes in waist-to-hip ratio.
Временное ограничение: baseline, 6 months

The circumference (cm) of the waist and hips will be measured and a ratio will be calculated. A lower waist-to-hip ratio is reflective of a better body composition (less central obesity or visceral fat).
baseline, 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Следователи

  • Главный следователь: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-010008
  • R01AG089150 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться