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L'impatto dei meccanismi biologici dell'invecchiamento sulla variabilità della risposta all'allenamento di resistenza negli anziani (BRIO)

15 settembre 2025 aggiornato da: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

L'impatto dei meccanismi biologici dell'invecchiamento sulla variabilità della risposta all'allenamento di resistenza negli anziani (BRIO): uno studio randomizzato e controllato con placebo sull'allenamento progressivo di resistenza negli anziani.

Esaminare criticamente i modulatori biologici, clinici e comportamentali della risposta all'esercizio associato alla resistenza progressiva eterogeneità nella funzione fisica e nel metabolismo del corpo di tutto il corpo negli adulti più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Reclutamento
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Investigatore principale:
          • Roger Fielding, PhD
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • invecchiato maggiore o uguale a 65 anni
  • Sedentario (Programma modello di modelli di attività salutari della comunità per gli anziani Attività fisica questionario per identificare ed escludere le persone impegnate in attività fisica regolare (125 min o più) intensità moderata
  • A rischio di punteggio di invalidità della mobilità inferiore o uguale a 10 (ma maggiore di 3) su SPPB
  • disposto ad essere randomizzato in lui o PRT
  • disposti ad essere trasportati o trasportati nei siti clinici per l'intervento e le valutazioni

Criteri di esclusione:

  • riluttanza a fornire il consenso informato
  • Partecipazione allo stile di vita o alla prova di intervento farmacologico o al programma strutturato di allenamento negli ultimi 6 mesi
  • un punteggio SPPB inferiore o uguale a 3
  • Osteoartrite o condizione con dolori articolari che limitano le attività della vita quotidiana
  • Perdita o guadagno significativa di peso (7,5% del peso corporeo) negli ultimi sei mesi
  • Attuale terapia anti-coagulante o anti-platele (Coumadina, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
  • Anomalia clinicamente significativa in uno qualsiasi dei valori di laboratorio di screening, compresi quelli identificati come al di fuori dei "limiti normali", che sono considerati preoccupati per la partecipazione allo studio da parte del medico dello studio
  • malattia acuta o terminale
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • Infarto miocardico nei precedenti 6 mesi o altre malattie coronariche sintomatiche
  • NEW YORK CURNE ASSOCIAZIONE CLASSE III o IV CONGRESSIONE CARBIETTA
  • grave disturbo di conduzione (ad es. Blocco cardiaco di 3 ° grado), aritmia non controllata o nuove onde Q o depressioni del segmento ST (> 3 mm) su ECG
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica che richiede l'ossigeno terapia
  • Frattura degli arti superiori o inferiori nei 6 mesi precedenti
  • Ipertensione non controllata (150/90 mm Hg)
  • Malattie neuromuscolari e/o farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare
  • Uso attuale di steroidi anabolizzanti, ormone della crescita, terapia androgena sostitutiva, terapia anti-androgeni
  • Allergia alla lidocaina
  • Presenza di una malattia epatica o renale significativa (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnosi del diabete mellito di tipo I o dell'insulina che richiede il diabete mellito di tipo 2
  • HBA1C> 7%
  • BMI <21 o> 35 per gli uomini o> 40 per le donne
  • Assunzione eccessiva di alcol (> 14 bevande alcoliche per settimana.)
  • Uso attuale del tabacco
  • Partecipazione attuale a qualsiasi sperimentazione clinica interventistica
  • Uso attuale dei farmaci per la perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento progressivo di resistenza
I partecipanti parteciperanno alla sessione di allenamento 3 volte a settimana.
Altro: Allenamento progressivo di resistenza
3 volte a settimana
Altro: Educazione sanitaria
I partecipanti frequenteranno educazioni sanitarie classificate 1 volta a settimana.
Altro: Educazione sanitaria
una volta alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire con precisione la variabilità delle variazioni della funzione fisica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Misurata dalla batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB), una scala categorica 0-12 di velocità di camminata, bilanciamento erettivo e tempo ripetuto sit-to-stand, con punteggi più alti che riflettono una migliore funzione fisica.
basale, 6 mesi
Definire con precisione la variabilità delle variazioni delle concentrazioni di glucosio nel sangue in risposta a un test di tolleranza al pasto
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Le concentrazioni di glucosio nel sangue (millimoles/litro) saranno misurate in risposta a una sfida dei pasti fisiologicamente rilevanti. I valori più bassi sono indicativi di una migliore salute metabolica.
basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire con precisione la variabilità delle variazioni della dimensione del muscolo scheletrico.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Misurati da scansioni tomografiche computerizzate della metà. La più grande area trasversale muscolare (CM^2) riflette una maggiore quantità di muscolo scheletrico.
basale, 6 mesi
Definire con precisione la variabilità dei cambiamenti nella forza del muscolo scheletrico.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Misurati dal massimo di una ripetizione, nei newton, su un dispositivo di stampa delle gambe, con punteggi più alti che riflettono una maggiore resistenza muscolare scheletrica.
basale, 6 mesi
Definire con precisione la variabilità delle variazioni della distanza di sei minuti.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Misurati dalla distanza (metri) camminava in sei minuti, con distanze più lunghe che riflettono una migliore funzione fisica.
basale, 6 mesi
Definire con precisione la variabilità nella secrezione di insulina in risposta a un test di tolleranza al pasto misto.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Le concentrazioni di insulina nel sangue (pmol/L) saranno misurate in risposta a una sfida dei pasti fisiologicamente rilevanti. Le concentrazioni di insulina in un intervallo fisiologico riflettono una migliore salute metabolica, mentre basse concentrazioni di insulina possono riflettere una risposta insulina compromessa e elevate concentrazioni di insulina possono riflettere la resistenza periferica dell'insulina.
basale, 6 mesi
Definire con precisione la variabilità delle variazioni della percentuale di emoglobina glicata nel sangue.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Misurato dalla percentuale di emoglobina glicata nel sangue (spesso indicato come HbA1c). Una percentuale inferiore di HBALC riflette concentrazioni di glicemia più basse negli ultimi due o tre mesi.
basale, 6 mesi
Definire con precisione la variabilità dei cambiamenti nei lipidi nel sangue.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
I lipidi nel sangue, tra cui colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) e trigliceridi saranno misurati. Livelli più bassi di colesterolo totale (mg/dL), LDL (mg/dL) e trigliceridi (mg/dL) e livelli più elevati di HDL (mg/dL), riflettono una migliore salute metabolica.
basale, 6 mesi
Definire con precisione la variabilità delle variazioni del rapporto vita-hip.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Verrà misurata la circonferenza (cm) della vita e dei fianchi e verrà calcolato un rapporto. Un rapporto vita-hip inferiore riflette una migliore composizione corporea (meno obesità centrale o grasso viscerale).
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-010008
  • R01AG089150 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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