El impacto de los mecanismos biológicos del envejecimiento en la variabilidad de la respuesta al entrenamiento de resistencia en adultos mayores (BRIO)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
El impacto de los mecanismos biológicos del envejecimiento en la variabilidad de la respuesta al entrenamiento de resistencia en adultos mayores (BRIO): un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de entrenamiento de resistencia progresiva en adultos mayores.
Examinar críticamente los moduladores biológicos, clínicos y conductuales de la heterogeneidad de respuesta al ejercicio asociada a la resistencia progresiva en la función física y el metabolismo de todo el cuerpo en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Tweed
- Número de teléfono: 507-255-6663
- Correo electrónico: tweed.amanda@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
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Investigador principal:
- Roger Fielding, PhD
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Contacto:
- Arion Mete
- Número de teléfono: 617-556-3237
- Correo electrónico: arion.mete@tufts.edu
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Amanda Tweed
- Número de teléfono: 507-255-6663
- Correo electrónico: tweed.amanda@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor o igual a 65 años
- Sedentary (Programa Modelo de actividades saludables comunitarias para personas mayores Cuestionario de actividad física para identificar y excluir a las personas involucradas en actividad física regular (125 min/semana o más) de intensidad moderada
- En riesgo de puntaje de discapacidad de movilidad de menos o igual a 10 (pero más de 3) en el SPPB
- dispuesto a ser aleatorizado en él o PRT
- dispuesto a ser transportado o transportarse a los sitios clínicos para la intervención y las evaluaciones
Criterios de exclusión:
- No voluntad para proporcionar consentimiento informado
- Participación en estilo de vida o ensayo de intervención farmacológica o programa estructurado de entrenamiento del ejercicio en los últimos 6 meses
- una puntuación SPPB de menos o igual a 3
- osteoartritis o condición con dolor en las articulaciones que limitan las actividades de la vida diaria
- Pérdida o ganancia de peso significativa (7,5% del peso corporal) en los últimos seis meses
- Terapia anti-coagulante o anti-platelet actual (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
- Anormalidad clínicamente significativa en cualquiera de los valores de laboratorio de detección, incluidos los identificados como fuera de los "límites normales", que se consideran preocupantes por la participación en el estudio por el médico del estudio.
- Enfermedad aguda o terminal
- Mini Examen de Estado Mental (MMSE) <23
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses u otra enfermedad coronaria sintomática
- New York Heart Association Clase III o IV Insuficiencia cardíaca congestiva
- Trastorno de conducción grave (por ejemplo, bloque cardíaco de tercer grado), arritmia no controlada, o ondas Q nuevas o depresiones de segmento ST (> 3 mm) en ECG
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere oxigenerapia
- fractura de las extremidades superiores o inferiores en los 6 meses anteriores
- Hipertensión no controlada (150/90 mm Hg)
- enfermedades neuromusculares y/o fármacos que afectan la función neuromuscular
- Uso actual de esteroides anabólicos, hormona de crecimiento, terapia de andrógenos de reemplazo, terapia anti-andrógeno
- alergia a la lidocaína
- presencia de enfermedad hepática o renal significativa (EGFR <45 ml/min)
- Diagnóstico de diabetes mellitus o insulina tipo I que requiere diabetes mellitus tipo 2
- HBA1C> 7%
- IMC <21 o> 35 para hombres o> 40 para mujeres
- Ingesta excesiva de alcohol (> 14 bebidas alcohólicas por semana)
- Uso de tabaco actual
- Participación actual en cualquier ensayo clínico intervencionista
- Uso actual de medicamentos para bajar de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Entrenamiento de resistencia progresiva
Los participantes asistirán a la sesión de ejercicio 3 veces por semana.
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3 veces a la semana
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Otro: Educación para la salud
Los participantes asistirán a la educación de salud clasificadas 1 vez por semana.
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Una vez por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Defina con precisión la variabilidad en los cambios en la función física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Medido por la batería de rendimiento físico corto (SPPB), una escala categórica 0-12 de velocidad de caminar, equilibrio de pie y tiempo repetido de sitios, con puntajes más altos que reflejan una mejor función física.
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línea de base, 6 meses
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Defina con precisión la variabilidad en los cambios en las concentraciones de glucosa en sangre en respuesta a una prueba de tolerancia a la comida
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Las concentraciones de glucosa en sangre (milimoles/litro) se medirán en respuesta a un desafío de comida fisiológicamente relevante.
Los valores más bajos son indicativos de una mejor salud metabólica.
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línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Defina con precisión la variabilidad en los cambios en el tamaño del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Medido por tomografía computarizada de la mitad del muslo.
El área transversal muscular más grande (CM^2) refleja una mayor cantidad de músculo esquelético.
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línea de base, 6 meses
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Defina con precisión la variabilidad en los cambios en la fuerza del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Medido por el máximo de una repetición, en Newtons, en un dispositivo de prensa de piernas, con puntajes más altos que reflejan una mayor fuerza del músculo esquelético.
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línea de base, 6 meses
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Defina con precisión la variabilidad en los cambios en la distancia de caminata de seis minutos.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Medido por la distancia (metros) caminó en seis minutos, con distancias más largas que reflejan una mejor función física.
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línea de base, 6 meses
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Defina con precisión la variabilidad en la secreción de insulina en respuesta a una prueba de tolerancia a la comida mixta.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Las concentraciones de insulina en sangre (PMOL/L) se medirán en respuesta a un desafío de comida fisiológicamente relevante.
Las concentraciones de insulina en un rango fisiológico reflejan una mejor salud metabólica, mientras que las bajas concentraciones de insulina pueden reflejar una respuesta de insulina deteriorada y las altas concentraciones de insulina pueden reflejar la resistencia a la insulina periférica.
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línea de base, 6 meses
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Defina con precisión la variabilidad en los cambios en el porcentaje de hemoglobina glucosed en la sangre.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Medido por el porcentaje de hemoglobina glucosada en la sangre (a menudo denominada HbA1c).
Un porcentaje más bajo de HBALC refleja concentraciones más bajas de glucosa en sangre en los últimos dos o tres meses.
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línea de base, 6 meses
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Defina con precisión la variabilidad en los cambios en los lípidos sanguíneos.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Se medirán lípidos en sangre, incluidos el colesterol total, las lipoproteínas de baja densidad (LDL), las lipoproteínas de alta densidad (HDL) y los triglicéridos.
Niveles más bajos de colesterol total (MG/DL), LDL (Mg/DL) y triglicéridos (MG/DL) y niveles más altos de HDL (MG/DL) son reflejados de una mejor salud metabólica.
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línea de base, 6 meses
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Defina con precisión la variabilidad en los cambios en la relación cintura-cadera.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Se medirá la circunferencia (cm) de la cintura y las caderas y se calculará una relación.
Una relación cintura-cadera más baja refleja una mejor composición corporal (menos obesidad central o grasa visceral).
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-010008
- R01AG089150 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .