Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van biologische mechanismen van veroudering op de responsvariabiliteit op weerstandstraining bij oudere volwassenen (BRIO)

15 september 2025 bijgewerkt door: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

De impact van biologische mechanismen van veroudering op responsvariabiliteit op weerstandstraining bij oudere volwassenen (BRIO): een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van progressieve weerstandstraining bij oudere volwassenen.

Om biologische, klinische en gedragsmodulatoren van progressieve resistentietraining-geassocieerde trainingsrespons kritisch te onderzoeken, is het heterogeniteit van de fysieke functie en het metabolisme van het hele lichaam bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Fielding, PhD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verouderd groter dan of gelijk aan 65 jaar
  • Sedentair (Community Healthy Activities Model Program voor Senioren Fysieke activiteit Vragenlijst om personen die zich bezighouden met regelmatige (125 minuten/week of meer) matige intensiteit fysieke activiteit te identificeren en uit te sluiten
  • Risico op mobiliteitsstoornissen score van minder dan of gelijk aan 10 (maar groter dan 3) op de SPPB
  • bereid om gerandomiseerd te worden in hij of prt
  • bereid om te worden getransporteerd of zich te vervoeren naar de klinische locaties voor de interventie en beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelname aan levensstijl of farmacologische interventiestudie of gestructureerd programma van training in de afgelopen 6 maanden
  • een SPPB -score van minder dan of gelijk aan 3
  • Osteoartritis of aandoening met gewrichtspijn die dagelijkse levensactiviteiten beperkt
  • Aanzienlijk gewichtsverlies of winst (7,5% van het lichaamsgewicht) in de afgelopen zes maanden
  • Huidige anti-coagulerende of anti-platelettherapie (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, heparine, lovenox, plavix)
  • Klinisch significante afwijking in een van de screening -laboratoriumwaarden, inclusief die geïdentificeerd als buiten de "normale grenzen", die zich zorgen maken over deelname aan de studie door de studie -arts
  • acute of terminale ziekte
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden of andere symptomatische kransslagaderziekte
  • New York Heart Association Class III of IV congestief hartfalen
  • ernstige geleidingsstoornis (bijvoorbeeld het 3e graad hartblok), ongecontroleerde aritmie of nieuwe Q-golven of st-segment depressies (> 3 mm) op ECG
  • Chronische obstructieve longziekte die zuurstoftherapie vereisen
  • bovenste of onderste extremiteitsfractuur in de afgelopen 6 maanden
  • Ongecontroleerde hypertensie (150/90 mm Hg)
  • Neuromusculaire ziekten en/of medicijnen die de neuromusculaire functie beïnvloeden
  • Huidig ​​gebruik van anabole steroïden, groeihormoon, vervangende androgeentherapie, anti-androgene therapie
  • allergie voor lidocaïne
  • Aanwezigheid van significante lever- of nierziekte (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnose van type I diabetes mellitus of insuline die diabetes mellitus van type 2 vereist
  • HbA1c> 7%
  • BMI <21 of> 35 voor mannen of> 40 voor vrouwen
  • Overmatige alcoholinname (> 14 alcoholische dranken per week.)
  • Huidig ​​tabaksgebruik
  • Huidige deelname aan een interventionele klinische proef
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Progressieve weerstandstraining
Deelnemers zullen 3 keer per week de trainingssessie bijwonen.
Ander: Progressieve weerstandstraining
3 keer per week
Ander: Gezondheidsvoorlichting
Deelnemers zullen de gezondheidsopleidingen 1 keer per week bijwonen.
Ander: Gezondheidsvoorlichting
een keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer precies de variabiliteit in veranderingen in de fysieke functie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Gemeten door de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), een 0-12 categorische schaal van loopsnelheid, staande balans en herhaalde sit-to-stand tijd, met hogere scores die een betere fysieke functie weerspiegelen.
basislijn, 6 maanden
Definieer precies de variabiliteit in veranderingen in bloedglucoseconcentraties in reactie op een maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Bloedglucoseconcentraties (millimoles/liter) zullen worden gemeten als reactie op een fysiologisch relevante maaltijduitdaging. Lagere waarden wijzen op een betere metabole gezondheid.
basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer precies de variabiliteit in veranderingen in skeletspiergrootte.
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Gemeten door computertomografiescans van het midden van de dij. Grotere spierdoorsnedegebied (CM^2) weerspiegelt een grotere hoeveelheid skeletspieren.
basislijn, 6 maanden
Definieer precies de variabiliteit in veranderingen in skeletspiersterkte.
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Gemeten door het maximum van de one-repetition, in Newton, op een beenpersapparaat, met hogere scores die een grotere skeletspiersterkte weerspiegelen.
basislijn, 6 maanden
Definieer precies de variabiliteit in veranderingen in een loopafstand van zes minuten.
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Gemeten door de afstand (meters) liep in zes minuten, met langere afstanden die een betere fysieke functie weerspiegelen.
basislijn, 6 maanden
Definieer precies de variabiliteit in insulinesecretie in reactie op een gemengde maaltijdtolerantietest.
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Bloedinsulineconcentraties (pmol/L) zullen worden gemeten als reactie op een fysiologisch relevante maaltijduitdaging. Insulineconcentraties in een fysiologisch bereik weerspiegelen een betere metabole gezondheid, terwijl lage insulineconcentraties een verminderde insuline -respons kunnen weerspiegelen en hoge insulineconcentraties kunnen weerspiegelen van de perifere insulineresistentie.
basislijn, 6 maanden
Definieer precies de variabiliteit in veranderingen in het percentage glycated hemoglobine in het bloed.
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Gemeten door het percentage glycated hemoglobine in het bloed (vaak aangeduid als HbA1c). Een lager percentage HBALC weerspiegelt de lagere bloedglucoseconcentraties in de afgelopen twee tot drie maanden.
basislijn, 6 maanden
Definieer precies de variabiliteit in veranderingen in bloedlipiden.
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Bloedlipiden, waaronder totaal cholesterol, lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL's), lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL's) en triglyceriden zullen worden gemeten. Lagere niveaus van totaal cholesterol (mg/dl), LDL's (mg/dl) en triglyceriden (mg/dl) en hogere niveaus van HDL's (mg/dl) weerspiegelen een betere metabole gezondheid.
basislijn, 6 maanden
Definieer precies de variabiliteit in veranderingen in taille-hipverhouding.
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
De omtrek (cm) van de taille en heupen worden gemeten en een verhouding wordt berekend. Een lagere taille-heupverhouding weerspiegelt een betere lichaamssamenstelling (minder centrale obesitas of visceraal vet).
basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-010008
  • R01AG089150 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren