Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad biologických mechanismů stárnutí na variabilitu odpovědi na trénink odporu u starších dospělých (BRIO)

15. září 2025 aktualizováno: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

Dopad biologických mechanismů stárnutí na variabilitu odezvy na trénink rezistence u starších dospělých (Brio): randomizovaná, placebem kontrolovaná studie pro progresivní rezistenční trénink u starších dospělých.

Kriticky prozkoumat biologické, klinické a behaviorální modulátory progresivní rezistence asociované cvičební reakce heterogenity ve fyzické funkci a metabolismu celého těla u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Fielding, PhD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku větší než nebo rovna 65 let
  • Sedavý (komunitní modelový program pro zdraví pro seniory dotazník fyzické aktivity k identifikaci a vyloučení osob zapojených do pravidelných (125 minut/týden nebo více) Mírná intenzita Fyzická aktivita
  • V rámci skóre postižení mobility menší nebo rovné 10 (ale větší než 3) na SPPB
  • ochotný být randomizován do HE nebo PRT
  • ochotný být transportován nebo transportován na klinická místa pro intervenci a hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • neochota poskytovat informovaný souhlas
  • Účast na životním stylu nebo farmakologickém intervenčním pokusu nebo strukturovaném programu cvičení za posledních 6 měsíců
  • skóre SPPB menší nebo rovné 3
  • osteoartróza nebo stav s bojem o kloubu omezující každodenní činnosti
  • významný úbytek na váze nebo zisk (7,5% tělesné hmotnosti) za posledních šest měsíců
  • Současná antikoagulační nebo anti-destilační terapie (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
  • Klinicky významná abnormalita v jakékoli z hodnot screeningu laboratoře, včetně hodnot identifikovaných jako mimo „normální limity“, které se považují za znepokojující účast ve studii lékařem studie
  • Akutní nebo terminální nemoc
  • Zkouška mini duševního stavu (MMSE) <23
  • infarkt myokardu v předchozích 6 měsících nebo jiném symptomatickém onemocnění koronárních tepen
  • New York Heart Association Class III nebo IV městnavé srdeční selhání
  • Vážná porucha vedení (např. Srdeční blok 3. stupně), nekontrolovaná arytmie nebo nové vlny Q nebo deprese segmentu ST (> 3 mm) na EKG
  • Chronické obstrukční plicní onemocnění vyžadující kyslíkovou terapii
  • zlomenina horní nebo dolní končetiny v předchozích 6 měsících
  • Nekontrolovaná hypertenze (150/90 mm Hg)
  • neuromuskulární onemocnění a/nebo léky, které ovlivňují neuromuskulární funkci
  • Současné použití anabolických steroidů, růstového hormonu, nahrazení androgenní terapie, anti-androgenní terapie
  • alergie na lidokain
  • Přítomnost významného onemocnění jater nebo ledvin (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnóza diabetes mellitus nebo inzulínu typu I vyžadující diabetes mellitus 2. typu
  • Hb1c> 7%
  • BMI <21 nebo> 35 pro muže nebo> 40 pro ženy
  • Nadměrný příjem alkoholu (> 14 alkoholických nápojů na týden.)
  • Aktuální užívání tabáku
  • Současná účast v jakékoli intervenční klinické studii
  • Současné použití léků na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Progresivní výcvik odporu
Účastníci se zúčastní cvičení třikrát týdně.
Jiný: Progresivní výcvik odporu
3krát týdně
Jiný: Výchova ke zdraví
Účastníci se zúčastní vzdělávání ve zdravotnictví 1 čas týdně.
Jiný: Výchova ke zdraví
jednou týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesně definujte variabilitu změn fyzické funkce
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Měřeno krátkou baterií fyzického výkonu (SPPB), kategorickou stupnicí rychlosti chůze 0-12, vyvážením stojícího a opakovaného času se sit-na standard, s vyšším skóre odrážejícím lepší fyzickou funkci.
Základní linie, 6 měsíců
Přesně definujte variabilitu změn koncentrací glukózy v krvi v reakci na test tolerance jídla
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Koncentrace glukózy v krvi (milimoly/litr) budou měřeny v reakci na fyziologicky relevantní výzvu jídla. Nižší hodnoty svědčí o lepším metabolickém zdraví.
Základní linie, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesně definujte variabilitu změn velikosti kosterního svalu.
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Měřeno skenováním počítačové tomografie středních thigh. Větší oblast průřezu svalu (CM^2) odráží větší množství kosterního svalu.
Základní linie, 6 měsíců
Přesně definujte variabilitu změn síly kosterního svalu.
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Měřeno maximem jedné opakování, v Newtonech, na tiskovém zařízení nohou, s vyšším skóre odrážejícím větší sílu kosterního svalu.
Základní linie, 6 měsíců
Přesně definujte variabilitu změn ve vzdálenosti šestiminutové chůze.
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Měřeno vzdáleností (metry) chodilo za šest minut, s delší vzdáleností odrážející lepší fyzickou funkci.
Základní linie, 6 měsíců
Přesně definujte variabilitu sekrece inzulínu v reakci na test tolerance smíšeného jídla.
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Koncentrace krevního inzulinu (PMOL/L) budou měřeny v reakci na fyziologicky relevantní stravovací výzvu. Koncentrace inzulínu ve fyziologickém rozsahu odrážejí lepší metabolické zdraví, zatímco nízké koncentrace inzulínu mohou odrážet zhoršenou inzulínovou odpověď a vysoké koncentrace inzulínu mohou odrážet periferní inzulínovou rezistenci.
Základní linie, 6 měsíců
Přesně definujte variabilitu změn procenta glykovaného hemoglobinu v krvi.
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Měřeno procentem glykovaného hemoglobinu v krvi (často označované jako HbA1c). Nižší procento HBALC odráží nižší koncentrace glukózy v krvi za poslední dva až tři měsíce.
Základní linie, 6 měsíců
Přesně definujte variabilitu změn v krevních lipidech.
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Budou měřeny krevní lipidy, včetně celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) a triglyceridů. Nižší hladiny celkového cholesterolu (mg/dl), LDL (MG/DL) a triglyceridů (MG/DL) a vyšší hladiny HDL (MG/DL) odrážejí lepší metabolické zdraví.
Základní linie, 6 měsíců
Přesně definujte variabilitu změn v poměru pasu k hitu.
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Obvod (cm) pasu a boků se měří a bude vypočítán poměr. Nižší poměr pasu k kyčle odráží lepší složení těla (méně centrální obezity nebo viscerální tuk).
Základní linie, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-010008
  • R01AG089150 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní výcvik odporu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit