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- 임상시험 NCT06940037
노인의 저항 훈련에 대한 반응 변동성에 대한 노화의 생물학적 메커니즘의 영향 (BRIO)
2025년 9월 15일 업데이트: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
노인 (BRIO)의 내성 훈련에 대한 반응 변동성에 대한 노화의 생물학적 메커니즘의 영향 : 노인의 무작위 위약 대조 시험 시험.
노인의 신체 기능 및 전신 신진 대사에서 진행성 저항 훈련 관련 운동 관련 운동 반응 이질성의 생물학적, 임상 및 행동 조절제를 비판적으로 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda Tweed
- 전화번호: 507-255-6663
- 이메일: tweed.amanda@mayo.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
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수석 연구원:
- Roger Fielding, PhD
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연락하다:
- Arion Mete
- 전화번호: 617-556-3237
- 이메일: arion.mete@tufts.edu
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Amanda Tweed
- 전화번호: 507-255-6663
- 이메일: tweed.amanda@mayo.edu
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수석 연구원:
- Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 나이
- SEDENTARY (Community Health Activity Model Program Seniors 신체 활동 설문지 프로그램 신체 활동 설문지 정기적 인 강도 신체 활동에 종사하는 사람을 식별하고 제외
- SPPB에서 이동성 장애 점수는 10보다 작거나 적은 수 (3보다 큽니다)
- 그 또는 prt에 무작위 배정을 기꺼이합니다
- 개입 및 평가를 위해 임상 현장으로 이송되거나 자신을 운송하는 기꺼이
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공하려는 의지
- 지난 6 개월 동안의 생활 양식 또는 약리학 적 개입 시험 또는 운동 훈련 프로그램에 참여
- SPPB 점수는 3보다 작거나 동일합니다.
- 골관절염 또는 일상 생활 활동을 제한하는 관절 통증이있는 상태
- 지난 6 개월 동안 상당한 체중 감소 또는 증가 (체중의 7.5%)
- 현재 항-응고제 또는 항 혈소판 요법 (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
- 연구 의사의 연구에 참여하는 데 관심이있는 것으로 여겨지는 "정상 한계"외부로 확인 된 선별 실험실 가치에서 임상 적으로 유의미한 이상
- 급성 또는 말기 질환
- 미니 정신 상태 시험 (MMSE) <23
- 이전 6 개월 또는 기타 증상 관상 동맥 질환의 심근 경색
- 뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV 울혈 성 심부전
- 심각한 전도 장애 (예 : 3도 심장 차단), 제어되지 않은 부정맥 또는 새로운 Q 파 또는 ST- 세그먼트 우울증 (> 3 mm)
- 산소 요법이 필요한 만성 폐쇄성 폐 질환
- 지난 6 개월 동안의 상한 또는 하상 골절
- 제어되지 않은 고혈압 (150/90 mm Hg)
- 신경 근육 기능에 영향을 미치는 신경 근육 질환 및/또는 약물
- 단백 동화 스테로이드, 성장 호르몬, 대체 안드로겐 요법, 항 안드로겐 요법의 현재 사용
- 리도카인에 대한 알레르기
- 중요한 간 또는 신장 질환의 존재 (EGFR <45 ml/min)
- 제 2 형 당뇨병 진단, 제 2 형 당뇨병이 필요한 인슐린 진단
- hba1c> 7%
- 남성의 경우 BMI <21 또는> 35 또는 여성의 경우> 40
- 과도한 알코올 섭취 (> 주당 14 개의 알코올 음료)
- 현재 담배 사용
- 중재 적 임상 시험에 대한 현재 참여
- 체중 감량 약물의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진보적 인 저항 훈련
참가자는 일주일에 3 번 운동 세션에 참석합니다.
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일주일에 3 번
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다른: 건강 교육
참가자들은 주당 1 회 건강 교육에 참석합니다.
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일주일에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능의 변화의 변동성을 정확하게 정의합니다
기간: 기준선, 6 개월
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SPPB (Short Physical Performance Battery)로 측정 된 0-12 범주 규모의 보행 속도, 스탠딩 밸런스 및 반복적 인 싯 투 스탠드 시간으로 더 높은 신체 기능을 반영하는 점수가 높아집니다.
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기준선, 6 개월
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식사 내성 테스트에 반응하여 혈당 농도의 변화의 변동성을 정확하게 정의하십시오.
기간: 기준선, 6 개월
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혈당 농도 (밀리몰/리터)는 생리 학적으로 관련된 식사 도전에 따라 측정됩니다.
낮은 가치는 더 나은 대사 건강을 나타냅니다.
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기준선, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 크기의 변화의 변동성을 정확하게 정의하십시오.
기간: 기준선, 6 개월
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중반의 컴퓨터 단층 촬영 스캔으로 측정.
더 큰 근육 단면적 (CM^2)은 많은 양의 골격근을 반영합니다.
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기준선, 6 개월
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골격근 강도의 변화의 변동성을 정확하게 정의하십시오.
기간: 기준선, 6 개월
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레그 프레스 장치에서 뉴턴에서 1 개의 반복 최대 값으로 측정 됨, 더 큰 골격근 강도를 반영하는 점수가 높아집니다.
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기준선, 6 개월
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도보 거리 6 분의 변화의 변동성을 정확하게 정의하십시오.
기간: 기준선, 6 개월
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거리 (미터)에 의해 측정 된 6 분 안에 걸어 갔으며 더 먼 거리는 더 나은 신체 기능을 반영합니다.
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기준선, 6 개월
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혼합 식사 내성 테스트에 반응하여 인슐린 분비의 가변성을 정확하게 정의합니다.
기간: 기준선, 6 개월
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혈액 인슐린 농도 (PMOL/L)는 생리 학적으로 관련된 식사 도전에 반응하여 측정됩니다.
생리 학적 범위의 인슐린 농도는 더 나은 대사 건강을 반영하는 반면, 낮은 인슐린 농도는 인슐린 반응이 손상 될 수 있으며 높은 인슐린 농도는 말초 인슐린 저항성을 반영 할 수 있습니다.
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기준선, 6 개월
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혈액에서 당화 헤모글로빈의 백분율의 변화의 변동성을 정확하게 정의합니다.
기간: 기준선, 6 개월
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혈액에서 당화 헤모글로빈의 백분율에 의해 측정 됨 (종종 HBA1C라고 함).
HBALC의 낮은 비율은 지난 2-3 개월 동안 낮은 혈당 농도를 반영합니다.
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기준선, 6 개월
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혈액 지질의 변화의 가변성을 정확하게 정의합니다.
기간: 기준선, 6 개월
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총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질 (LDL), 고밀도 지단백질 (HDL) 및 트리글리세리드를 포함한 혈액 지질이 측정됩니다.
낮은 수준의 총 콜레스테롤 (Mg/DL), LDL (Mg/DL) 및 트리글리세리드 (Mg/DL) 및 더 높은 수준의 HDL (Mg/DL)은 더 나은 대사 건강을 반영합니다.
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기준선, 6 개월
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허리 대 힙 비율의 변화의 변동성을 정확하게 정의합니다.
기간: 기준선, 6 개월
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허리와 엉덩이의 둘레 (cm)가 측정되고 비율이 계산됩니다.
낮은 허리-힙 비율은 더 나은 체성분 (중심 비만 또는 내장 지방)을 반영합니다.
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기준선, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .