L'impact des mécanismes biologiques du vieillissement sur la variabilité de la réponse à l'entraînement en résistance chez les personnes âgées (BRIO)
15 septembre 2025 mis à jour par: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
L'impact des mécanismes biologiques du vieillissement sur la variabilité de la réponse à l'entraînement en résistance chez les personnes âgées (BRIO): un essai randomisé et contrôlé par placebo d'une formation en résistance progressive chez les personnes âgées.
Examiner de manière critique les modulateurs biologiques, cliniques et comportementaux de l'hétérogénéité de la réponse à l'exercice associée à la résistance progressive dans la fonction physique et le métabolisme du corps entier chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda Tweed
- Numéro de téléphone: 507-255-6663
- E-mail: tweed.amanda@mayo.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Recrutement
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
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Chercheur principal:
- Roger Fielding, PhD
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Contact:
- Arion Mete
- Numéro de téléphone: 617-556-3237
- E-mail: arion.mete@tufts.edu
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Contact:
- Amanda Tweed
- Numéro de téléphone: 507-255-6663
- E-mail: tweed.amanda@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- âgé de plus ou égal à 65 ans
- PROGRAMME MODÈLE SÉDENTAIRE (Community Healthy Activities pour les personnes âgées Questionnaire sur l'activité physique pour identifier et exclure les personnes engagées dans une activité physique d'intensité modérée régulière (125 min / semaine ou plus)
- à risque de score d'invalidité de mobilité inférieur ou égal à 10 (mais supérieur à 3) sur le SPPB
- disposé à être randomisé dans lui ou prt
- disposé à être transporté ou à se transporter sur les sites cliniques pour l'intervention et les évaluations
Critères d'exclusion:
- réticence à donner un consentement éclairé
- Participation à un essai de style de vie ou d'intervention pharmacologique ou un programme structuré de formation à l'exercice au cours des 6 derniers mois
- un score SPPB inférieur ou égal à 3
- Ostéoarthrite ou affection avec des douleurs articulaires limitant les activités de la vie quotidienne
- Perte ou gain de poids significatif (7,5% du poids corporel) au cours des six derniers mois
- Thérapie anti-coagulante ou anti-plaquettaire actuelle (Coumadin, Elilish, Pradaxa, Xarelto, Héparine, Lovenox, Plavix)
- Anomalie cliniquement significative dans l'une des valeurs de laboratoire de dépistage, y compris celles identifiées comme en dehors des «limites normales», qui sont jugées préoccupantes pour la participation à l'étude par le médecin de l'étude
- maladie aiguë ou terminale
- Mini examen d'État mental (MMSE) <23
- infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents ou autres maladies de l'artère coronarienne symptomatique
- Classe III de l'Association du cœur de la New York ou IV Insuffisance cardiaque congestive
- Trouble de conduction grave (par exemple, bloc cardiaque du 3e degré), arythmie incontrôlée, ou nouvelles vagues Q ou dépressions du segment ST (> 3 mm) sur ECG
- maladie pulmonaire obstructive chronique nécessitant une oxygénothérapie
- Fracture des membres supérieurs ou inférieurs au cours des 6 mois précédents
- Hypertension non contrôlée (150/90 mm Hg)
- maladies neuromusculaires et / ou médicaments qui affectent la fonction neuromusculaire
- Utilisation actuelle de stéroïdes anabolisants, hormone de croissance, thérapie androgène de remplacement, thérapie anti-androgène
- allergie à la lidocaïne
- Présence d'une maladie hépatique ou rénale significative (EGFR <45 ml / min)
- Diagnostic du diabète sucré de type I ou de l'insuline nécessitant un diabète sucré de type 2
- HbA1c> 7%
- BMI <21 ou> 35 pour les hommes ou> 40 pour les femmes
- Apport excessif en alcool (> 14 boissons alcoolisées par semaine.)
- usage de tabac actuel
- Participation actuelle à tout essai clinique interventionnel
- Utilisation actuelle des médicaments contre la perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation de résistance progressive
Les participants assisteront à la séance d'exercice 3 fois par semaine.
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3 fois par semaine
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Autre: Éducation à la santé
Les participants assisteront à des éducations en matière de santé classées 1 fois par semaine.
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une fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir avec précision la variabilité des changements de fonction physique
Délai: ligne de base, 6 mois
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Mesuré par la courte batterie de performances physiques (SPPB), une échelle catégorielle de 0-12 de la vitesse de marche, de l'équilibre debout et du temps de sit-to-stand répété, avec des scores plus élevés reflétant une meilleure fonction physique.
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ligne de base, 6 mois
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Définissez avec précision la variabilité des changements des concentrations de glycémie en réponse à un test de tolérance aux repas
Délai: ligne de base, 6 mois
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Les concentrations de glycémie (millimoles / litres) seront mesurées en réponse à un défi de repas physiologiquement pertinent.
Des valeurs plus faibles indiquent une meilleure santé métabolique.
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ligne de base, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définissez avec précision la variabilité des changements de la taille des muscles squelettiques.
Délai: ligne de base, 6 mois
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Mesuré par tomodensitométrie calculée du milieu de la cuisse.
Une zone transversale musculaire plus grande (cm ^ 2) reflète une plus grande quantité de muscle squelettique.
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ligne de base, 6 mois
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Définissez avec précision la variabilité des changements de la force musculaire squelettique.
Délai: ligne de base, 6 mois
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Mesuré par le maximum à une répétition, dans les Newtons, sur un dispositif de presse de jambes, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande résistance musculaire squelettique.
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ligne de base, 6 mois
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Définissez avec précision la variabilité des changements de la distance de marche de six minutes.
Délai: ligne de base, 6 mois
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Mesuré par la distance (mètres) marche en six minutes, avec des distances plus longues reflétant une meilleure fonction physique.
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ligne de base, 6 mois
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Définissez avec précision la variabilité de la sécrétion d'insuline en réponse à un test de tolérance aux repas mixte.
Délai: ligne de base, 6 mois
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Les concentrations d'insuline sanguine (PMOL / L) seront mesurées en réponse à un défi de repas physiologiquement pertinent.
Les concentrations d'insuline dans une gamme physiologique reflètent une meilleure santé métabolique, tandis que les faibles concentrations d'insuline peuvent refléter une réponse à l'insuline altérée et des concentrations élevées d'insuline peuvent refléter la résistance à l'insuline périphérique.
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ligne de base, 6 mois
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Définissez avec précision la variabilité des changements du pourcentage d'hémoglobine glyquée dans le sang.
Délai: ligne de base, 6 mois
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Mesuré par le pourcentage d'hémoglobine glyquée dans le sang (souvent appelé HbA1c).
Un pourcentage inférieur de HBALC reflète des concentrations de glycémie plus faibles au cours des deux à trois derniers mois.
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ligne de base, 6 mois
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Définissez avec précision la variabilité des changements des lipides sanguins.
Délai: ligne de base, 6 mois
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Les lipides sanguins, notamment le cholestérol total, les lipoprotéines de basse densité (LDL), les lipoprotéines à haute densité (HDL) et les triglycérides seront mesurés.
Des niveaux inférieurs de cholestérol total (mg / dL), de LDL (mg / dL) et de triglycérides (mg / dL) et de niveaux plus élevés de HDL (mg / dL) reflètent une meilleure santé métabolique.
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ligne de base, 6 mois
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Définissez avec précision la variabilité des changements du rapport taille / hanche.
Délai: ligne de base, 6 mois
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La circonférence (CM) de la taille et des hanches sera mesurée et un rapport sera calculé.
Un rapport taille / hanche inférieur reflète une meilleure composition corporelle (moins obésité centrale ou graisse viscérale).
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ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-010008
- R01AG089150 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .