Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biologicznych mechanizmów starzenia się na zmienność odpowiedzi na trening oporowy u starszych dorosłych (BRIO)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

Wpływ biologicznych mechanizmów starzenia się na zmienność odpowiedzi na trening oporowy u osób starszych (BIRO): randomizowane, kontrolowane placebo badanie treningu oporowego postępującego u osób starszych.

W celu krytycznego zbadania biologicznych, klinicznych i behawioralnych modulatorów progresywnego oporności na trening reakcji ćwiczeń heterogeniczności w funkcji fizycznej i metabolizmie całego ciała u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Główny śledczy:
          • Roger Fielding, PhD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku większym lub równym 65 lat
  • Siedzący tryb trybowy (Model Community Health Activity Model dla seniorów Kwestionariusz aktywności fizycznej w celu zidentyfikowania i wykluczenia osób zaangażowanych w regularne (125 min/tydzień lub więcej) aktywność fizyczna umiarkowanej intensywności
  • zagrożony wynik niepełnosprawności mobilności mniejszy lub równy 10 (ale większy niż 3) na SPPB
  • chętny do losowania w HE lub PRT
  • gotowe do transportu lub transportu na miejsca kliniczne w celu interwencji i ocen

Kryteria wykluczenia:

  • niechęć do udzielenia świadomej zgody
  • Udział w stylu życia lub interwencji farmakologicznej lub ustrukturyzowanym programie szkolenia ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wynik SPPB mniejszy lub równy 3
  • zapalenie kości i stawów lub stan z bólem stawów ograniczającymi codzienne czynności życiowe
  • Znaczna utrata masy ciała lub wzrost (7,5% masy ciała) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Obecna terapia przeciwkoagulantowa lub przeciwplateletowa (kumadyna, eliquis, pradaxa, Xarelto, heparyna, Lovenox, Plavix)
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość w żadnej z badań laboratoryjnych, w tym tych zidentyfikowanych jako „Normalne granice”, które są uważane za niepokojące uczestnictwo w badaniu przez lekarza badania
  • ostra lub końcowa choroba
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub innej objawowej choroby wieńcowej
  • New York Heart Association Class III lub IV Zorganizująca niewydolność serca
  • Poważne zaburzenie przewodnictwa (np. Blok serca trzeciego stopnia), niekontrolowana arytmia lub nowe fale Q lub depresje ST SEGENT (> 3 mm) na EKG
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc wymagająca terapii tlenowej
  • złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie (150/90 mm Hg)
  • Choroby nerwowo -mięśniowe i/lub leki, które wpływają na funkcję nerwowo -mięśniową
  • Obecne zastosowanie sterydów anabolicznych, hormonu wzrostu, terapii androgenowej zastępczej, terapii antyandrogenowej
  • alergia na lidokainę
  • Obecność znaczącej choroby wątroby lub nerek (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnoza cukrzycy typu I lub insuliny wymagająca cukrzycy typu 2
  • HBA1C> 7%
  • BMI <21 lub> 35 dla mężczyzn lub> 40 dla kobiet
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 14 napojów alkoholowych na tygodnie)
  • Obecne użycie tytoniu
  • Obecny udział w każdym badaniu klinicznym interwencyjnym
  • Obecne stosowanie leków na odchudzanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Trening postępowy oporu
Uczestnicy będą uczestniczyć w sesji ćwiczeń 3 razy w tygodniu.
Inny: Trening postępowy oporu
3 razy w tygodniu
Inny: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy będą uczestniczyć w edukacjach zdrowotnych na 1 raz w tygodniu.
Inny: Edukacja zdrowotna
Raz w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w funkcji fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzony przez krótką baterię fizyczną (SPPB), kategoryczną skalę prędkości chodzenia 0-12, równowagę stojącą i powtarzając się czas siedzącej, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszą funkcję fizyczną.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w stężeniach glukozy we krwi w odpowiedzi na test tolerancji posiłków
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Stężenie glukozy we krwi (milimole/litr) zostaną zmierzone w odpowiedzi na fizjologicznie istotne wyzwanie posiłku. Niższe wartości wskazują na lepsze zdrowie metaboliczne.
linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian wielkości mięśni szkieletowych.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzone przez skany tomografii komputerowej w połowie uda. Większy obszar przekroju mięśni (cm^2) odzwierciedla większą ilość mięśnia szkieletowego.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian siły mięśni szkieletowych.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzone maksymalnie jednocześnie, w Newtons, na urządzeniu prasowym nóg, o wyższych wynikach odzwierciedlających większą siłę mięśni szkieletowych.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w odległości sześciominutowej.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzone odległością (metry) chodził w sześć minut, z dłuższymi odległościami odzwierciedlającymi lepszą funkcję fizyczną.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność wydzielania insuliny w odpowiedzi na test tolerancji na posiłek.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Stężenia insuliny krwi (PMOL/L) zostaną zmierzone w odpowiedzi na fizjologicznie istotne wyzwanie posiłku. Stężenia insuliny w zakresie fizjologicznym odzwierciedlają lepsze zdrowie metaboliczne, podczas gdy niskie stężenie insuliny mogą odzwierciedlać upośledzoną odpowiedź insuliny, a wysokie stężenia insuliny mogą odzwierciedlać obwodową oporność na insulinę.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w odsetku glikowanej hemoglobiny we krwi.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Mierzone przez odsetek glikowanej hemoglobiny we krwi (często określany jako HbA1c). Niższy odsetek HBalc odzwierciedla niższe stężenie glukozy we krwi w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian lipidów krwi.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmierzone zostaną lipidy krwi, w tym całkowitego cholesterolu, lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL), lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL) i trójglicerydy. Niższe poziomy całkowitego cholesterolu (Mg/DL), LDL (Mg/DL) i trójglicerydów (Mg/DL) oraz wyższych poziomów HDL (MG/DL) odzwierciedlają lepsze zdrowie metaboliczne.
linia bazowa, 6 miesięcy
Dokładnie zdefiniuj zmienność zmian w stosunku talii do bioder.
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Obwód (cm) talii i bioder zostanie zmierzony, a współczynnik zostanie obliczony. Niższy stosunek talii do bioder odzwierciedla lepszy skład ciała (mniej centralna otyłość lub tłuszcz trzewna).
linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-010008
  • R01AG089150 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj