O impacto dos mecanismos biológicos de envelhecimento na variabilidade da resposta ao treinamento de resistência em adultos mais velhos (BRIO)
15 de setembro de 2025 atualizado por: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic
O impacto dos mecanismos biológicos de envelhecimento na variabilidade da resposta ao treinamento de resistência em adultos mais velhos (BRIO): um estudo randomizado e controlado por placebo de treinamento de resistência progressiva em adultos mais velhos.
Examinar criticamente os moduladores biológicos, clínicos e comportamentais da heterogeneidade da resposta do exercício associada ao treinamento de treinamento progressivo na função física e no metabolismo do corpo inteiro em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amanda Tweed
- Número de telefone: 507-255-6663
- E-mail: tweed.amanda@mayo.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Recrutamento
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
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Investigador principal:
- Roger Fielding, PhD
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Contato:
- Arion Mete
- Número de telefone: 617-556-3237
- E-mail: arion.mete@tufts.edu
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- Amanda Tweed
- Número de telefone: 507-255-6663
- E-mail: tweed.amanda@mayo.edu
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Investigador principal:
- Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- envelhecido maior ou igual a 65 anos
- Sedentário (Programa de Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para idosos Questionário de Atividade Física para identificar e excluir pessoas envolvidas em atividade física regular (125 min/semana ou mais)
- em risco de escore de incapacidade de mobilidade menor ou igual a 10 (mas maior que 3) no SPPB
- disposto a ser randomizado em ele ou prt
- dispostos a ser transportados ou transportados para os locais clínicos para a intervenção e avaliações
Critérios de exclusão:
- falta de vontade de fornecer consentimento informado
- Participação em estilo de vida ou estudo de intervenção farmacológica ou programa estruturado de treinamento físico nos últimos 6 meses
- uma pontuação SPPB menor ou igual a 3
- Osteoartrite ou condição com dor nas articulações Limitando as atividades da vida diária
- Perda ou ganho significativo de peso (7,5% do peso corporal) nos últimos seis meses
- Terapia anti-coagulante ou anti-plaquetária atual (coumadina, eliquis, pradaxa, xarelto, heparina, lovenox, plavix)
- Anormalidade clinicamente significativa em qualquer um dos valores do laboratório de triagem, incluindo aqueles identificados como fora dos "limites normais", que são considerados preocupantes para a participação no estudo pelo médico do estudo
- doença aguda ou terminal
- Mini Exame de Estado Mental (MMSE) <23
- infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores ou outra doença arterial coronariana sintomática
- New York Heart Association Classe III ou IV Insuficiência cardíaca congestiva
- Transtorno de condução grave (por exemplo, bloqueio cardíaco de 3º grau), arritmia não controlada ou novas ondas Q ou depressões de segmento ST (> 3 mm) no ECG
- Doença pulmonar obstrutiva crônica que requer oxigenoterapia
- Fratura da extremidade superior ou inferior nos 6 meses anteriores
- Hipertensão não controlada (150/90 mm Hg)
- Doenças neuromusculares e/ou medicamentos que afetam a função neuromuscular
- Uso atual de esteróides anabolizantes, hormônio do crescimento, terapia de androgênio de substituição, terapia anti-androgênio
- alergia à lidocaína
- Presença de doença hepática ou renal significativa (EGFR <45 ml/min)
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo I ou insulina que requer diabetes mellitus tipo 2
- HbA1c> 7%
- IMC <21 ou> 35 para homens ou> 40 para mulheres
- ingestão excessiva de álcool (> 14 bebidas alcoólicas por semana)
- Uso atual do tabaco
- Participação atual em qualquer ensaio clínico intervencionista
- Uso atual de medicamentos para perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento de resistência progressiva
Os participantes participarão da sessão de exercícios 3 vezes por semana.
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3 vezes por semana
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Outro: Educação em Saúde
Os participantes participarão da educação em saúde classificados 1 vez por semana.
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uma vez por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definir com precisão a variabilidade nas mudanças na função física
Prazo: linha de base, 6 meses
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Medido pela curta bateria de desempenho físico (SPPB), uma escala categórica de 0 a 12 de velocidade de caminhada, equilíbrio em pé e tempo repetido, com pontuações mais altas refletindo melhor função física.
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linha de base, 6 meses
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Definir com precisão a variabilidade nas mudanças nas concentrações de glicose no sangue em resposta a um teste de tolerância à refeição
Prazo: linha de base, 6 meses
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As concentrações de glicose no sangue (milimoles/litros) serão medidas em resposta a um desafio de refeição fisiologicamente relevante.
Os valores mais baixos são indicativos de melhor saúde metabólica.
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linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Defina com precisão a variabilidade nas alterações no tamanho do músculo esquelético.
Prazo: linha de base, 6 meses
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Medido por tomografia computadorizada de tomografia computadorizada.
A área de seção transversal maior (cm^2) reflete uma quantidade maior de músculo esquelético.
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linha de base, 6 meses
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Defina com precisão a variabilidade nas alterações na força do músculo esquelético.
Prazo: linha de base, 6 meses
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Medido pelo máximo de uma repetição, em Newtons, em um dispositivo de imprensa de pernas, com pontuações mais altas refletindo maior força do músculo esquelético.
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linha de base, 6 meses
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Defina com precisão a variabilidade nas mudanças na distância de seis minutos de caminhada.
Prazo: linha de base, 6 meses
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Medido pela distância (metros) andou em seis minutos, com distâncias mais longas refletindo melhor função física.
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linha de base, 6 meses
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Defina com precisão a variabilidade na secreção de insulina em resposta a um teste de tolerância à refeição mista.
Prazo: linha de base, 6 meses
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As concentrações de insulina no sangue (pmol/L) serão medidas em resposta a um desafio de refeição fisiologicamente relevante.
As concentrações de insulina em uma faixa fisiológica refletem melhor saúde metabólica, enquanto as baixas concentrações de insulina podem refletir uma resposta prejudicada da insulina e altas concentrações de insulina podem refletir a resistência à insulina periférica.
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linha de base, 6 meses
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Defina com precisão a variabilidade nas alterações na porcentagem de hemoglobina glicada no sangue.
Prazo: linha de base, 6 meses
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Medido pela porcentagem de hemoglobina glicada no sangue (geralmente chamado de HbA1c).
Uma porcentagem menor de HBALC reflete concentrações mais baixas de glicose no sangue nos últimos dois a três meses.
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linha de base, 6 meses
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Defina com precisão a variabilidade nas alterações nos lipídios no sangue.
Prazo: linha de base, 6 meses
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Lipídios sanguíneos, incluindo colesterol total, lipoproteínas de baixa densidade (LDLs), lipoproteínas de alta densidade (HDLs) e triglicerídeos serão medidos.
Níveis mais baixos de colesterol total (mg/dl), LDLs (mg/dl) e triglicerídeos (mg/dl) e níveis mais altos de HDLs (mg/dL) refletem uma melhor saúde metabólica.
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linha de base, 6 meses
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Defina com precisão a variabilidade nas alterações na relação cintura-quadril.
Prazo: linha de base, 6 meses
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A circunferência (cm) da cintura e dos quadris será medida e uma proporção será calculada.
Uma taxa de cintura / quadril inferior reflete uma melhor composição corporal (menos obesidade central ou gordura visceral).
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-010008
- R01AG089150 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .