Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av biologiska mekanismer för åldrande på svarsvariation på motståndsträning hos äldre vuxna (BRIO)

15 september 2025 uppdaterad av: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

Effekterna av biologiska mekanismer för åldrande på svarsvariabilitet på motståndsträning hos äldre vuxna (BRIO): en randomiserad, placebokontrollerad studie av progressiv motståndsträning hos äldre vuxna.

Att kritiskt undersöka biologiska, kliniska och beteendemodulatorer för progressiv motståndsträningassocierad träningssvar Heterogenitet i fysisk funktion och helkroppsmetabolism hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Rekrytering
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Huvudutredare:
          • Roger Fielding, PhD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ålder större än eller lika med 65 år
  • Stillasittande (Community Healthy Activity Model Program för Seniors Fysisk aktivitetsfrågeformulär för att identifiera och utesluta personer som är engagerade i regelbundna (125 min/vecka eller mer) Måttlig intensitet Fysisk aktivitet
  • i riskzonen för mobilitetssvårighetsresultat mindre än eller lika med 10 (men större än 3) på SPPB
  • villig att randomiseras till han eller PRT
  • villig att transporteras eller transportera sig till de kliniska platserna för intervention och bedömningar

Uteslutningskriterier:

  • ovilja att ge informerat samtycke
  • Deltagande i livsstil eller farmakologisk intervention eller strukturerat program för träning under de senaste 6 månaderna
  • en SPPB -poäng på mindre än eller lika med 3
  • artros eller tillstånd med ledvärk som begränsar dagliga livsaktiviteter
  • betydande viktminskning eller vinst (7,5% av kroppsvikten) under de senaste sex månaderna
  • Aktuell anti-koagulant eller anti-platelet-terapi (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
  • Kliniskt signifikant avvikelse i någon av screeninglaboratorievärdena, inklusive de som identifierats som utanför de "normala gränserna", som anses vara oroande för deltagande i studien av studieläkaren
  • akut eller terminal sjukdom
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • hjärtinfarkt under de föregående 6 månaderna eller annan symptomatisk kranskärlssjukdom
  • New York Heart Association Class III eller IV Kongestiv hjärtsvikt
  • allvarlig ledningsstörning (t.ex. 3: e grads hjärtblock), okontrollerad arytmi eller nya Q-vågor eller ST-segmentdepressioner (> 3 mm) på EKG
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver syreterapi
  • övre eller nedre extremitetsfraktur under de senaste 6 månaderna
  • okontrollerad hypertoni (150/90 mm Hg)
  • neuromuskulära sjukdomar och/eller läkemedel som påverkar neuromuskulär funktion
  • Aktuell användning av anabola steroider, tillväxthormon, ersättande androgenterapi, anti-androgenterapi
  • allergi mot lidokain
  • Närvaro av betydande lever- eller njursjukdom (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnos av typ I -diabetes mellitus eller insulin som kräver typ 2 -diabetes mellitus
  • Hba1c> 7%
  • BMI <21 eller> 35 för män eller> 40 för kvinnor
  • Överdriven alkoholintag (> 14 alkoholhaltiga drycker per wk.)
  • Aktuell tobaksanvändning
  • Nuvarande deltagande i alla interventionella kliniska prövningar
  • Aktuell användning av viktminskningsmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Progressiv motståndsträning
Deltagarna kommer att delta i träningssession 3 gånger per vecka.
Övrig: Progressiv motståndsträning
3 gånger i veckan
Övrig: Hälsoutbildning
Deltagarna kommer att delta i hälsoutbildningar klassade 1 gång per vecka.
Övrig: Hälsoutbildning
En gång i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exakt definiera variationen i förändringar i fysisk funktion
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Mätt med det korta fysiska prestanda batteriet (SPPB), en 0-12 kategorisk skala med gånghastighet, stående balans och upprepad sit-to-stand-tid, med högre poäng som återspeglar bättre fysisk funktion.
baslinjen, 6 månader
Definiera exakt variationen i förändringar i blodglukoskoncentrationer som svar på ett måltidstoleranstest
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Blodglukoskoncentrationer (millimol/liter) kommer att mätas som svar på en fysiologiskt relevant måltidsutmaning. Lägre värden indikerar bättre metabolisk hälsa.
baslinjen, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definiera exakt variationen i förändringar i skelettmuskelstorlek.
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Mätt med datortomografisökningar från mitten av låret. Större muskel tvärsnittsarea (cm^2) återspeglar en större mängd skelettmuskler.
baslinjen, 6 månader
Definiera exakt variationen i förändringar i skelettmuskelstyrkan.
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Mätt med maximumet med en repetition, i Newtons, på en benpressanordning, med högre poäng som återspeglar större skelettmuskelstyrka.
baslinjen, 6 månader
Definiera exakt variationen i förändringar i sex minuters promenadavstånd.
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Mätt med avståndet (meter) gick på sex minuter, med längre avstånd som återspeglar bättre fysisk funktion.
baslinjen, 6 månader
Definiera exakt variationen i insulinsekretion som svar på ett blandat måltidstoleransstest.
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Blodinsulinkoncentrationer (PMOL/L) kommer att mätas som svar på en fysiologiskt relevant måltidsutmaning. Insulinkoncentrationer inom ett fysiologiskt område återspeglar bättre metabolisk hälsa, medan låga insulinkoncentrationer kan återspegla ett försämrat insulinrespons och höga insulinkoncentrationer kan återspegla perifer insulinresistens.
baslinjen, 6 månader
Definiera exakt variationen i förändringar i procentandelen glykat hemoglobin i blodet.
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Uppmätt med procentandelen glykat hemoglobin i blodet (ofta kallad HbA1c). En lägre procentandel av HBALC återspeglar lägre koncentrationer av blodgluko under de senaste två till tre månaderna.
baslinjen, 6 månader
Definiera exakt variationen i förändringar i blodlipider.
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Blodlipider, inklusive totalt kolesterol, lipoproteiner med låg densitet (LDL), lipoproteiner med hög densitet (HDL) och triglycerider kommer att mätas. Lägre nivåer av totalt kolesterol (Mg/DL), LDL: er (Mg/DL) och triglycerider (Mg/DL) och högre nivåer av HDL (Mg/DL) återspeglar bättre metabolisk hälsa.
baslinjen, 6 månader
Definiera exakt variationen i förändringar i midje-till-höftförhållandet.
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Midjans omkrets (CM) mäts och ett förhållande kommer att beräknas. Ett lägre midje-till-hip-förhållande återspeglar en bättre kroppssammansättning (mindre central fetma eller visceralt fett).
baslinjen, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

23 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-010008
  • R01AG089150 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera