Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​biologiske mekanismer for aldring på responsvariabilitet til modstandstræning hos ældre voksne (BRIO)

15. september 2025 opdateret af: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

Virkningen af ​​biologiske mekanismer for aldring på responsvariabilitet til modstandstræning hos ældre voksne (BRIO): Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med progressiv modstandstræning hos ældre voksne.

At kritisk undersøge biologiske, kliniske og adfærdsmodulatorer af progressiv modstandstræning-associeret træningsrespons heterogenitet i fysisk funktion og metabolisme af hele kroppen hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Fielding, PhD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i alderen større end eller lig med 65 år
  • Stillesiddende (Community Healthy Activity Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire til at identificere og udelukke personer,
  • i fare for mobilitetshandicap score på mindre end eller lig med 10 (men mere end 3) på SPPB
  • villig til at blive randomiseret til han eller PRT
  • villig til at blive transporteret eller transportere sig til de kliniske steder for intervention og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • uvillighed til at give informeret samtykke
  • Deltagelse i livsstil eller farmakologisk interventionsforsøg eller struktureret træningsprogram i de sidste 6 måneder
  • En SPPB -score på mindre end eller lig med 3
  • Osteoarthritis eller tilstand med ledssmerter, der begrænser aktiviteter i dagligdagen
  • Betydeligt vægttab eller gevinst (7,5% af kropsvægten) i de sidste seks måneder
  • Nuværende anti-koagulant- eller anti-plateletterapi (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
  • Klinisk signifikant abnormitet i nogen af ​​screeningslaboratoriværdierne, inklusive dem, der er identificeret som uden for de "normale grænser", der anses for at være af bekymring for deltagelse i undersøgelsen af ​​undersøgelseslæge
  • akut eller terminal sygdom
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • Myokardieinfarkt i de foregående 6 måneder eller anden symptomatisk koronararteriesygdom
  • New York Heart Association Class III eller IV Kongestiv hjertesvigt
  • Alvorlig ledningsforstyrrelse (f.eks. Hjerteblok på 3. grader), ukontrolleret arytmi eller nye Q-bølger eller ST-segmentpressioner (> 3 mm) på EKG
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver iltbehandling
  • Øvre eller nedre ekstremitetsbrud i de foregående 6 måneder
  • Ukontrolleret hypertension (150/90 mm Hg)
  • Neuromuskulære sygdomme og/eller medikamenter, der påvirker neuromuskulær funktion
  • Aktuel brug af anabolske steroider, væksthormon, udskiftning af androgenbehandling, anti-androgenbehandling
  • Allergi mod lidocaine
  • Tilstedeværelse af betydelig lever- eller nyresygdom (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnose af type I -diabetes mellitus eller insulin, der kræver type 2 -diabetes mellitus
  • Hba1c> 7%
  • BMI <21 eller> 35 for mænd eller> 40 for kvinder
  • Overdreven alkoholindtagelse (> 14 alkoholholdige drikkevarer pr. Wk.)
  • Nuværende tobaksbrug
  • Aktuel deltagelse i ethvert interventionelt klinisk forsøg
  • Aktuel brug af vægttabsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Progressiv modstandstræning
Deltagerne deltager i træningssession 3 gange om ugen.
Andet: Progressiv modstandstræning
3 gange om ugen
Andet: Sundhedsuddannelse
Deltagerne deltager i sundhedsuddannelser klassificeret 1 gang om ugen.
Andet: Sundhedsuddannelse
en gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer nøjagtigt variationen i ændringer i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt med det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB), en kategorisk skala 0-12 af gåhastighed, stående balance og gentagen sit-til-stand-tid, med højere score, der afspejler bedre fysisk funktion.
Baseline, 6 måneder
Definer nøjagtigt variationen i ændringer i blodsukkerkoncentrationer som respons på en måltidstolerance -test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Blodglukosekoncentrationer (millimol/liter) måles som svar på en fysiologisk relevant måltidsudfordring. Lavere værdier er tegn på bedre metabolisk sundhed.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer nøjagtigt variationen i ændringer i skeletmuskelstørrelse.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt ved computertomografiscanninger af midten af ​​låret. Større muskelsektanalområde (CM^2) afspejler en større mængde skeletmuskel.
Baseline, 6 måneder
Definer nøjagtigt variationen i ændringer i skeletmuskelstyrken.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt med en-gentagelsesmaksimum i Newtons på en benpresseenhed, med højere score, der afspejler større skeletmuskelstyrke.
Baseline, 6 måneder
Definer nøjagtigt variationen i ændringer i seks minutters gangafstand.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt med afstanden (meter) gik på seks minutter, med længere afstande, der afspejler bedre fysisk funktion.
Baseline, 6 måneder
Definer nøjagtigt variationen i insulinsekretion som respons på en blandet måltidstolerance -test.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Blodinsulinkoncentrationer (PMOL/L) måles som respons på en fysiologisk relevant måltidsudfordring. Insulinkoncentrationer i et fysiologisk interval afspejler bedre metabolisk sundhed, mens lave insulinkoncentrationer kan afspejle en nedsat insulinrespons og høje insulinkoncentrationer kan afspejle perifer insulinresistens.
Baseline, 6 måneder
Definer nøjagtigt variationen i ændringer i procentdelen af ​​glyceret hæmoglobin i blodet.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt ved procentdelen af ​​glyceret hæmoglobin i blodet (ofte benævnt Hba1c). En lavere procentdel af HBALC afspejler lavere blodsukkerkoncentrationer i de sidste to til tre måneder.
Baseline, 6 måneder
Definer nøjagtigt variationen i ændringer i blodlipider.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Blodlipider, inklusive total kolesterol, lipoproteiner med lav densitet (LDL'er), lipoproteiner med høj densitet (HDL'er) og triglycerider måles. Lavere niveauer af total kolesterol (Mg/DL), LDL'er (Mg/DL) og triglycerider (Mg/DL) og højere niveauer af HDL'er (Mg/DL) reflekterer bedre metabolisk sundhed.
Baseline, 6 måneder
Definer nøjagtigt variationen i ændringer i taljen og hip-forholdet.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Omkretsen (CM) af taljen og hofterne måles, og et forhold beregnes. Et lavere talje-til-hip-forhold afspejler en bedre kropssammensætning (mindre central fedme eller visceralt fedt).
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-010008
  • R01AG089150 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner