Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av biologiske mekanismer for aldring på responsvariabilitet til motstandstrening hos eldre voksne (BRIO)

15. september 2025 oppdatert av: Nathan K. LeBrasseur, Mayo Clinic

Effekten av biologiske mekanismer for aldring på responsvariabiliteten til motstandstrening hos eldre voksne (BRIO): en randomisert, placebokontrollert studie av progressiv motstandstrening hos eldre voksne.

Å kritisk undersøke biologiske, kliniske og atferdsmodulatorer av progressiv motstandstrening-assosiert treningsrespons heterogenitet i fysisk funksjon og metabolisme av hele kroppen hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
        • Hovedetterforsker:
          • Roger Fielding, PhD
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alderen større enn eller lik 65 år
  • Stillesittende (Community Healthy Activity Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire for å identifisere og ekskludere personer som er engasjert i vanlig (125 minutter/uke eller mer) Moderat intensitet fysisk aktivitet
  • i faresonen for funksjonshemming av mobilitet på mindre enn eller lik 10 (men større enn 3) på SPPB
  • villig til å bli randomisert til han eller PRT
  • villig til å bli transportert eller transportere seg til de kliniske stedene for intervensjon og vurderinger

Eksklusjonskriterier:

  • uvillighet til å gi informert samtykke
  • Deltakelse i livsstil eller farmakologisk intervensjonsforsøk eller strukturert program for treningstrening de siste 6 månedene
  • en SPPB -poengsum på mindre enn eller lik 3
  • slitasjegikt eller tilstand med leddsmerter som begrenser dagliglivets aktiviteter
  • betydelig vekttap eller gevinst (7,5% av kroppsvekten) de siste seks månedene
  • Nåværende anti-koagulant eller anti-platelet-terapi (Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Lovenox, Plavix)
  • Klinisk signifikant abnormitet i noen av screeninglaboratorieverdiene, inkludert de som er identifisert som utenfor de "normale grensene", som anses å være av bekymring for deltakelse i studien av studielegen
  • akutt eller terminal sykdom
  • Mini Mental State Exam (MMSE) <23
  • hjerteinfarkt i de foregående 6 månedene eller annen symptomatisk koronararteriesykdom
  • New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
  • Alvorlig ledningsforstyrrelse (f.eks. 3. grads hjerteblokk), ukontrollert arytmi, eller nye Q-bølger eller ST-segmentdepresjoner (> 3 mm) på EKG
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom som krever oksygenbehandling
  • Brudd på øvre eller nedre ekstremitet de foregående 6 månedene
  • Ukontrollert hypertensjon (150/90 mm Hg)
  • neuromuskulære sykdommer og/eller medikamenter som påvirker nevromuskulær funksjon
  • Nåværende bruk av anabole steroider, veksthormon, erstatning androgenbehandling, anti-androgenbehandling
  • allergi mot lidokain
  • Tilstedeværelse av betydelig lever- eller nyresykdom (EGFR <45 ml/min)
  • Diagnose av type I diabetes mellitus eller insulin som krever type 2 diabetes mellitus
  • Hba1c> 7%
  • BMI <21 eller> 35 for menn eller> 40 for kvinner
  • Overdreven alkoholinntak (> 14 alkoholholdige drikker per uke.)
  • Nåværende tobakksbruk
  • Nåværende deltakelse i enhver intervensjonell klinisk studie
  • Nåværende bruk av medisiner for vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Progressiv motstandstrening
Deltakerne vil delta på treningsøkt 3 ganger per uke.
Annen: Progressiv motstandstrening
3 ganger i uken
Annen: Helseopplæring
Deltakerne vil delta på helseutdanning klassifisert 1 gang per uke.
Annen: Helseopplæring
En gang i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer nøyaktig variasjonen i endringer i fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt med det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB), en 0-12 kategorisk skala av ganghastighet, stående balanse og gjentatt sit-to-stand-tid, med høyere score som reflekterer bedre fysisk funksjon.
Baseline, 6 måneder
Nettopp definer variasjonen i endringer i blodsukkerkonsentrasjoner som respons på en måltidstoleransetest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Blodsukkerkonsentrasjoner (millimoler/liter) vil bli målt som respons på en fysiologisk relevant måltidsutfordring. Lavere verdier er en indikasjon på bedre metabolsk helse.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer nøyaktig variasjonen i endringer i skjelettmuskelstørrelse.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt ved beregnet tomografiscanninger av midtlåret. Større muskel-tverrsnittsareal (cm^2) gjenspeiler en større mengde skjelettmuskel.
Baseline, 6 måneder
Definer nøyaktig variasjonen i endringer i skjelettmuskelstyrken.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt med maksimalt ett-repetisjon, i Newton, på en benpressenhet, med høyere score som reflekterer større skjelettmuskelstyrke.
Baseline, 6 måneder
Definer nøyaktig variasjonen i endringer i seks minutters gangavstand.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt med avstanden (meter) gikk på seks minutter, med lengre avstander som gjenspeiler bedre fysisk funksjon.
Baseline, 6 måneder
Definer nøyaktig variasjonen i insulinsekresjon som respons på en blandet måltidstoleransetest.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Blodinsulinkonsentrasjoner (PMOL/L) vil bli målt som respons på en fysiologisk relevant måltidsutfordring. Insulinkonsentrasjoner i et fysiologisk område gjenspeiler bedre metabolsk helse, mens lave insulinkonsentrasjoner kan gjenspeile en nedsatt insulinrespons og høye insulinkonsentrasjoner kan gjenspeile perifer insulinresistens.
Baseline, 6 måneder
Definer nøyaktig variasjonen i endringer i prosentandelen av glykert hemoglobin i blodet.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt med prosentandelen av glykert hemoglobin i blodet (ofte referert til som HbA1c). En lavere prosentandel av HBALC reflekterer lavere blodsukkerkonsentrasjoner de siste to til tre månedene.
Baseline, 6 måneder
Definer nøyaktig variasjonen i endringer i blodlipider.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Blodlipider, inkludert total kolesterol, lipoproteiner med lav tetthet (LDL), lipoproteiner med høy tetthet (HDL) og triglyserider vil bli målt. Lavere nivåer av total kolesterol (mg/dL), LDLs (mg/dL) og triglyserider (mg/dL) og høyere nivåer av HDLs (mg/dL), gjenspeiler bedre metabolsk helse.
Baseline, 6 måneder
Definer nøyaktig variasjonen i endringer i forholdet mellom midje og til.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Omkretsen (cm) til midjen og hoftene vil bli målt og et forhold vil bli beregnet. Et lavere midje-til-house-forhold gjenspeiler en bedre kroppssammensetning (mindre sentral overvekt eller visceralt fett).
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan LeBrasseur, Ph.D, MS, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-010008
  • R01AG089150 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere