Index de l'aorte cavale pour l'optimisation des fluides dans les lésions cérébrales traumatiques (CAI for fluids)
Efficacité de l'indice de l'aorte cavale pour l'optimisation des fluides chez les patients gravement malades souffrant de lésion cérébrale traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'indice de l'aorte Caval comme élément échographique est relativement nouvelle pour évaluer l'état du volume. Techniquement, l'évaluation échographique du rapport diamètre de la veine cave / aorte inférieure est un test facile à effectuer et peut être effectué efficacement par des médecins qui ne sont pas expérimentés dans le domaine de l'échographie. (Kusumastuti et al .2021).
Dans cette étude, nous utiliserons l'indice de l'aorte Caval pour guider le dosage du fluide chez les patients gravement malades atteints de TBI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Patients de l'une ou l'autre des relations sexuelles. Âge de 18 à 60 ans. Indice de masse corporelle (IMC) moins de 35 kg / m2. Diagnostiqué avec une lésion cérébrale traumatique par tomodensitométrie (TDM) de l'admission au cerveau dans les 24 heures suivant le début du traumatisme. Glasgow Coma score ≥ 4
Critères d'exclusion:
Incapacité à obtenir le consentement. Patient atteint d'hémorragie subarachnoïde traumatique récente. Patient présentant une lésion de la moelle épinière. Les patients nécessitent une intervention chirurgicale autre que neurologique dans les 7 premiers jours.
Présence d'une augmentation du patient de pression intra-abdominale diagnostiquée avec un anévrisme aortique abdominal ou un thrombus de veine cave inférieur (IVC).
Patient souffrant d'hypertension portale. Présence de corpulmonale aiguë ou de dysfonction ventriculaire droite sévère diagnostiquée par échocardiogramme.
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ou d'œdème pulmonaire sévère. Les patients ont besoin d'une ventilation mécanique au cours des 7 premiers jours. Femmes enceintes et allaitantes. Patients sous hémodialyse chronique. Arrêt cardiaque au cours des 7 premiers jours suivant le traumatisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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prescription de liquide fixe
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Expérimental: Groupe d'index Caval-Aorta guidé par échographie
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Mesure à ultrasons de l'indice de l'aorte cavale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre fluide
Délai: Après 96 heures après l'admission
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la différence entre l'entrée du fluide et la perte de liquide
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Après 96 heures après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sortie d'urine
Délai: Tous les jours pendant 7 semaines
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ml
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Tous les jours pendant 7 semaines
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Mesures de la pression veineuse centrale (CVP)
Délai: Tous les jours toutes les 6 heures pendant 7 jours
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CM H2O
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Tous les jours toutes les 6 heures pendant 7 jours
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Fréquence et durée de l'hypotension
Délai: Dans les 7 premiers jours
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pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg
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Dans les 7 premiers jours
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Échelle de coma de Glasgow
Délai: tous les jours dans les 7 premiers jours
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varie de 3 à 15
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tous les jours dans les 7 premiers jours
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Recharge capillaire centrale
Délai: Tous les jours pendant 7 jours
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secondes
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Tous les jours pendant 7 jours
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Incidence de l'œdème pulmonaire
Délai: Tous les jours dans les 7 premiers jours
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Nouvelles lignes B dans l'échographie pulmonaire
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Tous les jours dans les 7 premiers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Caval aorta index
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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