- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06940258
외상성 뇌 손상의 체액 최적화를위한 기병 대동맥 지수 (CAI for fluids)
외상성 뇌 손상이있는 중증 환자의 유체 최적화에 대한 기병 대동맥 지수의 효능
연구 개요
상세 설명
초음파 요소로서 Caval Aorta 지수를 사용하는 것은 부피 상태를 평가하기 위해 비교적 새로운 것입니다. 기술적으로, 열등한 정맥 Cava /Aorta 직경 비율의 초음파 평가는 쉽게 수행하기 쉬운 테스트이며, 초음파 분야에서 경험이없는 의사가 효과적으로 수행 할 수 있습니다. (Kusumastuti et al .2021).
이 연구에서 우리는 Caval Aorta 지수를 사용하여 TBI 환자의 유체 용량을 안내합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- 전화번호: 02-01019216192
- 이메일: mahazed@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
성관계의 환자. 18 세에서 60 세 사이입니다. 체질량 지수 (BMI) 35kg/m2 미만. 외상 발병으로부터 24 시간 이내에 뇌 입원의 컴퓨터 단층 촬영 스캔 (CT)에 의한 외상성 뇌 손상으로 진단. 글래스고 코마 스코어 ≥ 4
제외 기준 :
동의 할 수 없음. 최근 외상성 지하수체 출혈 환자. 척수 손상 환자. 환자는 처음 7 일 이내에 신경 학적 개입 이외의 외과 적 개입이 필요합니다.
복부 대동맥 동맥류 또는 열등한 정맥 카바 (IVC) 혈전증으로 진단 된 증가 된 복강 내 압력 환자의 존재.
포털 고혈압 환자. 심 초음파에 의해 진단 된 급성 코르풀 모네 또는 심한 우심실 기능 장애의 존재.
울혈 성 심부전 또는 심한 폐부종 환자. 환자는 처음 7 일 동안 기계적 환기가 필요합니다. 임신 및 수유 여성. 만성 혈액 투석 환자. 외상 후 처음 7 일 동안 심정지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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수정 된 체액 처방
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실험적: 초음파 유도 Caval Aorta Index Group
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기병 대동맥 지수의 초음파 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 균형
기간: 입학 후 96 시간 후
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유체 입력과 유체 손실의 차이
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입학 후 96 시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 출력
기간: 매일 7 주 동안
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ML
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매일 7 주 동안
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중심 정맥 압력 (CVP) 측정
기간: 7 일 동안 매일 6 시간마다
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CM H2O
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7 일 동안 매일 6 시간마다
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저혈압의 빈도 및 지속 시간
기간: 처음 7 일 이내에
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90 mmHg 미만의 수축기 혈압
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처음 7 일 이내에
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글래스고 코마 스케일
기간: 처음 7 일 이내에 매일
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3에서 15까지 다양합니다
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처음 7 일 이내에 매일
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중앙 모세관 리필
기간: 7 일 동안 매일
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초
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7 일 동안 매일
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폐부종의 발생률
기간: 처음 7 일 이내에 매일
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폐 초음파의 새로운 B 라인
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처음 7 일 이내에 매일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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