- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06940258
Índice de aorta Caval para la optimización de líquidos en una lesión cerebral traumática (CAI for fluids)
Eficacia del índice de caval aorta para la optimización de líquidos en pacientes críticos con lesión cerebral traumática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del índice Caval aorta como elemento de ultrasonido es relativamente nuevo para evaluar el estado del volumen. Técnicamente, la evaluación ecografía de la relación de diámetro de vena cava /aorta inferior es una prueba fácil de realizar y puede ser realizada de manera efectiva por médicos que no tienen experiencia en el campo de la ecografía. (Kusumastuti et al .2021).
En este estudio utilizaremos el índice de aorta Caval para guiar la dosis de líquidos en pacientes críticos con LCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Número de teléfono: 02-01019216192
- Correo electrónico: mahazed@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de cualquier sexo. Edad de 18 a 60 años. Índice de masa corporal (IMC) inferior a 35 kg/m2. Diagnosticado con lesión cerebral traumática por tomografía computarizada (TC) de ingreso cerebral dentro de las 24 horas posteriores al inicio del trauma. Puntuación de coma de Glasgow ≥ 4
Criterios de exclusión:
Incapacidad para obtener consentimiento. Paciente con hemorragia subaracnoidea traumática reciente. Paciente con lesión de la médula espinal. Los pacientes requieren intervención quirúrgica que no sea neurológica en los primeros 7 días.
Presencia de aumento del paciente de presión intraabdominal diagnosticado con aneurisma aórtico abdominal o trombo de vena cava (IVC) inferior.
Paciente con hipertensión portal. Presencia de Corpulmonale aguda o disfunción ventricular derecha severa diagnosticada por ecocardiograma.
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o edema pulmonar severo. Los pacientes requieren ventilación mecánica durante los primeros 7 días. Mujeres embarazadas y lactantes. Pacientes con hemodiálisis crónica. Paro cardíaco durante los primeros 7 días después del trauma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
|
prescripción de fluido fijo
|
|
Experimental: Grupo de índice Caval-Aorta guiado por ultrasonido
|
Medición de ultrasonido del índice de caval aorta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
balance fluido
Periodo de tiempo: Después de 96 horas desde la admisión
|
la diferencia entre la entrada de fluido y la pérdida de fluido
|
Después de 96 horas desde la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salida de orina
Periodo de tiempo: Diario durante 7 semanas
|
ml
|
Diario durante 7 semanas
|
|
Mediciones de presión venosa central (CVP)
Periodo de tiempo: Diariamente cada 6 horas durante 7 días
|
CM H2O
|
Diariamente cada 6 horas durante 7 días
|
|
Frecuencia y duración de la hipotensión
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días
|
presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg
|
dentro de los primeros 7 días
|
|
Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: diariamente en los primeros 7 días
|
rango de 3 a 15
|
diariamente en los primeros 7 días
|
|
Recarga capilar central
Periodo de tiempo: Diario durante 7 días
|
artículos de segunda clase
|
Diario durante 7 días
|
|
incidencia de edema pulmonar
Periodo de tiempo: Diariamente en los primeros 7 días
|
nuevas líneas B en ultrasonido pulmonar
|
Diariamente en los primeros 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Caval aorta index
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .