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Índice de aorta Caval para la optimización de líquidos en una lesión cerebral traumática (CAI for fluids)

25 de abril de 2025 actualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University

Eficacia del índice de caval aorta para la optimización de líquidos en pacientes críticos con lesión cerebral traumática

La lesión cerebral traumática (TBI) es una causa principal de muerte y discapacidad en pacientes con trauma. Como la lesión primaria no puede revertirse, las estrategias de manejo deben centrarse en prevenir la lesión secundaria evitando la hipotensión y la hipoxia y mantener la presión de perfusión cerebral (CPP) apropiada, que es un sustituto del flujo sanguíneo cerebral (CBF).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso del índice Caval aorta como elemento de ultrasonido es relativamente nuevo para evaluar el estado del volumen. Técnicamente, la evaluación ecografía de la relación de diámetro de vena cava /aorta inferior es una prueba fácil de realizar y puede ser realizada de manera efectiva por médicos que no tienen experiencia en el campo de la ecografía. (Kusumastuti et al .2021).

En este estudio utilizaremos el índice de aorta Caval para guiar la dosis de líquidos en pacientes críticos con LCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
  • Número de teléfono: 02-01019216192
  • Correo electrónico: mahazed@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de cualquier sexo. Edad de 18 a 60 años. Índice de masa corporal (IMC) inferior a 35 kg/m2. Diagnosticado con lesión cerebral traumática por tomografía computarizada (TC) de ingreso cerebral dentro de las 24 horas posteriores al inicio del trauma. Puntuación de coma de Glasgow ≥ 4

Criterios de exclusión:

Incapacidad para obtener consentimiento. Paciente con hemorragia subaracnoidea traumática reciente. Paciente con lesión de la médula espinal. Los pacientes requieren intervención quirúrgica que no sea neurológica en los primeros 7 días.

Presencia de aumento del paciente de presión intraabdominal diagnosticado con aneurisma aórtico abdominal o trombo de vena cava (IVC) inferior.

Paciente con hipertensión portal. Presencia de Corpulmonale aguda o disfunción ventricular derecha severa diagnosticada por ecocardiograma.

Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o edema pulmonar severo. Los pacientes requieren ventilación mecánica durante los primeros 7 días. Mujeres embarazadas y lactantes. Pacientes con hemodiálisis crónica. Paro cardíaco durante los primeros 7 días después del trauma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
prescripción de fluido fijo
Experimental: Grupo de índice Caval-Aorta guiado por ultrasonido
Medición de ultrasonido del índice de caval aorta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
balance fluido
Periodo de tiempo: Después de 96 horas desde la admisión
la diferencia entre la entrada de fluido y la pérdida de fluido
Después de 96 horas desde la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salida de orina
Periodo de tiempo: Diario durante 7 semanas
ml
Diario durante 7 semanas
Mediciones de presión venosa central (CVP)
Periodo de tiempo: Diariamente cada 6 horas durante 7 días
CM H2O
Diariamente cada 6 horas durante 7 días
Frecuencia y duración de la hipotensión
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días
presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg
dentro de los primeros 7 días
Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: diariamente en los primeros 7 días
rango de 3 a 15
diariamente en los primeros 7 días
Recarga capilar central
Periodo de tiempo: Diario durante 7 días
artículos de segunda clase
Diario durante 7 días
incidencia de edema pulmonar
Periodo de tiempo: Diariamente en los primeros 7 días
nuevas líneas B en ultrasonido pulmonar
Diariamente en los primeros 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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