- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06940258
Caval Aorta -indeksi nesteen optimoimiseksi traumaattisessa aivovauriossa (CAI for fluids)
Caval Aorta -indeksin tehokkuus nesteen optimointiin kriittisesti sairailla potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cavall Aorta -indeksin käyttö ultraäänielementtinä on suhteellisen uusi äänenvoimakkuuden tilan arvioimiseksi. Teknisesti ala -arvoisen vena cava /aortan halkaisijan suhteen sonografinen arviointi on helppo testi suoritettavaksi, ja lääkärit voivat suorittaa tehokkaasti sonografian alalla. (Kusumastuti et ai .2021).
Tässä tutkimuksessa käytämme Cavall Aorta -indeksiä ohjaamaan nesteen annosta kriittisesti sairailla potilailla, joilla on TBI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 02-01019216192
- Sähköposti: mahazed@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kummankin sukupuolen potilaat. Ikä 18 - 60 vuotta. Kehon massaindeksi (BMI) alle 35 kg/m2. Aivojen sisäänpääsyn tietokoneiden tomografisen skannauksen (CT) traumaattinen aivovaurio diagnosoitu 24 tunnin sisällä trauman alkamisesta. Glasgow -koomapiste ≥ 4
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys saada suostumusta. Potilas, jolla on viimeaikainen traumaattinen subaraknoidinen verenvuoto. Potilas, jolla on selkäydinvaurio. Potilaat edellyttävät muuta leikkausta kuin neurologista ensimmäisten 7 päivän aikana.
Lisääntyneen vatsan sisäisen painepotilaan läsnäolo, jossa on diagnosoitu vatsan aortan aneurysma tai ala-arvoinen vena cava (IVC) -trombi.
Potilas, jolla on portaaliverenpaine. Akuutin korpulmoneen tai vakavan oikean kammion toimintahäiriön läsnäolo, joka on diagnosoitu ehokardiogrammilla.
Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vaikea keuhkoödeema. Potilaat tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa ensimmäisten 7 päivän aikana. Raskaana ja imettävät naiset. Potilaat kroonisesta hemodialyysistä. Sydänpysähdys ensimmäisten 7 päivän aikana trauman jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
kiinteä nesteen resepti
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu Caval-Aorta-hakemistoryhmä
|
Caval Aorta -indeksin ultraäänimittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nestetasapaino
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua pääsystä
|
Ero nestetulon ja nesteen menetyksen välillä
|
96 tunnin kuluttua pääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan lähtö
Aikaikkuna: Päivittäin 7 viikon ajan
|
ml
|
Päivittäin 7 viikon ajan
|
|
Keskuslaskimopaine (CVP) -mittaukset
Aikaikkuna: Päivittäin 6 tunnin välein 7 päivän ajan
|
CM H2O
|
Päivittäin 6 tunnin välein 7 päivän ajan
|
|
Hypotension taajuus ja kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa
|
systolinen verenpaine alle 90 mmHg
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa
|
|
Glasgow -kooma -asteikko
Aikaikkuna: päivittäin ensimmäisen 7 päivän kuluessa
|
vaihtelevat 3-15
|
päivittäin ensimmäisen 7 päivän kuluessa
|
|
Keskus kapillaarin täyttö
Aikaikkuna: Päivittäin 7 päivän ajan
|
sekunti
|
Päivittäin 7 päivän ajan
|
|
Keuhkoödeeman esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivittäin ensimmäisen 7 päivän kuluessa
|
Uudet B-linjat keuhkojen ultraäänissä
|
Päivittäin ensimmäisen 7 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Caval aorta index
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .