Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik aorty kawalerskiej dla optymalizacji płynów w urazowym uszkodzeniu mózgu (CAI for fluids)

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: maha abou-zeid, Mansoura University

Skuteczność wskaźnika aorty kawalerskiej dla optymalizacji płynów u krytycznie chorych pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności u pacjentów z urazem. Ponieważ nie można odwrócić pierwotnego urazu, strategie zarządzania muszą koncentrować się na zapobieganiu uszkodzeniu wtórnym poprzez unikanie niedociśnienia i niedotlenienia oraz utrzymując odpowiednie ciśnienie perfuzji mózgowej (CPP), który jest surogatem dla mózgowego przepływu krwi (CBF).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowanie wskaźnika aorty kawowej jako elementu ultradźwiękowego jest stosunkowo nowe do oceny statusu objętości. Technicznie ocena ultrasonograficzna współczynnika średnicy żyły głównej /aorty jest łatwym testem do wykonania i może być skutecznie wykonana przez lekarzy, którzy nie mają doświadczenia w dziedzinie ulstotografii. (Kusumastuti i in .2021).

W tym badaniu wykorzystamy wskaźnik Aorta Caval, aby poprowadzić dawkę płynów u krytycznie chorych pacjentów z TBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
  • Numer telefonu: 02-01019216192
  • E-mail: mahazed@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci obu płci. Wiek od 18 do 60 lat. Wskaźnik masy ciała (BMI) mniej niż 35 kg/m2. Zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu przez skanowanie tomografii komputerowej (CT) przyjęcia mózgu w ciągu 24 godzin od wystąpienia urazu. Glasgow Coma wynik ≥ 4

Kryteria wykluczenia:

Niemożność uzyskania zgody. Pacjent z niedawnym traumatycznym krwotokiem podpajęczynówkowym. Pacjent z uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Pacjenci wymagają interwencji chirurgicznej innej niż neurologiczna w ciągu pierwszych 7 dni.

Obecność zwiększonego pacjenta z ciśnienia w jamie brzusznej, u których zdiagnozowano tętniak aorty brzusznej lub zakrzep dolnej żyły głównej (IVC).

Pacjent z nadciśnieniem portalowym. Obecność ostrego korpulmonale lub ciężka dysfunkcja prawej komory zdiagnozowana przez echokardiogram.

Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca lub ciężkim obrzękiem płuc. Pacjenci wymagają mechanicznej wentylacji w ciągu pierwszych 7 dni. Kobiety w ciąży i laktacyjne. Pacjenci z przewlekłej hemodializy. Zatrzymanie krążenia w ciągu pierwszych 7 dni po urazie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Naprawiono receptę na płyn
Eksperymentalny: grupa indeksowa Caval-Aorta wskaźnik ultradźwięków
Pomiar ultradźwiękowy wskaźnika aorty caval

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga płynów
Ramy czasowe: Po 96 godzinach od przyjęcia
Różnica między wejściem płynu a utratą płynu
Po 96 godzinach od przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjście moczu
Ramy czasowe: Codziennie przez 7 tygodni
Ml
Codziennie przez 7 tygodni
Pomiary centralnego ciśnienia żylnego (CVP)
Ramy czasowe: Codziennie co 6 godzin przez 7 dni
CM H2O
Codziennie co 6 godzin przez 7 dni
Częstotliwość i czas trwania niedociśnienia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni
Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 90 mmHg
W ciągu pierwszych 7 dni
Glasgow Coma Scale
Ramy czasowe: Codziennie w ciągu pierwszych 7 dni
Zakres od 3 do 15
Codziennie w ciągu pierwszych 7 dni
Central Capilary Work
Ramy czasowe: Codziennie przez 7 dni
towary drugiej jakości
Codziennie przez 7 dni
występowanie obrzęku płuc
Ramy czasowe: Codziennie w ciągu pierwszych 7 dni
Nowe linie B w ultrasonografii płucnej
Codziennie w ciągu pierwszych 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj