- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06940258
Wskaźnik aorty kawalerskiej dla optymalizacji płynów w urazowym uszkodzeniu mózgu (CAI for fluids)
Skuteczność wskaźnika aorty kawalerskiej dla optymalizacji płynów u krytycznie chorych pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie wskaźnika aorty kawowej jako elementu ultradźwiękowego jest stosunkowo nowe do oceny statusu objętości. Technicznie ocena ultrasonograficzna współczynnika średnicy żyły głównej /aorty jest łatwym testem do wykonania i może być skutecznie wykonana przez lekarzy, którzy nie mają doświadczenia w dziedzinie ulstotografii. (Kusumastuti i in .2021).
W tym badaniu wykorzystamy wskaźnik Aorta Caval, aby poprowadzić dawkę płynów u krytycznie chorych pacjentów z TBI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Numer telefonu: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci obu płci. Wiek od 18 do 60 lat. Wskaźnik masy ciała (BMI) mniej niż 35 kg/m2. Zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu przez skanowanie tomografii komputerowej (CT) przyjęcia mózgu w ciągu 24 godzin od wystąpienia urazu. Glasgow Coma wynik ≥ 4
Kryteria wykluczenia:
Niemożność uzyskania zgody. Pacjent z niedawnym traumatycznym krwotokiem podpajęczynówkowym. Pacjent z uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Pacjenci wymagają interwencji chirurgicznej innej niż neurologiczna w ciągu pierwszych 7 dni.
Obecność zwiększonego pacjenta z ciśnienia w jamie brzusznej, u których zdiagnozowano tętniak aorty brzusznej lub zakrzep dolnej żyły głównej (IVC).
Pacjent z nadciśnieniem portalowym. Obecność ostrego korpulmonale lub ciężka dysfunkcja prawej komory zdiagnozowana przez echokardiogram.
Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca lub ciężkim obrzękiem płuc. Pacjenci wymagają mechanicznej wentylacji w ciągu pierwszych 7 dni. Kobiety w ciąży i laktacyjne. Pacjenci z przewlekłej hemodializy. Zatrzymanie krążenia w ciągu pierwszych 7 dni po urazie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Naprawiono receptę na płyn
|
|
Eksperymentalny: grupa indeksowa Caval-Aorta wskaźnik ultradźwięków
|
Pomiar ultradźwiękowy wskaźnika aorty caval
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga płynów
Ramy czasowe: Po 96 godzinach od przyjęcia
|
Różnica między wejściem płynu a utratą płynu
|
Po 96 godzinach od przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjście moczu
Ramy czasowe: Codziennie przez 7 tygodni
|
Ml
|
Codziennie przez 7 tygodni
|
|
Pomiary centralnego ciśnienia żylnego (CVP)
Ramy czasowe: Codziennie co 6 godzin przez 7 dni
|
CM H2O
|
Codziennie co 6 godzin przez 7 dni
|
|
Częstotliwość i czas trwania niedociśnienia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni
|
Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 90 mmHg
|
W ciągu pierwszych 7 dni
|
|
Glasgow Coma Scale
Ramy czasowe: Codziennie w ciągu pierwszych 7 dni
|
Zakres od 3 do 15
|
Codziennie w ciągu pierwszych 7 dni
|
|
Central Capilary Work
Ramy czasowe: Codziennie przez 7 dni
|
towary drugiej jakości
|
Codziennie przez 7 dni
|
|
występowanie obrzęku płuc
Ramy czasowe: Codziennie w ciągu pierwszych 7 dni
|
Nowe linie B w ultrasonografii płucnej
|
Codziennie w ciągu pierwszych 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Caval aorta index
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .