Caval Aorta Index for væskeoptimalisering i traumatisk hjerneskade (CAI for fluids)
Effektivitet av kaval aortaindeks for væskeoptimalisering hos kritisk syke pasienter med traumatisk hjerneskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av Caval Aorta -indeksen som et ultralydelement er relativt ny for å vurdere volumstatus. Teknisk sett er den sonografiske vurderingen av den underordnede vena cava /aortediameterforholdet en enkel test å utføre og kan utføres effektivt av leger som ikke er erfaren innen sonografi. (Kusumastuti et al .2021).
I denne studien vil vi bruke Caval Aorta -indeksen for å veilede væskedosering hos kritisk syke pasienter med TBI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Telefonnummer: 02-01019216192
- E-post: mahazed@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter av begge kjønn. Alder fra 18 til 60 år. Body Mass Index (BMI) mindre enn 35 kg/m2. Diagnostisert med traumatisk hjerneskade ved computertomografiscanning (CT) av hjerneinnleggelse innen 24 timer fra traumeinnsamlingen. Glasgow Coma Score ≥ 4
Eksklusjonskriterier:
Manglende evne til å få samtykke. Pasient med nylig traumatisk subarachnoid blødning. Pasient med ryggmargsskade. Pasienter nødvendiggjør kirurgisk inngrep annet enn nevrologisk i løpet av de første 7 dagene.
Tilstedeværelse av økt intra-abdominal trykkpasient diagnostisert med abdominal aortaaneurisme eller underordnet vena cava (IVC) trombe.
Pasient med portalhypertensjon. Tilstedeværelse av akutt korpulmonale eller alvorlig dysfunksjon i høyre ventrikkel diagnostisert ved ekkokardiogram.
Pasienter med kongestiv hjertesvikt eller alvorlig lungeødem. Pasienter trenger mekanisk ventilasjon i løpet av de første 7 dagene. Gravide og ammende kvinner. Pasienter på kronisk hemodialyse. Hjertestans i løpet av de første 7 dagene etter traumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
|
Resept fra fast væske
|
|
Eksperimentell: Ultralydstyrt Caval-Aorta Index Group
|
Ultralydmåling av kaval aortaindeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskebalanse
Tidsramme: Etter 96 timer fra opptaket
|
Forskjellen mellom væskeinngang og væsketap
|
Etter 96 timer fra opptaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinutgang
Tidsramme: Daglig i 7 uker
|
ml
|
Daglig i 7 uker
|
|
Sentral venestrykk (CVP) målinger
Tidsramme: Daglig hver 6. time i 7 dager
|
CM H2O
|
Daglig hver 6. time i 7 dager
|
|
Frekvens og varighet av hypotensjon
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene
|
Systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmhg
|
I løpet av de første 7 dagene
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Daglig i løpet av de første 7 dagene
|
varierer fra 3 til 15
|
Daglig i løpet av de første 7 dagene
|
|
Central Capillary Refill
Tidsramme: Daglig i 7 dager
|
sekunder
|
Daglig i 7 dager
|
|
Forekomst av lungeødem
Tidsramme: Daglig i løpet av de første 7 dagene
|
Nye B-linjer i lunge-ultralyd
|
Daglig i løpet av de første 7 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Caval aorta index
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .