- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06940258
Индекс аорты кавальной аорты для оптимизации жидкости при черепно -мозговой травме головного мозга (CAI for fluids)
Эффективность индекса аорты кавальной аорты для оптимизации жидкости у критически больных пациентов с черепно -мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование индекса аорты кавальной аорты в качестве ультразвукового элемента относительно новым для оценки статуса объема. Технически, сонографическая оценка низшего соотношения диаметра вены /аорты является простым испытанием для выполнения и может эффективно выполняться врачами, которые не имеют опыта в области сонографии. (Kusumastuti et al .2021).
В этом исследовании мы будем использовать индекс кавальной аорты для направления дозировки жидкости у критически больных пациентов с ЧМТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Номер телефона: 02-01019216192
- Электронная почта: mahazed@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты любого пола. Возраст от 18 до 60 лет. Индекс массы тела (ИМТ) менее 35 кг/м2. Диагностирован травматическая травма головного мозга с помощью компьютерной томографической сканирования (КТ) приема мозга в течение 24 часов после начала травмы. Оценка комы в Глазго ≥ 4
Критерии исключения:
Неспособность получить согласие. Пациент с недавним травматическим субарахноидальным кровоизлиянием. Пациент с повреждением спинного мозга. Пациенты требуют хирургического вмешательства, кроме неврологического в течение первых 7 дней.
Наличие повышенного внутрибрюшного давления пациента с диагнозом аневризмы брюшной аорты или тромба нижней вены (IVC).
Пациент с портальной гипертонией. Наличие острого корпусной или тяжелой дисфункции правого желудочка, диагностированная с помощью эхокардиограммы.
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью или тяжелым отеком легких. Пациенты требуют механической вентиляции в течение первых 7 дней. Беременные и кормящие женщины. Пациенты на хроническом гемодиализе. Остановка сердца в течение первых 7 дней после травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Фиксированный рецепт жидкости
|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая группа индексов каваль-аорта
|
Ультразвуковое измерение индекса аорты кавальной аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жидкий баланс
Временное ограничение: Через 96 часов после приема
|
Разница между входом жидкости и потерей жидкости
|
Через 96 часов после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход мочи
Временное ограничение: Ежедневно в течение 7 недель
|
мл
|
Ежедневно в течение 7 недель
|
|
Измерения центрального венозного давления (CVP)
Временное ограничение: Ежедневно каждые 6 часов в течение 7 дней
|
CM H2O
|
Ежедневно каждые 6 часов в течение 7 дней
|
|
Частота и продолжительность гипотонии
Временное ограничение: В течение первых 7 дней
|
Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.
|
В течение первых 7 дней
|
|
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: ежедневно в течение первых 7 дней
|
Диапазон от 3 до 15
|
ежедневно в течение первых 7 дней
|
|
Центральное капиллярное пополнение
Временное ограничение: Ежедневно в течение 7 дней
|
секунды
|
Ежедневно в течение 7 дней
|
|
заболеваемость отек легких
Временное ограничение: Ежедневно в течение первых 7 дней
|
Новые B-линии в ультразвуке легких
|
Ежедневно в течение первых 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Caval aorta index
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .