- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06940258
Caval Aorta -indeks til væskeoptimering i traumatisk hjerneskade (CAI for fluids)
Effektivitet af kaval aorta -indeks til væskeoptimering hos kritisk syge patienter med traumatisk hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af Caval Aorta -indekset som et ultralydelement er relativt nyt til at vurdere volumenstatus. Teknisk set er den sonografiske vurdering af den underordnede vena cava /aorta -diameterforhold en let test at udføre og kan udføres effektivt af læger, der ikke opleves inden for sonografifelt. (Kusumastuti et al .2021).
I denne undersøgelse vil vi bruge Caval Aorta -indekset til at vejlede væskedosering hos kritisk syge patienter med TBI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Telefonnummer: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter af begge køn. Alder fra 18 til 60 år. Kropsmasseindeks (BMI) mindre end 35 kg/m2. Diagnosticeret med traumatisk hjerneskade ved computertomografisk scanning (CT) af hjerneoptagelse inden for 24 timer efter traumeindtræden. Glasgow coma score ≥ 4
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at få samtykke. Patient med nylig traumatisk subarachnoid blødning. Patient med rygmarvsskade. Patienter kræver anden kirurgisk intervention end neurologisk inden for de første 7 dage.
Tilstedeværelse af øget intra-abdominal trykpatient, der er diagnosticeret med abdominal aorta-aneurisme eller inferior vena cava (IVC) thrombus.
Patient med portalhypertension. Tilstedeværelse af akut corpulmonale eller svær højre ventrikulær dysfunktion diagnosticeret ved ekkokardiogram.
Patienter med kongestiv hjertesvigt eller svær lungeødem. Patienter kræver mekanisk ventilation i løbet af de første 7 dage. Gravide og ammende kvinder. Patienter på kronisk hæmodialyse. Hjertestop i løbet af de første 7 dage efter traumer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
|
Fast væske recept
|
|
Eksperimentel: Ultralydstyret kaval-aorta-indeksgruppe
|
Ultralydsmåling af kaval aorta -indeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluidbalance
Tidsramme: Efter 96 timer fra optagelsen
|
Forskellen mellem væskeindgang og væsketab
|
Efter 96 timer fra optagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinudgang
Tidsramme: Dagligt i 7 uger
|
ml
|
Dagligt i 7 uger
|
|
Målinger af centralt venøst tryk (CVP)
Tidsramme: Dagligt hver 6. time i 7 dage
|
CM H2O
|
Dagligt hver 6. time i 7 dage
|
|
Frekvens og varighed af hypotension
Tidsramme: Inden for de første 7 dage
|
Systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg
|
Inden for de første 7 dage
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Dagligt inden for de første 7 dage
|
spænder fra 3 til 15
|
Dagligt inden for de første 7 dage
|
|
Central kapillærpåfyldning
Tidsramme: Dagligt i 7 dage
|
sekunder
|
Dagligt i 7 dage
|
|
Forekomst af lungeødem
Tidsramme: Dagligt inden for de første 7 dage
|
Nye B-linjer i lunge ultralyd
|
Dagligt inden for de første 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Caval aorta index
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskebalance
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun