Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caval Aorta -indeks til væskeoptimering i traumatisk hjerneskade (CAI for fluids)

25. april 2025 opdateret af: maha abou-zeid, Mansoura University

Effektivitet af kaval aorta -indeks til væskeoptimering hos kritisk syge patienter med traumatisk hjerneskade

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en førende dødsårsag og handicap hos traumepatienter. Da den primære skade ikke kan vendes, skal styringsstrategier fokusere på at forhindre sekundær skade ved at undgå hypotension og hypoxi og opretholde passende cerebral perfusionstryk (CPP), som er et surrogat for cerebral blodstrøm (CBF).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​Caval Aorta -indekset som et ultralydelement er relativt nyt til at vurdere volumenstatus. Teknisk set er den sonografiske vurdering af den underordnede vena cava /aorta -diameterforhold en let test at udføre og kan udføres effektivt af læger, der ikke opleves inden for sonografifelt. (Kusumastuti et al .2021).

I denne undersøgelse vil vi bruge Caval Aorta -indekset til at vejlede væskedosering hos kritisk syge patienter med TBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
  • Telefonnummer: 02-01019216192
  • E-mail: mahazed@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter af begge køn. Alder fra 18 til 60 år. Kropsmasseindeks (BMI) mindre end 35 kg/m2. Diagnosticeret med traumatisk hjerneskade ved computertomografisk scanning (CT) af hjerneoptagelse inden for 24 timer efter traumeindtræden. Glasgow coma score ≥ 4

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at få samtykke. Patient med nylig traumatisk subarachnoid blødning. Patient med rygmarvsskade. Patienter kræver anden kirurgisk intervention end neurologisk inden for de første 7 dage.

Tilstedeværelse af øget intra-abdominal trykpatient, der er diagnosticeret med abdominal aorta-aneurisme eller inferior vena cava (IVC) thrombus.

Patient med portalhypertension. Tilstedeværelse af akut corpulmonale eller svær højre ventrikulær dysfunktion diagnosticeret ved ekkokardiogram.

Patienter med kongestiv hjertesvigt eller svær lungeødem. Patienter kræver mekanisk ventilation i løbet af de første 7 dage. Gravide og ammende kvinder. Patienter på kronisk hæmodialyse. Hjertestop i løbet af de første 7 dage efter traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Fast væske recept
Eksperimentel: Ultralydstyret kaval-aorta-indeksgruppe
Ultralydsmåling af kaval aorta -indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluidbalance
Tidsramme: Efter 96 timer fra optagelsen
Forskellen mellem væskeindgang og væsketab
Efter 96 timer fra optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinudgang
Tidsramme: Dagligt i 7 uger
ml
Dagligt i 7 uger
Målinger af centralt venøst ​​tryk (CVP)
Tidsramme: Dagligt hver 6. time i 7 dage
CM H2O
Dagligt hver 6. time i 7 dage
Frekvens og varighed af hypotension
Tidsramme: Inden for de første 7 dage
Systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg
Inden for de første 7 dage
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Dagligt inden for de første 7 dage
spænder fra 3 til 15
Dagligt inden for de første 7 dage
Central kapillærpåfyldning
Tidsramme: Dagligt i 7 dage
sekunder
Dagligt i 7 dage
Forekomst af lungeødem
Tidsramme: Dagligt inden for de første 7 dage
Nye B-linjer i lunge ultralyd
Dagligt inden for de første 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskebalance

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Abonner