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Indice aorta cavale per l'ottimizzazione dei fluidi nella lesione cerebrale traumatica (CAI for fluids)

25 aprile 2025 aggiornato da: maha abou-zeid, Mansoura University

Efficacia dell'indice aorta cavale per l'ottimizzazione dei fluidi in pazienti in condizioni critiche con lesione cerebrale traumatica

La lesione cerebrale traumatica (TBI) è una delle principali cause di morte e disabilità nei pazienti con trauma. Poiché la lesione primaria non può essere invertita, le strategie di gestione devono concentrarsi sulla prevenzione delle lesioni secondarie evitando ipotensione e ipossia e mantenendo un'adeguata pressione di perfusione cerebrale (CPP), che è un surrogato per il flusso sanguigno cerebrale (CBF).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso dell'indice aorta cavale come elemento ad ultrasuoni è relativamente nuovo per valutare lo stato del volume. Tecnicamente, la valutazione ecografica del rapporto di diametro di vena cava /aorta inferiore è un test facile da eseguire e può essere eseguita efficacemente da medici che non hanno esperienza nel campo della ecografia. (Kusumastuti et al .2021).

In questo studio utilizzeremo l'indice Aorta cavale per guidare il dosaggio dei fluidi in pazienti in condizioni critiche con TBI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
  • Numero di telefono: 02-01019216192
  • Email: mahazed@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di entrambi i sessi. Età dai 18 ai 60 anni. Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35 kg/m2. Diagnosi di lesioni cerebrali traumatiche mediante scansione di tomografia computerizzata (CT) di ricovero cerebrale entro 24 ore dall'inizio del trauma. Punteggio coma di Glasgow ≥ 4

Criteri di esclusione:

Incapacità di ottenere il consenso. Paziente con recente emorragia subaracnoidea traumatica. Paziente con lesione del midollo spinale. I pazienti richiedono un intervento chirurgico diverso da quello neurologico nei primi 7 giorni.

Presenza di un aumento del paziente con pressione intra-addominale diagnosticata con aneurisma aortico addominale o trombo di vena cava inferiore (IVC).

Paziente con ipertensione portale. Presenza di corpulmonale acuta o disfunzione ventricolare destra grave diagnosticata da ecocardiogramma.

Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o edema polmonare grave. I pazienti richiedono ventilazione meccanica durante i primi 7 giorni. Donne incinte e in allattamento. Pazienti in emodialisi cronica. Arresto cardiaco durante i primi 7 giorni successivi al trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Altro: gruppo di controllo
prescrizione fluida fissa
Sperimentale: Gruppo di indice Caval-Aorta guidato da ultrasuoni
Procedura: Misurazione ecografica dell'indice aorta cavale
Misurazione ecografica dell'indice aorta cavale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: Dopo 96 ore dall'ammissione
La differenza tra ingresso del fluido e perdita di fluido
Dopo 96 ore dall'ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Output di urina
Lasso di tempo: Ogni giorno per 7 settimane
ml
Ogni giorno per 7 settimane
Misurazioni della pressione venosa centrale (CVP)
Lasso di tempo: Ogni giorno ogni 6 ore per 7 giorni
CM H2O
Ogni giorno ogni 6 ore per 7 giorni
Frequenza e durata dell'ipotensione
Lasso di tempo: Entro i primi 7 giorni
pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg
Entro i primi 7 giorni
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: ogni giorno entro i primi 7 giorni
vanno da 3 a 15
ogni giorno entro i primi 7 giorni
RIFIUZIONE CENTRALE CAPILLARI
Lasso di tempo: Ogni giorno per 7 giorni
Secondi
Ogni giorno per 7 giorni
Incidenza di edema polmonare
Lasso di tempo: Ogni giorno entro i primi 7 giorni
Nuove linee B nell'ecografia polmonare
Ogni giorno entro i primi 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Caval aorta index

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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