Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index aorta kavalu pro optimalizaci tekutin při traumatickém poškození mozku (CAI for fluids)

25. dubna 2025 aktualizováno: maha abou-zeid, Mansoura University

Účinnost indexu aorty kaválního aorta pro optimalizaci tekutin u kriticky nemocných pacientů s traumatickým poškozením mozku

Traumatické poškození mozku (TBI) je hlavní příčinou úmrtí a postižení u pacientů s traumatem. Vzhledem k tomu, že primární zranění nelze zvrátit, musí se strategie řízení zaměřit na prevenci sekundárního zranění tím, že se zabrání hypotenzi a hypoxii a zachování vhodného mozkového perfuzního tlaku (CPP), což je náhrada pro průtok krve mozkem (CBF).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití indexu aorta kavalu jako ultrazvukového prvku je relativně nové pro posouzení stavu objemu. Technicky je sonografické hodnocení poměru dolního vena cava /aorta průměrem aorta snadným testem provést a mohou být efektivně prováděny lékaři, kteří nemají zkušenosti v oblasti sonografie. (Kusumastuti et al .2021).

V této studii použijeme index aorta kavalu k vedení dávky tekutin u kriticky nemocných pacientů s TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
  • Telefonní číslo: 02-01019216192
  • E-mail: mahazed@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti obou pohlaví. Věk od 18 do 60 let. Index tělesné hmotnosti (BMI) méně než 35 kg/m2. Diagnóza traumatického poškození mozku skenováním počítačové tomografie (CT) přijetí mozku do 24 hodin od nástupu traumatu. Glasgow Coma skóre ≥ 4

Kritéria pro vyloučení:

Neschopnost získat souhlas. Pacient s nedávným traumatickým subarachnoidálním krvácením. Pacient s poraněním míchy. Pacienti vyžadují chirurgický zásah jiný než neurologický zásah během prvních 7 dnů.

Přítomnost zvýšeného intraabdominálního tlaku pacienta s diagnózou aneuryzmy břišní aorty nebo dolního vena cava (IVC) trombu.

Pacient s hypertenzí portálu. Přítomnost akutního korpulmonale nebo těžké dysfunkce pravé komory diagnostikované echokardiogramem.

Pacienti s městnavým srdečním selháním nebo těžkým plicním edémem. Pacienti vyžadují mechanickou ventilaci během prvních 7 dnů. Těhotné a kojící ženy. Pacienti na chronické hemodialýze. Srdeční zástava během prvních 7 dnů po traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: kontrolní skupina
Pevný předpis tekutin
Experimentální: ultrazvuková skupina vedená indexová skupina
Postup: Ultrazvukové měření indexu aorty kavale
Ultrazvukové měření indexu aorty kavale

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rovnováha tekutin
Časové okno: Po 96 hodinách od přijetí
Rozdíl mezi vstupem tekutiny a ztrátou tekutiny
Po 96 hodinách od přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstup moči
Časové okno: Denně po dobu 7 týdnů
Ml
Denně po dobu 7 týdnů
Měření centrálního žilního tlaku (CVP)
Časové okno: Denně každých 6 hodin po dobu 7 dnů
CM H2O
Denně každých 6 hodin po dobu 7 dnů
Frekvence a trvání hypotenze
Časové okno: Během prvních 7 dnů
Systolický krevní tlak menší než 90 mmHg
Během prvních 7 dnů
Glasgow Coma Scale
Časové okno: denně během prvních 7 dnů
rozmezí od 3 do 15
denně během prvních 7 dnů
Centrální kapilární náplň
Časové okno: Denně po dobu 7 dnů
sekundy
Denně po dobu 7 dnů
Výskyt plicního edému
Časové okno: Denně během prvních 7 dnů
nové B-linie v ultrazvuku plic
Denně během prvních 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Caval aorta index

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovnováha tekutin

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit