Caval Aorta Index voor vloeistofoptimalisatie bij traumatisch hersenletsel (CAI for fluids)
Werkzaamheid van de cavalaorta -index voor vloeistofoptimalisatie bij ernstig zieke patiënten met traumatisch hersenletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van de Caval Aorta -index als een echografie is relatief nieuw om de volumestatus te beoordelen. Technisch gezien is de sonografische beoordeling van de inferieure vena cava /aorta -diameterverhouding een gemakkelijke test om uit te voeren en kan effectief worden uitgevoerd door artsen die niet ervaren zijn op het gebied van sonografie. (Kusumastuti et al .2021).
In deze studie zullen we de Caval Aorta -index gebruiken om de dosering van de vloeistof bij kritisch zieke patiënten met TBI te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Telefoonnummer: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van beide geslachten. Leeftijd van 18 tot 60 jaar. Body mass index (BMI) minder dan 35 kg/m2. Gediagnosticeerd met traumatisch hersenletsel door computertomografiescan (CT) van hersenopname binnen 24 uur na het begin van het trauma. Glasgow Coma -score ≥ 4
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om toestemming te krijgen. Patiënt met recente traumatische subarachnoïde bloeding. Patiënt met ruggenmergletsel. Patiënten vereisen een andere chirurgische interventie dan neurologische, binnen de eerste 7 dagen.
Aanwezigheid van verhoogde intra-abdominale drukpatiënt gediagnosticeerd met abdominaal aorta-aneurysma of inferieure vena cava (IVC) trombus.
Patiënt met portale hypertensie. Aanwezigheid van acuut corpulmonale of ernstige rechter ventriculaire disfunctie gediagnosticeerd door echocardiogram.
Patiënten met congestief hartfalen of ernstig longoedeem. Patiënten hebben mechanische ventilatie nodig gedurende de eerste 7 dagen. Zwangere en lacterende vrouwen. Patiënten met chronische hemodialyse. Hartstilstand tijdens de eerste 7 dagen na trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
Vaste vloeistofrecept
|
|
Experimenteel: Echografie-geleide caval-aorta-indexgroep
|
Echografie meting van de cavalaorta -index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vloeiende balans
Tijdsspanne: Na 96 uur na de toelating
|
Het verschil tussen vloeistofinvoer en vloeistofverlies
|
Na 96 uur na de toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urineput
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 7 weken
|
ml
|
Dagelijks gedurende 7 weken
|
|
Centrale veneuze druk (CVP) metingen
Tijdsspanne: Dagelijks elke 6 uur gedurende 7 dagen
|
CM H2O
|
Dagelijks elke 6 uur gedurende 7 dagen
|
|
Frequentie en duur van hypotensie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen
|
Systolische bloeddruk minder dan 90 mmHg
|
Binnen de eerste 7 dagen
|
|
Glasgow coma schaal
Tijdsspanne: Dagelijks binnen de eerste 7 dagen
|
variëren van 3-tot-15
|
Dagelijks binnen de eerste 7 dagen
|
|
Centrale capillaire vulling
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 7 dagen
|
seconden
|
Dagelijks gedurende 7 dagen
|
|
Incidentie van longoedeem
Tijdsspanne: Dagelijks binnen de eerste 7 dagen
|
Nieuwe B-lijnen in long-echografie
|
Dagelijks binnen de eerste 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Caval aorta index
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .