Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caval aorta index för vätskeoptimering vid traumatisk hjärnskada (CAI for fluids)

25 april 2025 uppdaterad av: maha abou-zeid, Mansoura University

Effektivitet av kaval aorta index för vätskeoptimering hos kritiskt sjuka patienter med traumatisk hjärnskada

Traumatisk hjärnskada (TBI) är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder hos traumapatienter. Eftersom den primära skadan inte kan vändas, måste hanteringsstrategier fokusera på att förhindra sekundär skada genom att undvika hypotension och hypoxi och upprätthålla lämpligt cerebralt perfusionstryck (CPP), vilket är ett surrogat för cerebralt blodflöde (CBF).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Användningen av Caval Aorta -indexet som ett ultraljudselement är relativt nytt för att bedöma volymstatus. Tekniskt sett är den sonografiska bedömningen av det underordnade vena cava /aorta diameterförhållandet ett enkelt test att utföra och kan utföras effektivt av läkare som inte är erfarna inom sonografifältet. (Kusumastuti et al .2021).

I denna studie kommer vi att använda Caval Aorta -index för att vägleda vätskedos hos kritiskt sjuka patienter med TBI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
  • Telefonnummer: 02-01019216192
  • E-post: mahazed@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter av antingen kön. Ålder från 18 till 60 år. Body Mass Index (BMI) Mindre än 35 kg/m2. Diagnostiserad med traumatisk hjärnskada genom datortomografiscanning (CT) av hjärninträde inom 24 timmar från trauma början. Glasgow Coma Poäng ≥ 4

Uteslutningskriterier:

Oförmåga att få samtycke. Patient med nyligen traumatisk subaraknoidblödning. Patient med ryggmärgsskada. Patienter kräver kirurgisk ingripande än neurologisk under de första sju dagarna.

Närvaro av ökad intra-abdominal tryckpatient som diagnostiserats med aortisk aneurysm eller underlägsen vena cava (IVC) trombus.

Patient med portalhypertoni. Närvaro av akut corpulmonale eller svår höger ventrikulär dysfunktion diagnostiserad av ekokardiogram.

Patienter med hjärtsvikt eller svårt lungödem. Patienter kräver mekanisk ventilation under de första sju dagarna. Gravida och ammande kvinnor. Patienter på kronisk hemodialys. Hjärtstopp under de första sju dagarna efter trauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
fast vätskrecept
Experimentell: ultraljudsstyrd kaval-aorta indexgrupp
Ultraljudsmätning av Caval Aorta Index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
flytande balans
Tidsram: Efter 96 timmar från tillträdet
Skillnaden mellan vätskeinmatning och vätskeförlust
Efter 96 timmar från tillträdet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinutgång
Tidsram: Dagligen i 7 veckor
ml
Dagligen i 7 veckor
Central Venous Pressure (CVP) mätningar
Tidsram: Dagligen var sjätte timme i sju dagar
CM H2O
Dagligen var sjätte timme i sju dagar
Frekvens och varaktighet av hypotension
Tidsram: Inom de första sju dagarna
systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg
Inom de första sju dagarna
Glasgow Coma Scale
Tidsram: dagligen inom de första sju dagarna
sträcker sig från 3 till 15
dagligen inom de första sju dagarna
Central kapillärpåfyllning
Tidsram: Dagligen i 7 dagar
sekunder
Dagligen i 7 dagar
förekomst av lungödem
Tidsram: Dagligen inom de första sju dagarna
Nya B-linjer i lung ultraljud
Dagligen inom de första sju dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

23 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera