- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06940258
Caval aorta index för vätskeoptimering vid traumatisk hjärnskada (CAI for fluids)
Effektivitet av kaval aorta index för vätskeoptimering hos kritiskt sjuka patienter med traumatisk hjärnskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av Caval Aorta -indexet som ett ultraljudselement är relativt nytt för att bedöma volymstatus. Tekniskt sett är den sonografiska bedömningen av det underordnade vena cava /aorta diameterförhållandet ett enkelt test att utföra och kan utföras effektivt av läkare som inte är erfarna inom sonografifältet. (Kusumastuti et al .2021).
I denna studie kommer vi att använda Caval Aorta -index för att vägleda vätskedos hos kritiskt sjuka patienter med TBI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Telefonnummer: 02-01019216192
- E-post: mahazed@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter av antingen kön. Ålder från 18 till 60 år. Body Mass Index (BMI) Mindre än 35 kg/m2. Diagnostiserad med traumatisk hjärnskada genom datortomografiscanning (CT) av hjärninträde inom 24 timmar från trauma början. Glasgow Coma Poäng ≥ 4
Uteslutningskriterier:
Oförmåga att få samtycke. Patient med nyligen traumatisk subaraknoidblödning. Patient med ryggmärgsskada. Patienter kräver kirurgisk ingripande än neurologisk under de första sju dagarna.
Närvaro av ökad intra-abdominal tryckpatient som diagnostiserats med aortisk aneurysm eller underlägsen vena cava (IVC) trombus.
Patient med portalhypertoni. Närvaro av akut corpulmonale eller svår höger ventrikulär dysfunktion diagnostiserad av ekokardiogram.
Patienter med hjärtsvikt eller svårt lungödem. Patienter kräver mekanisk ventilation under de första sju dagarna. Gravida och ammande kvinnor. Patienter på kronisk hemodialys. Hjärtstopp under de första sju dagarna efter trauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
|
fast vätskrecept
|
|
Experimentell: ultraljudsstyrd kaval-aorta indexgrupp
|
Ultraljudsmätning av Caval Aorta Index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flytande balans
Tidsram: Efter 96 timmar från tillträdet
|
Skillnaden mellan vätskeinmatning och vätskeförlust
|
Efter 96 timmar från tillträdet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinutgång
Tidsram: Dagligen i 7 veckor
|
ml
|
Dagligen i 7 veckor
|
|
Central Venous Pressure (CVP) mätningar
Tidsram: Dagligen var sjätte timme i sju dagar
|
CM H2O
|
Dagligen var sjätte timme i sju dagar
|
|
Frekvens och varaktighet av hypotension
Tidsram: Inom de första sju dagarna
|
systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg
|
Inom de första sju dagarna
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsram: dagligen inom de första sju dagarna
|
sträcker sig från 3 till 15
|
dagligen inom de första sju dagarna
|
|
Central kapillärpåfyllning
Tidsram: Dagligen i 7 dagar
|
sekunder
|
Dagligen i 7 dagar
|
|
förekomst av lungödem
Tidsram: Dagligen inom de första sju dagarna
|
Nya B-linjer i lung ultraljud
|
Dagligen inom de första sju dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Caval aorta index
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .