- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06940258
Índice de aorta Caval para otimização de fluidos em lesão cerebral traumática (CAI for fluids)
Eficácia do índice da aorta de Caval para otimização de fluidos em pacientes críticos com lesão cerebral traumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do índice da aorta Caval como um elemento de ultrassom é relativamente novo para avaliar o status do volume. Tecnicamente, a avaliação ultrassonográfica da proporção inferior de veia cava /aorta é um teste fácil de executar e pode ser realizado efetivamente por médicos que não são experimentados no campo da ultrassonografia. (Kusumastuti et al .2021).
Neste estudo, usaremos o índice da aorta Caval para orientar a dosagem de fluidos em pacientes críticos com TCE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
- Número de telefone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes de ambos os sexo. Idade de 18 a 60 anos. Índice de massa corporal (IMC) menor que 35 kg/m2. Diagnosticado com lesão cerebral traumática por tomografia computadorizada (TC) de admissão cerebral dentro de 24 horas após o início do trauma. Pontuação de Coma de Glasgow ≥ 4
Critérios de exclusão:
Incapacidade de obter consentimento. Paciente com hemorragia subaracnóidea traumática recente. Paciente com lesão medular. Os pacientes precisam de intervenção cirúrgica que não seja neurológica nos primeiros 7 dias.
Presença de aumento do paciente com pressão intra-abdominal diagnosticada com aneurisma da aorta abdominal ou trombo veia cava (IVC) inferior.
Paciente com hipertensão portal. Presença de corpulmonale aguda ou disfunção ventricular direita grave diagnosticada por ecocardiograma.
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar grave. Os pacientes requerem ventilação mecânica durante os primeiros 7 dias. Mulheres grávidas e lactantes. Pacientes em hemodiálise crônica. Parada cardíaca durante os primeiros 7 dias após o trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
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prescrição de fluido fixo
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Experimental: Grupo de índice de Caval-Aorta guiado por ultrassom
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Medição de ultrassom do índice da aorta de Caval
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio fluido
Prazo: Após 96 horas da admissão
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a diferença entre entrada de fluido e perda de fluido
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Após 96 horas da admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saída de urina
Prazo: Diariamente por 7 semanas
|
ml
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Diariamente por 7 semanas
|
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Medidas de pressão venosa central (CVP)
Prazo: Diariamente a cada 6 horas por 7 dias
|
CM H2O
|
Diariamente a cada 6 horas por 7 dias
|
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Frequência e duração da hipotensão
Prazo: Nos primeiros 7 dias
|
pressão arterial sistólica menor que 90 mmhg
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Nos primeiros 7 dias
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Escala de Coma de Glasgow
Prazo: diariamente nos primeiros 7 dias
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variam de 3 a 15
|
diariamente nos primeiros 7 dias
|
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Reabastecimento capilar central
Prazo: Diariamente por 7 dias
|
segundos
|
Diariamente por 7 dias
|
|
incidência de edema pulmonar
Prazo: Diariamente nos primeiros 7 dias
|
novas linhas B em ultrassom pulmonar
|
Diariamente nos primeiros 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Caval aorta index
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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