健康な参加者に経口投与されたINCB057643錠剤の新しい製剤の相対的な生体利用能を評価するための研究

包含基準：

• 研究のために書かれたICFに署名する意欲を理解し、意欲を高める能力。
• ICFに署名した時点で、18〜55歳の包括的。
• 18.0〜30.0 kg/m2の範囲内のBMI。 注：各コホートの参加者の最大25％は、BMI> 30〜≤32.0 kg/m2で登録される場合があります。
• スクリーニング評価に関する臨床的に重要な発見はありません（臨床、実験室、およびECG）。
• 経口薬を飲み込んで保持する能力。

除外基準：

• スクリーニングから6か月以内に、制御されないまたは不安定な呼吸器、腎臓、GI、内分泌、造血、精神医学、および/または神経疾患の歴史。
• 心血管、脳血管、末梢血管、または血栓性疾患または制御されていない高血圧の既往。
• 高血圧（収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期血圧>スクリーニング時に90 mmHg>繰り返し検査で確認された）。
• QTCF間隔> 450ミリ秒> 120ミリ秒> 120ミリ秒、またはPR間隔> 220ミリ秒など、調査員の意見では、スクリーニングとチェックイン前の異常なECGの存在が臨床的に重要であることが臨床的に重要です。
• 薬物吸収に影響を与える可能性のある吸収不良症候群の病歴または存在（例えば、クローン病や慢性膵炎）。
• 肝臓トランスアミナーゼ（ALTおよびAST）、ALP、または総ビリルビン> 1.25×スクリーニングおよびチェックイン時に実験室で定義されたULNは、繰り返し検査で確認されました（ギルバート病の参加者を除き、総ビリルビンは2.0×ULNでなければなりません）。
• スクリーニングから4週間以内の主要な手術。
• 現在または最近（スクリーニングから3か月以内）臨床的に重大なGI疾患または手術（胆嚢摘出術および虫垂切除術を除く）は、研究薬の吸収に影響を与える可能性があります。
• 血液銀行への献血または臨床研究への参加（スクリーニング訪問を除く）スクリーニング後4週間以内（血漿のみの寄付のために2週間以内）。
• HBV、HCV、またはHIVの陽性検査。 結果が、HBVの感染による事前の予防接種または免疫と互換性がある参加者は、調査員の裁量で含まれる場合があります。
• 通常のアルコール消費量は、男性では週に21ユニット以上、女性では14ユニット以上として定義されています（1ユニット= 8オンスのビールまたは40％のスピリット、1.5〜2ユニット= 125 mlのワインの25 mlショット、タイプに応じて）。
• エタノールまたは陽性の尿または血清乱用薬物の陽性尿または呼気検査は、許可された付随する薬や食事によって説明されないことはありません。
• 別の治験薬または別の治験薬または治験剤の研究における別の治験薬または現在の登録による研究薬の最初の投与の前に、30日以内の現在の治療または治療。
• スクリーニングから1か月以内に、タバコまたはニコチンを含む製品の使用の履歴。
• 研究薬物投与または非処方薬（ビタミン、ミネラル、および植物療法/ハーブ/植物由来の製剤を含む）以内の14日以内の処方薬（ホルモン避妊薬を含む）の使用は、研究薬物投与から7日以内に。 ただし、時折、標準用量のアセトアミノフェンとイブプロフェンと標準用量のビタミンは許可されています。 メガドースビタミンまたはサプリメントは許可されていません。

その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。