Eine Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit neuer Formulierungen von INCB057643 -Tabletten, die bei gesunden Teilnehmern oral verabreicht werden

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, zu verstehen und Bereitschaft, ein schriftliches ICF für die Studie zu unterzeichnen.
• 18 bis 55 Jahre im Alter von 18 bis 55 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF.
• BMI im Bereich von 18,0 bis 30,0 kg/m2 inklusive. Hinweis: Bis zu 25% der Teilnehmer jeder Kohorte können mit einem BMI> 30 bis ≤ 32,0 kg/m2 aufgenommen werden.
• Keine klinisch signifikanten Befunde zu Screening -Bewertungen (klinisch, labor und eKG).
• Fähigkeit, orale Medikamente zu schlucken und zu halten.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte unkontrollierter oder instabiler respiratorischer, renaler, gi-, endokriner, hämatopoetischer, psychiatrischer und/oder neurologischer Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening.
• Vorgeschichte kardiovaskulärer, zerebrovaskulärer, peripherer Gefäße oder thrombotischer Erkrankung oder unkontrollierter Hypertonie.
• Bluthochdruck (systolischer Blutdruck> 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 90 mmHg beim Screening, bestätigt durch Wiederholungstests).
• Vorgeschichte oder Vorhandensein eines abnormalen EKG vor dem Screening und dem Einchecken, das nach Meinung des Forschers klinisch signifikant ist, wie z.
• Vorgeschichte oder Vorhandensein eines Malabsorptionssyndroms, das möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinflusst (z. B. Morbus Crohn oder chronische Pankreatitis).
• Leber-Transaminasen (ALT und AST), ALP oder Gesamtbilirubin> 1,25 × das Labordefinierte ULN beim Screening und Check-in, bestätigt durch Wiederholungstests (mit Ausnahme von Teilnehmern mit Gilbert-Krankheit, für die Gesamtbilirubin ≤ 2,0 × ULN sein muss).
• Jede große Operation innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening.
• Aktuelle oder jüngste (innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening) klinisch signifikante GI -Krankheit oder -operation (einschließlich Cholezystektomie und Ausschluss von Appendektomie), die die Absorption des Studienmedikaments beeinflussen könnten.
• Spende von Blut an eine Blutbank oder Teilnahme an einer klinischen Studie (außer einem Screening -Besuch) innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening (innerhalb von 2 Wochen nur zur Spende von Plasma).
• Positiver Test für HBV, HCV oder HIV. Teilnehmer, deren Ergebnisse mit der vorherigen Immunisierung oder der Immunität aufgrund einer Infektion mit HBV kompatibel sind, können nach Ermessen des Ermittlers aufgenommen werden.
• Anamnese des signifikanten Alkoholkonsums, definiert als regelmäßiger Alkoholkonsum> 21 Einheiten pro Woche für Männer und> 14 Einheiten für Frauen (1 Einheit = 8 Unzen Bier oder eine 25-ml-Aufnahme von 40% Geist, 1,5 bis 2 Einheiten = 125-ml-Glas Wein, je nach Typ).
• Positiver Urin- oder Atemtest -Test für Ethanol oder positives Urin oder Serum -Screen für Missbrauchsmedikamente, die nicht durch zulässige zulässige zulässige Medikamente oder Ernährung erklärt werden.
• Aktuelle Behandlung oder Behandlung innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Wert länger) vor der ersten Dosis des Studienmedikamente mit einem weiteren Untersuchungsmedikament oder aktuellen Aufnahme in ein anderes Untersuchungsproduktstudie.
• Geschichte des Tabak- oder Nikotin-haltigen Produktverbrauchs innerhalb von 1 Monat nach dem Screening.
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (einschließlich hormoneller Kontrazeptiva) innerhalb von 14 Tagen nach der Verabreichung von Arzneimitteln oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten/Produkten (einschließlich Vitaminen, Mineralien und Phytotherapeutik-/Kräuter-/Pflanzen-abgeleiteten Präparaten) innerhalb von 7 Tagen nach der Verabreichung von Studienmedikamenten. Gelegentliche und standarddosierte Acetamol- und Ibuprofen- und Standard-Dosis-Vitamine sind jedoch zulässig. Megadose -Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel sind nicht zulässig.

Andere Protokoll-definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.