건강한 참가자에게 경구로 투여되는 INCB057643 정제의 새로운 제형의 상대적 생체 이용률을 평가하는 연구

포함 기준 :

• 연구를 위해 서면 ICF에 서명하는 능력과 의지.
• ICF에 서명 할 때 18 세에서 55 세의 나이.
• 18.0 ~ 30.0 kg/m2의 범위 내에서 BMI. 참고 : 각 코호트 참가자의 최대 25%가 BMI> 30 ~ ≤ 32.0 kg/m2와 함께 등록 될 수 있습니다.
• 스크리닝 평가 (임상, 실험실 및 ECG)에 대한 임상 적으로 중요한 결과는 없습니다.
• 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력.

제외 기준 :

• 통제되지 않거나 불안정한 호흡기, 신장, GI, 내분비, 조혈, 정신과 및/또는 신경계 질환의 병력.
• 심혈관, 뇌 혈관, 말초 혈관 또는 혈전병 또는 제어되지 않은 고혈압의 병력.
• 고혈압 (스크리닝시 수축기 혈압> 140 mmHg 또는 이완기 혈압> 90 mmHg, 반복 시험에 의해 확인됨).
• 조사자의 견해로는 QTCF 간격> 450 밀리 초, QRS 간격> 120 밀리 초 또는 PR 간격> 220 밀리 초와 같은 임상 적으로 유의 한 스크리닝 및 체크인 전의 과거 또는 비정상 ECG의 존재.
• 약물 흡수에 영향을 줄 수있는 흡수 증후군의 병력 또는 존재 (예 : Crohn 질병 또는 만성 췌장염).
• 간질 트랜스 아미나 제 (ALT 및 AST), ALP 또는 총 빌리루빈> 1.25 × 스크리닝 및 체크인시 실험실 정의 ULN (Gilbert 질병 참가자 제외).
• 선별 검사 후 4 주 이내에 주요 수술.
• 연구 약물의 흡수에 영향을 줄 수있는 전류 또는 최근 (선별 후 3 개월 이내) 임상 적으로 유의 한 GI 질환 또는 수술 (담낭 절제술 및 충수 절제술 제외).
• 혈액 은행에 혈액을 기증하거나 선별 검사 후 4 주 이내에 (혈장 전용 기증을 위해 2 주 이내) 임상 연구에 참여합니다 (선별 방문 제외).
• HBV, HCV 또는 HIV에 대한 긍정적 인 테스트. HBV 감염으로 인한 사전 예방 접종 또는 면역력과 호환되는 결과는 조사자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
• 상당한 알코올 사용의 역사, 남성의 경우 일주일에 21 단위로 정의 된 상당한 알코올 사용의 역사 및 여성의 경우 14 단위 (1 단위 = 8 온스 맥주 또는 40% 스피릿, 1.5 ~ 2 단위 = 125ml 와인 유리).
• 허용 된 병용 약물 또는식이에 의해 달리 설명되지 않은 남용 약물에 대한 에탄올 또는 양성 소변 또는 혈청 스크린에 대한 양성 소변 또는 호흡 테스트.
• 다른 조사 약물 또는 다른 조사 약물 또는 조사 제품 연구에 대한 현재의 연구 약물 또는 현재 등록으로 연구 약물의 첫 번째 복용량 전에 30 일 또는 5 회 반감기 (어느 쪽이든) 현재의 치료 또는 치료.
• 스크리닝 후 1 개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용의 병력.
• 연구 약물 관리의 약물 관리 약물 관리 또는 비 임시 약물/제품 (비타민, 미네랄 및 식물성/허벌/식물 유래 제제 포함) 후 7 일 이내에 처방약 (호르몬 피임약 포함)의 사용. 그러나 때때로 표준 및 표준 용량 아세트 아미노펜 및 이부프로펜 및 표준 용량 비타민이 허용됩니다. 메가 도스 비타민이나 보충제는 허용되지 않습니다.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.