慢性便秘の女性の脊椎安定化運動トレーニング (Exercise)
2025年4月15日 更新者：Saliha Beste BÜLBÜL、Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
慢性便秘の女性における脊椎安定化運動トレーニングの影響
この研究は、慢性便秘の女性における便秘の症状の重症度、生活の質、回復の認識、脊椎の安定性に対する脊椎安定化運動トレーニングの影響を調査するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性便秘の女性の便秘症状の重症度、生活の質、回復の認識、脊椎の安定性に対する脊椎安定化運動トレーニングの影響を調査するために計画されました。
個人の身体的、人口統計学的、ライフスタイル、医学的特性、および使用される薬は疑問視され、記録されます。
身体活動レベルは、「国際的な身体活動アンケート - ショートフォーム（IPAQ-SF）」で疑問視されます。
さらに、便秘の重症度は、腸の「スツール日記とブリストルスツールスケール」の機能的マーカー「便秘重大度（CSS）」で処理する前後に評価されます。
さらに、「改善スケールの患者のグローバルな印象」による治療後に回復の認識が評価され、推奨事項のコンプライアンスは「視覚アナログスケール（VAS）」で評価されます。
対照群には提案のみが与えられ、運動グループには提案と脊椎安定化運動トレーニングが与えられます。
推奨の範囲内で、最初に便秘、リスク要因、治療方法、および身体活動、栄養（繊維と液体摂取）、および排便に関する推奨事項の定義が、便秘の苦情を減らすために与えられます。
これらの問題に関して個人に配布されるように、パンフレットが準備されます。
脊椎安定化運動トレーニングは、専門の理学療法士の監督の下で8週間、週に3日間適用されます。
エクササイズは、5〜10分のウォームアップ期間、40分の脊椎安定化運動トレーニング5〜10分のクールダウン期間で構成されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- 電話番号：+90 5075798377
- メール：beste06bulbul@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ローマ4に従って慢性官能的便秘と診断された診断基準
- 18〜65歳の間
- この研究に参加することを志願している女性が含まれます。
除外基準：
- 妊娠している人や母乳育児の人
- 神経疾患（パーキンソン、多発性硬化症、片麻痺など）
- 下部コントロールされた全身性/代謝疾患（甲状腺機能低下症、糖尿病、低カリウム血症、高カルシウム血症、低マグネセミアなど）
- 悪性疾患
- 結腸または胃腸の問題に伴う（胃腸出血、急性炎症など）
- 二次便秘警報症状の存在（新しい開始便秘、直腸出血、不随意体重減少、吐き気、嘔吐、発熱、貧血、または胃腸悪性腫瘍の家族歴））
- 昨年、腹膜停止領域の治療（運動、手術など）を受けた人
- 人工肛門または結腸切除術の歴史があります
- 脊椎安定化運動トレーニングに影響を与える整形外科の制限がある人
- 治療プログラムに定期的に参加していない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
脊椎安定化運動トレーニングと推奨
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脊椎安定化運動トレーニングは、専門の理学療法士の監督の下で8週間、週に3日間適用されます。 エクササイズは、5〜10分のウォームアップ期間、40分のSセット、5〜10分のクールダウン期間で構成されています。 推奨の範囲内で、便秘、リスク要因、および治療方法の定義に関する情報が与えられます。これらの問題に関して個人に分配されるようにパンフレットが準備されます。
推奨の範囲内で、便秘、リスク要因、および治療方法の定義に関する情報が与えられます。これらの問題に関して個人に分配されるようにパンフレットが準備されます。
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他の：コントロールグループ
おすすめ
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推奨の範囲内で、便秘、リスク要因、および治療方法の定義に関する情報が与えられます。これらの問題に関して個人に分配されるようにパンフレットが準備されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘の重大度スケール（CSI）
時間枠：2週間
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スケールVarma et al。排便中に経験した個人の排便頻度、強度、困難を決定するために開発されました。
Kaya et al。
トルコの妥当性と信頼性はによって行われました。
スケールは、16の質問と3つのサブエリアで構成されています。
これらの領域は1です。
糞便閉塞、2。大腸の怠inessと3。痛み。
スケールから取得できる最低合計スコアは0で、最高は73です。
高いスコアは、症状が深刻であることを示しています。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄安定性評価
時間枠：2週間
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脊椎の安定性は、SahrmannテストおよびMcGill幹筋持久力テストで評価されます。 Sahrmannテストでは、スタビライザー圧力バイオフィードバックユニット（米国テネシー州チャタヌーガ）が個人の腰部地域の下に配置され、40mmhgに調整されます。 個人は、腹部の筋肉の筋肉の孤立した収縮と脊髄の安定性を確保するために、腹部のブレース操作を教えられます。 個人は、腹部のブレースを維持し、テストのすべてのレベルで異なる下肢の動きを実行するように求められます。 テストは5レベルで構成され、難易度はレベル1からレベル5に増加します。 スタビライザー値が各レベルで10 mmHg以上逸脱すると、その人がそのレベルを完了できないと仮定して、テストが終了します。 |
2週間
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患者評価便秘 - ライフスケール（PAC-QOL）
時間枠：2週間
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Marquis et al。 2005年に（Marquis et al。、2005）によって開発され、そのトルコの妥当性と信頼性はDedeli et al。によってテストされました。
それは明らかにされました。
スケールは28のアイテムで構成され、「身体的不快感」、「心理社会的不快感」、「心配/不安」、「満足」の4つのサブドメインがあります。
スケールから取得できる最低スコアは28で、最高スコアは140です。
スケールからのスコアが高いということは、生活の質がより悪影響を受けることを意味します。
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2週間
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腸の日記
時間枠：2週間
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個人は、治療を開始する1週間前と研究が完了してから7日間腸の日記を完成させるよう求められます。
これらの日記では、彼らが排便する毎日、彼らが排便するたびにトイレでどれだけの時間を費やすか、不完全な排便感、排便のための薬の使用、栄養と液体の消費の変化、排便中の痛みをマークするように求められます。
また、腸の日記のブリストルスツールスケールに従ってスツールタイプを記録するように求められます。
このスケールはルイスとヒートンによって開発され、人間の糞は7つのグループに分類されます。
便の形状はコロンにとどまる時間に応じて変化するため、結腸輸送時間の迅速で信頼できる指標です。
便の種類は、スケールから取得したデータに従って決定されます。
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2週間
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改善スケールの患者グローバルな印象
時間枠：2週間
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治療終了時の便秘の苦情の改善に対する個人の認識は、次のように「患者のグローバルな改善スケールの印象」に疑問を呈します。
「治療開始時のあなたの状態と比較して、便秘の観点から現在の状態をどのように説明しますか？」
この質問に対する利用可能な回答は、「はるかに優れている」、「より良い（2）」、「やや優れている（3）」、「変更なし（4）」、「やや悪い（5）」、「より悪い（6）」、「はるかに悪い（7）」です。
個人は、利用可能な答えの中で自分の状態を最もよく表している答えをマークするように求められます。
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2週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：2週間
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治療後、身体活動、栄養（繊維および液体摂取）の推奨事項、および排便位置に関して与えられた推奨事項へのコンプライアンスは、「視覚アナログスケール（VAS）」で評価されます。
個人は、実際の長さ10 cmの水平線でそれらを最もよく表すポイントをマークするように求められます。
マークされたポイントの「0」ポイントまでの距離は、定規で測定され、CMで記録されます。
このスケールでは、「0」ポイントは「私はまったく従わなかった（％0）」と定義され、「10」ポイントは「完全なコンプライアンス（％100）を示した」と定義されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月25日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月25日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。