- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941103
Selkärangan stabilointiharjoittelu naisilla, joilla on krooninen ummetus (Exercise)
Selkärangan stabilointiharjoituksen vaikutukset naisilla, joilla on krooninen ummetus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- Puhelinnumero: +90 5075798377
- Sähköposti: beste06bulbul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rooman 4 diagnoosikriteerien mukaisesti diagnosoitu krooninen funktionaalinen ummetus
- 18-65-vuotiaat
- Naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Neurologiset sairaudet (Parkinson, multippeliskleroosi, hemiplegia jne.)
- Aliarvioidut systeemiset/metaboliset sairaudet (kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, hypokalemia, hyperkalsemia, hypomagnesemia jne.)
- Pahanlaatuiset sairaudet
- Mukana olevat paksusuolen tai maha -suolikanavan ongelmat (maha -suolikanavan verenvuoto, akuutti tulehdus jne.)
- Toissijainen ummetus hälytysoireiden läsnäolo (uusi alkamis ummetus, peräsuolen verenvuoto, tahaton painonpudotus, pahoinvointi, oksentelu, kuume, anemia tai maha -suolikanavan pahanlaatuisuuden perheen historia)
- Ne, jotka saivat hoitoa (liikunta, leikkaus jne.) Abdominolumbopelvic -alueelle viime vuonna
- Kolostoomian tai kolektomian historia
- Ne, joilla on ortopediset rajoitukset, jotka vaikuttaisivat selkärangan vakauttamisharjoitteluun
- Ne, jotka eivät osallistu säännöllisesti hoito -ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Selkärangan stabilointiharjoittelu ja suositus
|
Selkärangan stabilointiharjoittelukoulutusta sovelletaan 3 päivää viikossa 8 viikon ajan erikoistuneen fysioterapeutin valvonnassa. Harjoitukset koostuvat 5-10 minuutin lämmittelyajasta, 40 minuutin ssetistä ja 5-10 minuutin jäähdytysjaksosta. Suosituksen puitteissa annetaan tietoa ummetuksen, riskitekijöiden ja hoitomenetelmien määritelmästä. Esite on valmistettu yksilöille näihin kysymyksiin.
Suosituksen puitteissa annetaan tietoa ummetuksen, riskitekijöiden ja hoitomenetelmien määritelmästä. Esite on valmistettu yksilöille näihin kysymyksiin.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Suositus
|
Suosituksen puitteissa annetaan tietoa ummetuksen, riskitekijöiden ja hoitomenetelmien määritelmästä. Esite on valmistettu yksilöille näihin kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen vakavuusasteikko (CSI)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Asteikko Varma et ai. Sitä kehitettiin määrittämään yksilöiden defekaatiotiheys, voimakkuus ja vaikeudet, jotka on kokenut poistumisen aikana.
Kaya et ai.
Turkin pätevyys ja luotettavuus suoritettiin.
Asteikko koostuu 16 kysymyksestä ja kolmesta ala-alueesta.
Nämä alueet ovat 1.
Fekaalin tukkeuma, 2. suuren suolen laiskuisuus ja 3 kipu.
Alin kokonaispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein on 73.
Korkea pistemäärä osoittaa, että oireet ovat vakavia.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan vakauden arviointi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Selkärangan stabiilisuus arvioidaan Sahrmann -testillä ja McGill -rungon lihaksen kestävyystesteillä. Sahrmann -testissä stabilisaattoripaine biopalautusyksikkö (Chattanooga, TN, USA) sijoitetaan yksilöiden lannerangan alueen alle ja säädetään 40 mmHg: ksi. Yksilöille opetetaan vatsan kiinnitystoimenpiteitä transversus vatsan lihaksen ja selkärangan stabiilisuuden eristetyn supistumisen varmistamiseksi. Yksilöitä pyydetään ylläpitämään vatsan kiinnitystä ja suorittamaan erilaisia alaraajojen liikkeitä testin kaikilla tasoilla. Testi koostuu viidestä tasosta ja vaikeustaso kasvaa tasosta 1 tasoon 5. Kun stabilointiarvo poikkeaa yli 10 mmHg kullakin tasolla, testi lopetetaan olettaen, että henkilö ei voi suorittaa tätä tasoa. McGill -rungon lihaksen kestävyyskokeet, yksilöt altistetaan tavaratilan taivutukselle, laajennukselle, oikealle ja vasemmalle sivuttaiskyvyn kestävyyskokeille. |
kaksi viikkoa
|
|
Potilaan arviointi ummetus-laatu elämän asteikolla (PAC-QOL)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Marquis et ai. Sen kehitti (Marquis et al., 2005) vuonna 2005, ja Dedeli et ai. Testasivat sen Turkin pätevyyden ja luotettavuuden.
Se paljasti.
Asteikko koostuu 28 esineestä ja siinä on 4 aliverkkotunnusta: "fyysinen epämukavuus", "psykososiaalinen epämukavuus", "huolestuttava/ahdistus" ja "tyytyväisyys".
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 28 ja korkein pistemäärä on 140.
Asteikon korkeammat pisteet tarkoittavat, että elämänlaatuun liittyy negatiivisempaa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Suolen päiväkirja
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Yksilöitä pyydetään suorittamaan suolistopäiväkirja viikko ennen hoidon aloittamista ja 7 päivän ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Näissä päiväkirjoissa heitä pyydetään merkitsemään joka päivä, jotka he ovat joutuneet, kuinka kauan he viettävät wc: ssä jokaiselle ulostamiselle, puutteellisen hajoamisen tunne, lääkityksen käytön ravitsemuksen ja nesteen kulutuksen muutokset sekä kipuja poistumisen aikana.
Heitä pyydetään myös tallentamaan ulostetyyppi Bristolin jakkaran asteikon mukaan suolistopäiväkirjassaan.
Tämän asteikon on kehittänyt Lewis ja Heaton ja ihmisen ulosteet luokitellaan 7 ryhmään.
Koska jakkaran muoto muuttuu paksusuolen ajanjaksosta riippuen, se on nopea ja luotettava indikaattori paksusuolen kuljetusajasta.
Ulostyyppi määritetään asteikosta saatujen tietojen mukaan.
|
kaksi viikkoa
|
|
Potilaan globaali vaikutelma parannusasteikosta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Yksilöiden käsitys ummetusvalitusten paranemisesta hoidon lopussa kyseenalaistetaan "potilaan globaali vaikutelma parannusasteikosta" seuraavasti.
"Kuinka kuvailisit nykyistä tilanne ummetuksen suhteen verrattuna tilanteeseen hoidon alussa?"
Käytettävissä olevat vastaukset tähän kysymykseen ovat "paljon parempia (1)", "parempia (2)", "jonkin verran parempi (3)", "ei muutosta (4)", "jonkin verran pahempaa (5)", "pahempaa (6)" ja "paljon pahempaa (7)".
Yksilöitä pyydetään merkitsemään vastaus, joka kuvaa parhaiten heidän tilansa käytettävissä olevien vastausten joukossa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Hoidon jälkeen fyysinen aktiivisuus, ravitsemus (kuidun ja nesteen saanti) suositukset ja noudattamista annetuista suosituksista, jotka koskevat defektioasemaa, arvioidaan "visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)".
Yksilöitä pyydetään merkitsemään kohta, joka kuvaa heitä parhaiten vaakasuoralla viivalla, jonka todellinen pituus on 10 cm.
Merkityn pisteen etäisyys "0" -pisteeseen mitataan viivaimella ja kirjataan CM: ssä.
Tällä asteikolla "0" -piste määritellään nimellä "en noudattanut ollenkaan (%0)" ja "10" -piste määritellään nimellä "minä osoitin täydellisen noudattamisen (%100)".
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spinal Stabilization Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .