- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06941103
Training für Wirbelsäulenstabilisierung bei Frauen mit chronischer Verstopfung (Exercise)
Auswirkungen des Trainings für Wirbelsäulenstabilisierung bei Frauen mit chronischer Verstopfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- Telefonnummer: +90 5075798377
- E-Mail: beste06bulbul@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit chronischen funktionellen Verstopfung gemäß den diagnostischen Kriterien von Rom 4
- Diejenigen zwischen 18 und 65 Jahren
- Frauen, die sich freiwillig an der Studie nehmen, werden aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die schwanger oder stillen sind
- Neurologische Erkrankungen (Parkinson, Multiple Sklerose, Hemiplegie usw.)
- Unter kontrollierte systemische/metabolische Erkrankungen (Hypothyreose, Diabetes mellitus, Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hypomagnesiämie usw.)
- Bösartige Krankheiten
- Begleitende Dickdarm- oder Magen -Darm -Probleme (Magen -Darm -Blutungen, akute Entzündung usw.)
- Sekundäre Verstopfung Vorhandensein von Alarmsymptomen (neue Verstopfung, Rektalblutung, unfreiwilliger Gewichtsverlust, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Anämie oder Familienanamnese der Magen -Darm -Malignität)
- Diejenigen, die im letzten Jahr eine Behandlung (Bewegung, Operation usw.) für die Region Bomdominolumbopelvic erhielten
- Eine Geschichte der Kolostomie oder Kolektomie haben
- Personen mit orthopädischen Einschränkungen, die sich auf das Training der Wirbelsäulenstabilisierung auswirken würden
- Diejenigen, die nicht regelmäßig am Behandlungsprogramm teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Training und Empfehlung von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen
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Das Training der Wirbelsäulenstabilisierung wird 8 Wochen lang 3 Tage die Woche unter Aufsicht eines Fachphysiotherapeuten angewendet. Übungen bestehen aus einer 5-10-minütigen Aufwärmperiode, 40 Minuten SSET und einer Abkühlzeit von 5 bis 10 Minuten. Im Rahmen der Empfehlung werden Informationen über die Definition von Verstopfung, Risikofaktoren und Behandlungsmethoden gegeben. Eine Broschüre wird bereit sein, an Personen in Bezug auf diese Probleme verteilt zu werden.
Im Rahmen der Empfehlung werden Informationen über die Definition von Verstopfung, Risikofaktoren und Behandlungsmethoden gegeben. Eine Broschüre wird bereit sein, an Personen in Bezug auf diese Probleme verteilt zu werden.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Empfehlung
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Im Rahmen der Empfehlung werden Informationen über die Definition von Verstopfung, Risikofaktoren und Behandlungsmethoden gegeben. Eine Broschüre wird bereit sein, an Personen in Bezug auf diese Probleme verteilt zu werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradskala für Verstopfung (CSI)
Zeitfenster: zwei Wochen
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Skala Varma et al. Es wurde von entwickelt, um die Frekationsfrequenz, Intensität und Schwierigkeit der Individuen während der Defäkation zu bestimmen.
Kaya et al.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von durchgeführt.
Die Skala besteht aus 16 Fragen und drei Unterbereichen.
Diese Bereiche sind 1.
Fäkalverstopfung, 2. Dickdarm Faulheit und 3. Schmerz.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 0 und die höchste beträgt 73.
Eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Symptome schwerwiegend sind.
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zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirbelsäulenstabilität
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Stabilität der Wirbelsäule wird mit den Sahrmann -Test- und McGill -Trunk -Muskelausdauer -Tests bewertet. Beim Sahrmann -Test wird die Stabilisatordruck -Biofeedback -Einheit (Chattanooga, TN, USA) unter die Lumbalregion der Personen gelegt und auf 40 mmHg eingestellt. Individuen werden das Manöver des Abdominalversperrten beigebracht, um eine isolierte Kontraktion des Transversus -Abdominis -Muskels und der Wirbelsäulenstabilität zu gewährleisten. Individuen werden gebeten, die Abdominalversperrung aufrechtzuerhalten und auf allen Teststufen unterschiedliche Bewegungen der unteren Extremitäten durchzuführen. Der Test besteht aus 5 Stufen und der Schwierigkeitsgrad steigt von Level 1 auf Stufe 5. Wenn der Stabilisatorwert auf jeder Ebene mehr als 10 mmHg abweicht, wird der Test beendet, vorausgesetzt, die Person kann dieses Niveau nicht abschließen. In McGill Trunk Muscle -Ausdauer -Tests werden Einzelpersonen einer Kofferflexion, Erweiterung, der rechten und linken seitlichen Flexionsprüfung unterzogen. |
zwei Wochen
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Verstopfung der Patientenbewertung der Lebensqualität (Pac-Qol)
Zeitfenster: zwei Wochen
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Marquis et al. Es wurde 2005 von (Marquis et al., 2005) entwickelt, und seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Dedeli et al.
Es wurde enthüllt von.
Die Skala besteht aus 28 Elementen und hat 4 Subdomänen: "Physikalische Beschwerden", "psychosoziale Beschwerden", "Sorgen/Angst" und "Zufriedenheit".
Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 28 und die höchste Punktzahl beträgt 140.
Höhere Werte aus dem Maßstab bedeuten, dass die Lebensqualität negativer beeinflusst wird.
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zwei Wochen
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Darmtagebuch
Zeitfenster: zwei Wochen
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Einzelpersonen werden gebeten, eine Woche vor Beginn der Behandlung und 7 Tage nach Abschluss der Studie ein Darmtagebuch abzuschließen.
In diesen Tagebüchern werden sie gebeten, jeden Tag zu markieren, den sie entleerten, wie lange sie für jede Defäkation, das Gefühl einer unvollständigen Defäkation, die Verwendung von Medikamenten zur Defäkierung, Änderungen des Ernährung und des Flüssigkeitskonsums und den Schmerz während der Defäkation in der Toilette ausgeben.
Sie werden auch gebeten, den Stuhltyp gemäß der Bristol Stool -Skala in ihrem Darmtagebuch aufzunehmen.
Diese Skala wurde von Lewis und Heaton entwickelt und menschliche Kot werden in 7 Gruppen eingeteilt.
Da sich die Form des Stuhls abhängig von der Zeit, die er im Dickdarm bleibt, ändert, handelt es sich um einen schnellen und zuverlässigen Indikator für die Darmtransitzeit.
Der Stuhltyp wird gemäß den aus der Skala erhaltenen Daten bestimmt.
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zwei Wochen
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Patient Global Impression der Verbesserungsskala
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Wahrnehmung von Verbesserungen der Verstopfung der Verstopfungen am Ende der Behandlung wird mit dem "globalen Eindruck der Verbesserungsskala des Patienten" wie folgt in Frage gestellt.
"Wie würden Sie Ihren aktuellen Zustand in Bezug auf Verstopfung im Vergleich zu Ihrem Zustand zu Beginn der Behandlung beschreiben?"
Die verfügbaren Antworten auf diese Frage sind "viel besser (1)", "besser (2)", "etwas besser (3)", "keine Veränderung (4)", "etwas schlechter (5)", "schlechter (6)" und "viel schlimmer (7)".
Einzelpersonen werden gebeten, die Antwort zu markieren, die ihren Zustand am besten unter den verfügbaren Antworten beschreibt.
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zwei Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zwei Wochen
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Nach der Behandlung werden Empfehlungen für körperliche Aktivität, Ernährung (Faser und Flüssigkeitsaufnahme) und Einhaltung der Empfehlungen bezüglich der Defäkationsposition mit der "visuellen Analogskala (VAS)" bewertet.
Einzelpersonen werden gebeten, den Punkt zu markieren, der sie am besten auf einer horizontalen Linie mit einer realen Länge von 10 cm beschreibt.
Der Abstand des markierten Punktes zum "0" -Punkt wird mit einem Herrscher gemessen und in cm aufgezeichnet.
In dieser Skala wird der "0" -Punkt als "Ich habe überhaupt nicht (%0)" definiert und der "10" -Punkt wird als "Ich habe vollständige Einhaltung (%100)" definiert.
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Spinal Stabilization Exercise
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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