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Allenamento di esercizio di stabilizzazione spinale nelle donne con costipazione cronica (Exercise)

15 aprile 2025 aggiornato da: Saliha Beste BÜLBÜL, Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Effetti dell'allenamento dell'esercizio di stabilizzazione spinale nelle donne con costipazione cronica

Questo studio è stato programmato per studiare gli effetti dell'allenamento dell'esercizio di stabilizzazione spinale sulla gravità dei sintomi di costipazione, la qualità della vita, la percezione del recupero e la stabilità spinale nelle donne con costipazione cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per studiare gli effetti dell'allenamento dell'esercizio di stabilizzazione spinale sulla gravità dei sintomi di costipazione, sulla qualità della vita, sulla percezione del recupero e la stabilità spinale nelle donne con costipazione cronica. Verranno messi in discussione e registrati gli individui fisici, demografici, di vita, caratteristiche mediche e farmaci utilizzati. Il livello di attività fisica sarà messo in discussione con il "Promorognario di attività fisica internazionale-Short Form (IPAQ-SF)". Inoltre, la gravità della costipazione sarà valutata prima e dopo il trattamento con la "scala di gravità della costipazione (CSS)", marcatori funzionali dell'intestino "Diario di sgabelli e Scala delle feci di Bristol", l'effetto della costipazione della qualità della vita ". Inoltre, la percezione del recupero sarà valutata dopo il trattamento con "l'impressione globale del paziente della scala di miglioramento" e la conformità con la raccomandazione sarà valutata con la "scala analogica visiva (VAS)". Al gruppo di controllo verrà fornito solo suggerimenti, mentre al gruppo di esercizi verranno forniti suggerimenti e allenamento dell'esercizio di stabilizzazione spinale. Nell'ambito della raccomandazione, sarai innanzitutto informato sulla definizione di costipazione, fattori di rischio, metodi di trattamento e raccomandazioni sull'attività fisica, la nutrizione (assunzione di fibre e fluidi) e la posizione di defecazione saranno forniti per ridurre i reclami di costipazione. Una brochure sarà preparata a essere distribuita alle persone in merito a questi problemi. L'allenamento di esercizi di stabilizzazione spinale verrà applicato 3 giorni a settimana per 8 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista specializzato. Gli esercizi consistono in un periodo di riscaldamento di 5-10 minuti, 40 minuti di stabilizzazione spinale Esercizio fisico Allenamento per un periodo di raffreddamento di 5-10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di costipazione funzionale cronica secondo i criteri diagnostici di Roma 4
  • Quelli di età compresa tra 18 e 1865
  • Saranno incluse le donne che si offrono volontarie per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che sono incinta o allattamento al seno
  • Malattie neurologiche (Parkinson, sclerosi multipla, emiplegia, ecc.)
  • Malattie sistemiche/metaboliche non controllate (ipotiroidismo, diabete mellito, iprokalemia, ipercalcemia, ipomagnesemia, ecc.)
  • Malattie maligne
  • Problemi di colon o gastrointestinali di accompagnamento (sanguinamento gastrointestinale, infiammazione acuta, ecc.)
  • Costipazione secondaria Presenza di sintomi di allarme (nuova costipazione di insorgenza, sanguinamento rettale, perdita di peso involontaria, nausea, vomito, febbre, anemia o una storia familiare di malignità gastrointestinale)
  • Coloro che hanno ricevuto cure (esercizio fisico, chirurgia, ecc.) Per la regione addominolumbopelvica nell'ultimo anno
  • Avere una storia di colostomia o colectomia
  • Quelli con limiti ortopedici che influenzerebbero l'allenamento dell'esercizio di stabilizzazione spinale
  • Coloro che non partecipano regolarmente al programma di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Allenamento e raccomandazione dell'esercizio di stabilizzazione spinale

L'allenamento di esercizi di stabilizzazione spinale verrà applicato 3 giorni a settimana per 8 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista specializzato. Gli esercizi consistono in un periodo di riscaldamento di 5-10 minuti, 40 minuti SSET e un periodo di raffreddamento di 5-10 minuti.

Nell'ambito della raccomandazione, verranno fornite informazioni sulla definizione di costipazione, fattori di rischio e metodi di trattamento. Una brochure sarà preparata a essere distribuita alle persone in merito a questi problemi.

Nell'ambito della raccomandazione, verranno fornite informazioni sulla definizione di costipazione, fattori di rischio e metodi di trattamento. Una brochure sarà preparata a essere distribuita alle persone in merito a questi problemi.
Altro: Gruppo di controllo
Raccomandazione
Nell'ambito della raccomandazione, verranno fornite informazioni sulla definizione di costipazione, fattori di rischio e metodi di trattamento. Una brochure sarà preparata a essere distribuita alle persone in merito a questi problemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della costipazione (CSI)
Lasso di tempo: Due settimane
Scala Varma et al. È stato sviluppato per determinare la frequenza di defecazione, l'intensità e la difficoltà degli individui riscontrate durante la defecazione. Kaya et al. La validità e l'affidabilità turche sono state condotte da. La scala è composta da 16 domande e tre sotto-aree. Queste aree sono 1. Ostruzione fecale, 2. Pigrizia intestinale crasso e 3. Dolore. Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il più alto è 73. Un punteggio elevato indica che i sintomi sono gravi.
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità spinale
Lasso di tempo: Due settimane

La stabilità spinale sarà valutata con il test Sahrmann e i test di resistenza ai muscoli del trunk McGill.

Nel test di Sahrmann, l'unità biofeedback della pressione stabilizzatrice (Chattanooga, TN, USA) sarà posizionata sotto la regione lombare degli individui e regolata a 40 mHg. Agli individui verranno insegnate la manovra di rinforzi addominali per garantire la contrazione isolata del muscolo e della stabilità spinale del trasversa. Agli individui verrà chiesto di mantenere un rinforzo addominale ed eseguire diversi movimenti degli arti inferiori a tutti i livelli del test. Il test è costituito da 5 livelli e il livello di difficoltà aumenta dal livello 1 al livello 5. Quando il valore dello stabilizzatore devia più di 10 mmHg ad ogni livello, il test verrà interrotto, supponendo che la persona non possa completare quel livello. Nei test di resistenza muscolare del tronco McGill, gli individui saranno sottoposti a test di resistenza alla flessione laterale, destra e sinistra.

Due settimane
Valutazione del paziente Costipazione-qualità della scala della vita (Pac-QOL)
Lasso di tempo: Due settimane
Marquis et al. È stato sviluppato da (Marquis et al., 2005) nel 2005 e la sua validità e affidabilità turche sono state testate da Dedeli et al. È stato rivelato da. La scala è composta da 28 articoli e ha 4 sottodomini: "disagio fisico", "disagio psicosociale", "preoccupazione/ansia" e "soddisfazione". Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 28 e il punteggio più alto è 140. Punteggi più alti dalla scala significano che la qualità della vita è più influenzata negativamente.
Due settimane
Diario intestinale
Lasso di tempo: Due settimane
Agli individui verrà chiesto di completare un diario intestinale una settimana prima di iniziare il trattamento e per 7 giorni dopo il completamento dello studio. In questi diari, verrà chiesto loro di contrassegnare ogni giorno che defecano, per quanto tempo trascorrono in bagno per ogni defecazione, la sensazione di defecazione incompleta, l'uso di farmaci per defecare, i cambiamenti nella nutrizione e il consumo di liquidi e il dolore durante la defecazione. Gli verrà anche chiesto di registrare le feci in base alla scala delle feci di Bristol nel loro diario intestinale. Questa scala è stata sviluppata da Lewis e Heaton e le feci umane sono classificate in 7 gruppi. Poiché la forma delle feci cambia a seconda del tempo in cui rimane nel colon, è un indicatore rapido e affidabile del tempo di transito del colon. Il tipo di sgabello verrà determinato in base ai dati ottenuti dalla scala.
Due settimane
Impressione globale del paziente della scala di miglioramento
Lasso di tempo: Due settimane
La percezione degli individui del miglioramento dei reclami di costipazione alla fine del trattamento sarà messa in discussione con la "Scala del miglioramento globale del paziente" come segue. "Come descriveresti la tua condizione attuale in termini di costipazione rispetto alla tua condizione all'inizio del trattamento?" Le risposte disponibili a questa domanda sono "molto meglio (1)", "meglio (2)", "un po 'meglio (3)", "nessun cambiamento (4)", "un po' peggio (5)", "peggio (6)" e "molto peggio (7)". Agli individui verrà chiesto di contrassegnare la risposta che descrive meglio la loro condizione tra le risposte disponibili.
Due settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Due settimane
Dopo il trattamento, le raccomandazioni e l'attività nutrizionale (assunzione di fibre e fluidi) e la conformità con le raccomandazioni fornite sulla posizione di defecazione saranno valutate con la "scala analogica visiva (VAS)". Agli individui verrà chiesto di contrassegnare il punto che li descrive meglio su una linea orizzontale con una lunghezza reale di 10 cm. La distanza del punto marcato al punto "0" verrà misurata con un righello e registrata in CM. Su questa scala, il punto "0" sarà definito come "Non ho rispettato affatto (%0)" e il punto "10" sarà definito come "Ho mostrato la completa conformità (%100)".
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spinal Stabilization Exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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