- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06941103
Træningstræning af spinalstabilisering i kvinder med kronisk forstoppelse (Exercise)
Effekter af træningsuddannelse i rygmarvsstabilisering hos kvinder med kronisk forstoppelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- Telefonnummer: +90 5075798377
- E-mail: beste06bulbul@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kronisk funktionel forstoppelse i henhold til Rom 4 Diagnostiske kriterier
- Dem i alderen 18-65
- Kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- De, der er gravide eller ammer
- Neurologiske sygdomme (Parkinson, multipel sklerose, hemiplegi osv.)
- Underkontrollerede systemiske/metaboliske sygdomme (hypothyreoidisme, diabetes mellitus, hypokalæmi, hypercalcæmi, hypomagnesæmi osv.)
- Ondartede sygdomme
- Ledsager colon- eller gastrointestinale problemer (gastrointestinal blødning, akut betændelse osv.)
- Sekundær forstoppelse Tilstedeværelse af alarmsymptomer (ny indtræden forstoppelse, rektal blødning, ufrivillig vægttab, kvalme, opkast, feber, anæmi eller en familiehistorie med gastrointestinal malignitet)
- De, der modtog behandling (motion, kirurgi osv.) For abdominolumbopelvic -regionen i det sidste år
- At have en historie med kolostomi eller kolektomi
- Dem med ortopædiske begrænsninger, der ville påvirke træningsuddannelse
- De, der ikke deltager i behandlingsprogrammet regelmæssigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Træning og anbefaling af rygmarvsstabilisering
|
Træning af spinalstabiliseringsøvelse anvendes 3 dage om ugen i 8 uger under opsyn af en specialistfysioterapeut. Øvelser består af en opvarmningsperiode på 5-10 minutter, 40 minutters Sset og en 5-10 minutters afkølingsperiode. Inden for omfanget af anbefalingen vil der blive givet information om definitionen af forstoppelse, risikofaktorer og behandlingsmetoder. En brochure vil være parat til at blive distribueret til personer vedrørende disse spørgsmål.
Inden for omfanget af anbefalingen vil der blive givet information om definitionen af forstoppelse, risikofaktorer og behandlingsmetoder. En brochure vil være parat til at blive distribueret til personer vedrørende disse spørgsmål.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Henstilling
|
Inden for omfanget af anbefalingen vil der blive givet information om definitionen af forstoppelse, risikofaktorer og behandlingsmetoder. En brochure vil være parat til at blive distribueret til personer vedrørende disse spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstoppelse Sværhedsskala (CSI)
Tidsramme: To uger
|
Skala Varma et al. Det blev udviklet ved at bestemme individers afføringsfrekvens, intensitet og vanskeligheder, der blev oplevet under afføring.
Kaya et al.
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed blev udført af.
Skalaen består af 16 spørgsmål og tre underområder.
Disse områder er 1.
Fækal obstruktion, 2. stor tarmlathed og 3. smerte.
Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste er 73.
En høj score indikerer, at symptomerne er alvorlige.
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygmarvsstabilitetsvurdering
Tidsramme: To uger
|
Spinalstabilitet evalueres med Sahrmann -testen og McGill Trunk Muscle -udholdenhedstest. I Sahrmann -testen placeres stabilisatortrykket Biofeedback -enhed (Chattanooga, TN, USA) under individets lændeområde og tilpasses til 40 mmHg. Enkeltpersoner vil blive undervist i abdominal afstivningsmanøvre for at sikre isoleret sammentrækning af transversus abdominis muskel og rygmarvsstabilitet. Enkeltpersoner vil blive bedt om at opretholde abdominal afstivning og udføre forskellige bevægelser med nedre ekstremitet på alle niveauer af testen. Testen består af 5 niveauer, og vanskelighedsniveauet stiger fra niveau 1 til niveau 5. Når stabilisatorværdien afviger mere end 10 mmHg på hvert niveau, vil testen blive afsluttet, hvis man antager, at personen ikke kan gennemføre dette niveau. I McGill Trunk Muskel udholdenhedstest vil individer blive udsat for bagagerums flexion, udvidelse, højre og venstre lateral flexion udholdenhedstest. |
To uger
|
|
Patientvurdering af forstoppelse af livsskala (PAC-QOL)
Tidsramme: To uger
|
Marquis et al. Det blev udviklet af (Marquis et al., 2005) i 2005, og dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev testet af Dedeli et al.
Det blev afsløret af.
Skalaen består af 28 genstande og har 4 underdomæner: "fysisk ubehag", "psykosocialt ubehag", "bekymring/angst" og "tilfredshed".
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28 og den højeste score er 140.
Højere score fra skalaen betyder, at livskvaliteten er mere negativt påvirket.
|
To uger
|
|
Tarmdagbog
Tidsramme: To uger
|
Enkeltpersoner bliver bedt om at gennemføre en tarmdagbog en uge før starten af behandlingen og i 7 dage efter undersøgelsen er afsluttet.
I disse dagbøger bliver de bedt om at markere hver dag, de affører, hvor lang tid de tilbringer på toilettet til hver afføring, følelsen af ufuldstændig afføring, brugen af medicin til at affære, ændringer i ernæring og væskeforbrug og smerter under afføring.
De vil også blive bedt om at optage afføringstype i henhold til Bristol -afføringsskalaen i deres tarmdagbog.
Denne skala blev udviklet af Lewis og Heaton og human fæces klassificeres i 7 grupper.
Da formen på afføringen ændres afhængigt af den tid, den forbliver i tyktarmen, er det en hurtig og pålidelig indikator for kolontransittid.
Afføringstype bestemmes i henhold til de data, der er opnået fra skalaen.
|
To uger
|
|
Patientens globale indtryk af forbedringsskala
Tidsramme: To uger
|
Enkeltpersoners opfattelse af forbedring af klager over forstoppelse ved afslutningen af behandlingen vil blive stillet spørgsmålstegn ved det "patient globale indtryk af forbedringsskala" som følger.
"Hvordan vil du beskrive din nuværende tilstand med hensyn til forstoppelse sammenlignet med din tilstand i begyndelsen af behandlingen?"
De tilgængelige svar på dette spørgsmål er "meget bedre (1)", "bedre (2)", "noget bedre (3)", "ingen ændring (4)", "noget værre (5)", "værre (6)" og "meget værre (7)".
Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere det svar, der bedst beskriver deres tilstand blandt de tilgængelige svar.
|
To uger
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: To uger
|
Efter behandlingen evalueres den fysiske aktivitet, ernæring (fiber- og væskeindtagelse) og overholdelse af de henstillinger, der er givet om defekationsposition, med den "visuelle analoge skala (VAS)".
Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere det punkt, der bedst beskriver dem på en vandret linje med en reel længde på 10 cm.
Afstanden til det markante punkt til "0" -punktet måles med en lineal og registreres i CM.
På denne skala vil "0" -punktet blive defineret som "Jeg overhovedet ikke overholdt (%0)", og "10" -punktet defineres som "Jeg viste fuldstændig overholdelse (%100)".
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Spinal Stabilization Exercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning og anbefaling af rygmarvsstabilisering
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Core Stabilization Exercise TherapyKalkun
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulære ledsmerter | Manuel terapi | Temporomandibulært ledskiveforskydningKalkun