Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa u kobiet z przewlekłymi zaparciami (Exercise)

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Saliha Beste BÜLBÜL, Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Wpływ treningu stabilizacji kręgosłupa u kobiet z przewlekłym zaparciami

Badanie to zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu treningu stabilizacji kręgosłupa na nasilenie objawów zaparć, jakość życia, postrzeganie powrotu do zdrowia i stabilność kręgosłupa u kobiet z przewlekłym zaparciami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu treningu stabilizacji kręgosłupa na nasilenie objawów zaparć, jakość życia, postrzeganie powrotu do zdrowia i stabilność kręgosłupa u kobiet z przewlekłym zaparciami. Zastosowane i zarejestrowane zostaną fizyczne, fizyczne, demograficzne, styl życia, cechy medyczne i leki. Poziom aktywności fizycznej zostanie zakwestionowany z „Międzynarodową formą kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF)”. Ponadto nasilenie zaparć będzie oceniane przed i po leczeniu „Skala nasilenia zaparcia (CSS)”, funkcjonalne markery jelit „Dziennik stolca i skala stolca Bristol”, Wpływ zaparcia na jakość życia „Ocena pacjenta z cechą rentowności (Pac-QoL)”, stabilność kręgosłupa ” Ponadto postrzeganie powrotu do zdrowia zostanie ocenione po leczeniu za pomocą „globalnego wrażenia w skali poprawy pacjenta”, a zgodność z zaleceniem zostanie ocenione za pomocą „wizualnej skali analogowej (VAS)”. Grupa kontrolna otrzyma jedynie sugestie, podczas gdy grupa ćwiczeń otrzyma sugestie i trening ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa. W zakresie zalecenia zostaniesz najpierw poinformowany o definicji zaparć, czynników ryzyka, metod leczenia i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, odżywiania (spożycie błonnika i płynu) oraz pozycji defekacji w celu zmniejszenia dolegliwości zaparć. Broszura będzie przygotowana na dystrybucję osobom w tych kwestiach. Trening ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa będzie stosowany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni pod nadzorem specjalistycznego fizjoterapeuty. Ćwiczenia składają się z 5-10 minut rozgrzewki, 40-minutowe trening stabilizacji kręgosłupa w 5-10-minutowym okresie ochłodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano przewlekłe funkcjonalne zaparcia zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Rome 4
  • Te w wieku 18–65 lat
  • Uwzględnione zostaną kobiety, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią
  • Choroby neurologiczne (Parkinson, stwardnienie rozsiane, hemiplegia itp.)
  • Niedoceniane choroby ogólnoustrojowe/metaboliczne (niedoczynność tarczycy, cukrzyca, hipokaliemia, hiperkalcemia, hipomagnesemia itp.)
  • Choroby złośliwe
  • Towarzyszące problemy z okrężnicy lub przewodu pokarmowego (krwawienie z przewodu pokarmowego, ostre zapalenie itp.)
  • Wtórna obecność objawów alarmowych (nowe zaparcia początkowe, krwawienie z odbytnicy, mimowolna utrata masy ciała, nudności, wymioty, gorączka, niedokrwistość lub rodzinna historia nowotworów przewodu pokarmowego)
  • Ci, którzy otrzymali leczenie (ćwiczenia, operacja itp.) W przypadku regionu brzucha w ciągu ostatniego roku
  • Posiadanie historii kolostomii lub kolektomii
  • Osoby z ograniczeniami ortopedycznymi, które wpłynęłyby na trening ćwiczeń rdzeniowych
  • Ci, którzy nie uczestniczą regularnie w programie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Trening i zalecenie stabilizacji kręgosłupa

Trening ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa będzie stosowany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni pod nadzorem specjalistycznego fizjoterapeuty. Ćwiczenia składają się z 5-10 minut rozgrzewki, 40 minut SSET i 5-10-minutowego okresu ochłodzenia.

W zakresie rekomendacji zostaną podane informacje o definicji zaparć, czynników ryzyka i metod leczenia. Broszura będzie przygotowana do dystrybucji osobom w tych kwestiach.

W zakresie rekomendacji zostaną podane informacje o definicji zaparć, czynników ryzyka i metod leczenia. Broszura będzie przygotowana do dystrybucji osobom w tych kwestiach.
Inny: Grupa kontrolna
Zalecenie
W zakresie rekomendacji zostaną podane informacje o definicji zaparć, czynników ryzyka i metod leczenia. Broszura będzie przygotowana do dystrybucji osobom w tych kwestiach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zaparć (CSI)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Skala Varma i in. Opracowano go w celu ustalenia częstotliwości defekacji jednostek, intensywności i trudności podczas defekacji. Kaya i in. Ważność i niezawodność turecka przeprowadziły. Skala składa się z 16 pytań i trzech podrzędnych. Te obszary to 1. Niedrożność kału, 2. Lenistość w jelitach dużych i bólu 3. Najniższy całkowity wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi 0, a najwyższy to 73. Wysoki wynik wskazuje, że objawy są poważne.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stabilności kręgosłupa
Ramy czasowe: dwa tygodnie

Stabilność kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą testu Sahrmanna i testami wytrzymałości mięśni McGill.

W teście Sahrmanna jednostka biofeedbacka ciśnienia stabilizatora (Chattanooga, TN, USA) zostanie umieszczona pod obszarem lędźwiowym poszczególnych osób i dostosowana do 40 mmHg. Osoby zostaną nauczone manewru stężenia brzucha, aby zapewnić izolowany skurcz mięśnia brzusznego i stabilności kręgosłupa. Osoby zostaną poproszone o utrzymanie stężenia brzucha i wykonywanie różnych ruchów kończyn dolnych na wszystkich poziomach testu. Test składa się z 5 poziomów, a poziom trudności wzrasta z poziomu 1 do poziomu 5. Gdy wartość stabilizatora odbiega więcej niż 10 mmHg na każdym poziomie, test zostanie zakończony, zakładając, że dana osoba nie może ukończyć tego poziomu.

dwa tygodnie
Ocena pacjenta, jakość skali życia (PAC-QOL)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Marquis i in. Został opracowany przez (Marquis i in., 2005) w 2005 r., A jego ważność i niezawodność turecka zostały przetestowane przez Dedeli i in. Zostało to ujawnione. Skala składa się z 28 pozycji i ma 4 subdomeny: „Dyskomfort fizyczny”, „dyskomfort psychospołeczny”, „zmartwienie/lęk” i „satysfakcja”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 28, a najwyższy wynik to 140. Wyższe wyniki ze skali oznaczają, że na jakość życia jest bardziej negatywnie wpływającą.
dwa tygodnie
Dziennik jelit
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Osoby zostaną poproszone o ukończenie dziennika jelit na tydzień przed rozpoczęciem leczenia i przez 7 dni po zakończeniu badania. W tych pamiętnikach zostaną poproszeni o zaznaczenie każdego dnia, które wypróżniają się, jak długo wydają w toalecie na każdą defekację, poczucie niepełnej defekacji, stosowanie leków do wypróżniania się, zmian w odżywianiu i spożyciu płynów oraz ból podczas wypróżnień. Zostaną również poproszeni o nagranie typu kału zgodnie ze skalą stołka Bristol w ich dzienniku jelit. Skala ta została opracowana przez Lewisa i Heatona, a ludzki kał są klasyfikowane do 7 grup. Ponieważ kształt stolca zmienia się w zależności od czasu pozostania w okrężnicy, jest to szybki i niezawodny wskaźnik czasu tranzytu okrężnicy. Typ kału zostanie określony zgodnie z danymi uzyskanymi ze skali.
dwa tygodnie
Globalne wrażenie pacjenta ze skali poprawy
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Postrzeganie przez jednostki poprawy dolegliwości zaparć pod koniec leczenia zostanie zakwestionowane z „globalnym wrażeniem skali poprawy” pacjenta. „Jak opisałbyś swój obecny stan pod względem zaparć w porównaniu do twojego stanu na początku leczenia?” Dostępne odpowiedzi na to pytanie są „znacznie lepsze (1)”, „Better (2)”, „nieco lepsze (3)”, „No Change (4)”, „nieco gorsze (5)”, „gorsze (6)” i „znacznie gorsze (7)”. Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie odpowiedzi, która najlepiej opisuje ich stan wśród dostępnych odpowiedzi.
dwa tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Po leczeniu zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, odżywiania (spożycia błonnika i płynu) oraz zgodność z zaleceniami dotyczącymi pozycji defekacji zostaną ocenione za pomocą „wizualnej skali analogowej (VAS)”. Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie punktu, który najlepiej opisuje je na poziomej linii o rzeczywistej długości 10 cm. Odległość oznaczonego punktu od punktu „0” będzie mierzona za pomocą linijki i zarejestrowana w CM. W tej skali punkt „0” zostanie zdefiniowany jako „W ogóle nie przestrzegałem (%0)”, a punkt „10” zostanie zdefiniowany jako „Wykazałem całkowitą zgodność (%100)”.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spinal Stabilization Exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj