Spinal stabilisering trening trening hos kvinner med kronisk forstoppelse (Exercise)
15. april 2025 oppdatert av: Saliha Beste BÜLBÜL, Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
Effekter av treningstrening av ryggstabilisering hos kvinner med kronisk forstoppelse
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av trening av ryggstabilisering av trening på forstoppelse symptomes alvorlighetsgrad, livskvalitet, oppfatning av utvinning og ryggmargsstabilitet hos kvinner med kronisk forstoppelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt å undersøke effekten av trening av ryggstabilisering av trening på forstoppelse symptomes alvorlighetsgrad, livskvalitet, oppfatning av utvinning og ryggmargsstabilitet hos kvinner med kronisk forstoppelse.
Enkeltpersoners fysiske, demografiske, livsstil, medisinske egenskaper og medisiner som brukes vil bli avhørt og registrert.
Fysisk aktivitetsnivå vil bli avhørt med "International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)".
I tillegg vil alvorlighetsgraden av forstoppelse bli evaluert før og etter behandling med "forstoppelse alvorlighetsskala (CSS)", funksjonelle markører for tarmen "avføring Diary og Bristol avføringsskala", effekten av forstoppelse "MCGILL-kjernen".
I tillegg vil oppfatning av utvinning bli evaluert etter behandling med "pasient globalt inntrykk av forbedringsskala" og overholdelse av anbefalingen vil bli evaluert med "Visual Analog Scale (VAS)".
Kontrollgruppen vil bare bli gitt forslag, mens treningsgruppen vil bli gitt forslag og trening av ryggmargsstabilisering.
Innenfor anbefalingen vil du først bli informert om definisjonen av forstoppelse, risikofaktorer, behandlingsmetoder og anbefalinger om fysisk aktivitet, ernæring (fiber og væskeinntak) og avføringsposisjon vil bli gitt for å redusere klager på forstoppelse.
En brosjyre vil være forberedt på å bli distribuert til enkeltpersoner angående disse problemene.
Treningstrening av ryggmargsstabilisering vil bli brukt 3 dager i uken i 8 uker under tilsyn av en spesialist fysioterapeut.
Øvelser består av en 5-10 minutters oppvarmingsperiode, 40 minutters ryggstabiliseringstrening en 5-10 minutters avkjølingsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- Telefonnummer: +90 5075798377
- E-post: beste06bulbul@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med kronisk funksjonell forstoppelse i henhold til Roma 4 Diagnostiske kriterier
- De mellom 18-65 år
- Kvinner som melder seg frivillig til å delta i studien, vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- De som er gravide eller ammes
- Nevrologiske sykdommer (Parkinson, multippel sklerose, hemiplegi, etc.)
- Underkontrollerte systemiske/metabolske sykdommer (hypotyreose, diabetes mellitus, hypokalemia, hyperkalsemi, hypomagnesemia, etc.)
- Ondartede sykdommer
- Ledsager tykktarms- eller gastrointestinale problemer (gastrointestinal blødning, akutt betennelse, etc.)
- Sekundær forstoppelse tilstedeværelse av alarmsymptomer (ny begynnelse forstoppelse, rektal blødning, ufrivillig vekttap, kvalme, oppkast, feber, anemi eller en familiehistorie med gastrointestinal malignitet)
- De som fikk behandling (trening, kirurgi osv.) For abdominolumbopelvic -regionen det siste året
- Å ha en historie med kolostomi eller kolektomi
- De med ortopediske begrensninger som vil påvirke trening av ryggstabilisering av ryggstabilisering
- De som ikke deltar i behandlingsprogrammet regelmessig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Spinal stabilisering trening og anbefaling
|
Treningstrening av ryggmargsstabilisering vil bli brukt 3 dager i uken i 8 uker under tilsyn av en spesialist fysioterapeut. Øvelser består av en 5-10 minutters oppvarmingsperiode, 40 minutters SSET og en 5-10 minutters avkjølingsperiode. Innenfor anbefalingen vil det bli gitt informasjon om definisjonen av forstoppelse, risikofaktorer og behandlingsmetoder. En brosjyre vil være forberedt på å bli distribuert til enkeltpersoner angående disse problemene.
Innenfor anbefalingen vil det bli gitt informasjon om definisjonen av forstoppelse, risikofaktorer og behandlingsmetoder. En brosjyre vil være forberedt på å bli distribuert til enkeltpersoner angående disse problemene.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Anbefaling
|
Innenfor anbefalingen vil det bli gitt informasjon om definisjonen av forstoppelse, risikofaktorer og behandlingsmetoder. En brosjyre vil være forberedt på å bli distribuert til enkeltpersoner angående disse problemene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstoppelse alvorlighetsskala (CSI)
Tidsramme: To uker
|
Skala Varma et al. Det ble utviklet av for å bestemme enkeltpersoners defekasjonsfrekvens, intensitet og vanskeligheter som ble opplevd under avføring.
Kaya et al.
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet ble utført av.
Skalaen består av 16 spørsmål og tre underområder.
Disse områdene er 1.
Fekal hindring, 2. Størstarms latskap og 3. Smerter.
Den laveste totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste er 73.
En høy poengsum indikerer at symptomene er alvorlige.
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal stabilitetsvurdering
Tidsramme: To uker
|
Spinalstabilitet vil bli evaluert med Sahrmann -testen og McGill Trunk Muscle Endurance -tester. I Sahrmann -testen vil biofeedback -enheten i stabilisatoren (Chattanooga, TN, USA) bli plassert under individers lumbale region og justert til 40 mmHg. Enkeltpersoner vil bli lært abdominal avstivende manøver for å sikre isolert sammentrekning av transversus abdominis muskel og ryggmargsstabilitet. Enkeltpersoner vil bli bedt om å opprettholde abdominal avstivning og utføre forskjellige bevegelser i nedre ekstremiteter på alle nivåer av testen. Testen består av 5 nivåer og vanskelighetsnivået øker fra nivå 1 til nivå 5. Når stabilisatorverdien avviker mer enn 10 mmHg på hvert nivå, vil testen bli avsluttet, forutsatt at personen ikke kan fullføre dette nivået. I McGill -bagasjerommet muskelutholdenhetstester, vil individer bli utsatt for bagasjeromsfleksjon, forlengelse, høyre og venstre lateral fleksjon utholdenhetstester. |
To uker
|
|
Pasientvurdering
Tidsramme: To uker
|
Marquis et al. Det ble utviklet av (Marquis et al., 2005) i 2005, og dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble testet av Dedeli et al.
Det ble avslørt av.
Skalaen består av 28 elementer og har 4 underdomener: "fysisk ubehag", "psykososialt ubehag", "bekymring/angst" og "tilfredshet".
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28 og den høyeste poengsummen er 140.
Høyere score fra skalaen betyr at livskvaliteten er mer negativt påvirket.
|
To uker
|
|
Tarmdagbok
Tidsramme: To uker
|
Enkeltpersoner vil bli bedt om å fullføre tarmdagboken en uke før behandling og i 7 dager etter at studien er fullført.
I disse dagbøkene vil de bli bedt om å markere hver dag de av ene, hvor lenge de bruker på toalettet for hver avføring, følelsen av ufullstendig avføring, bruk av medisiner til å defekere, endringer i ernæring og væskeforbruk og smerter under avføring.
De vil også bli bedt om å registrere avføringstype i henhold til Bristol avføringsskala i tarmdagboken.
Denne skalaen ble utviklet av Lewis og Heaton og menneskelig avføring er klassifisert i 7 grupper.
Siden formen på avføringen endres avhengig av tiden den holder seg i tykktarmen, er det en rask og pålitelig indikator på tykktarms transittid.
Avføringstype vil bli bestemt i henhold til dataene som er oppnådd fra skalaen.
|
To uker
|
|
Pasient globalt inntrykk av forbedringsskala
Tidsramme: To uker
|
Enkeltpersoners oppfatning av forbedring i forstoppelsesplager ved behandlingsslutt vil bli avhørt med det "pasient globale inntrykk av forbedringsskala" som følger.
"Hvordan vil du beskrive din nåværende tilstand når det gjelder forstoppelse sammenlignet med tilstanden din i begynnelsen av behandlingen?"
De tilgjengelige svarene på dette spørsmålet er "mye bedre (1)", "bedre (2)", "noe bedre (3)", "ingen endring (4)", "noe verre (5)", "verre (6)" og "mye verre (7)".
Enkeltpersoner vil bli bedt om å merke svaret som best beskriver tilstanden deres blant de tilgjengelige svarene.
|
To uker
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: To uker
|
Etter behandlingen vil den fysiske aktiviteten, ernæring (fiber- og væskeinntak) anbefalinger og overholdelse av anbefalingene som er gitt angående defekasjonsposisjon, bli evaluert med "Visual Analog Scale (VAS)".
Enkeltpersoner vil bli bedt om å markere poenget som best beskriver dem på en horisontal linje med en virkelig lengde på 10 cm.
Avstanden til det markerte punktet til "0" -punktet vil bli målt med en linjal og registrert i CM.
På denne skalaen vil "0" -punktet bli definert som "Jeg overholdt ikke i det hele tatt (%0)" og "10" -punktet vil bli definert som "Jeg viste fullstendig samsvar (%100)".
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Spinal Stabilization Exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .