- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06941103
Упражнения на стабилизацию позвоночника у женщин с хроническим запором (Exercise)
Влияние тренировочной тренировки стабилизации позвоночника у женщин с хроническим запором
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- Номер телефона: +90 5075798377
- Электронная почта: beste06bulbul@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный диагноз хронический функциональный запор в соответствии с диагностическими критериями Рима 4
- Те в возрасте от 18 до 65 лет
- Женщины, которые добровольно участвуют в исследовании, будут включены.
Критерии исключения:
- Те, кто беременны или кормят грудью
- Неврологические заболевания (Паркинсон, рассеянный склероз, гемиплегия и т. Д.)
- Недопустимые системные/метаболические заболевания (гипотиреоз, сахарный диабет, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипомагнемия и т. Д.)
- Злокачественные заболевания
- Сопровождающие проблемы с толстой или желудочно -кишечной частью (желудочно -кишечное кровотечение, острое воспаление и т. Д.)
- Присутствие вторичного запора симптомов тревоги (новое запоры начала, ректальное кровотечение, непроизвольная потеря веса, тошнота, рвота, лихорадка, анемия или семейная история злокачественных новообразований желудочно -кишечного тракта)
- Те, кто получал лечение (упражнение, хирургическое вмешательство и т. Д.) Для области брюшной полости в прошлом году
- Имея в истории колостомии или колэктомии
- Те, у кого ортопедические ограничения, которые повлияют на тренировку по стабилизации спинала
- Те, кто не участвует в программе лечения регулярно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Упражнения и рекомендации по упражнению стабилизации позвоночника и рекомендации
|
Упражнения по стабилизации позвоночника будет применяться 3 дня в неделю в течение 8 недель под наблюдением специализированного физиотерапевта. Упражнения состоят из 5-10-минутного периода разминки, 40-минутного сбора и 5-10-минутного периода охлаждения. В рамках рекомендации будет предоставлена информация об определении запоров, факторов риска и методов лечения. Будет подготовлена брошюра для распределения для отдельных лиц по этим вопросам.
В рамках рекомендации будет предоставлена информация об определении запоров, факторов риска и методов лечения. Будет подготовлена брошюра для распределения для отдельных лиц по этим вопросам.
|
|
Другой: Контрольная группа
Рекомендация
|
В рамках рекомендации будет предоставлена информация об определении запоров, факторов риска и методов лечения. Будет подготовлена брошюра для распределения для отдельных лиц по этим вопросам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести запоров (CSI)
Временное ограничение: две недели
|
Scale Varma et al. Он был разработан для определения частоты дефекации, интенсивности и сложности людей, испытываемых во время дефекации.
Kaya et al.
Турецкая достоверность и надежность были проведены.
Масштаб состоит из 16 вопросов и трех подразделений.
Эти области 1.
Фекальная обструкция, 2. Большая кишечная лень и 3. боль.
Самый низкий общий балл, который может быть получен из шкалы, составляет 0, а самый высокий - 73.
Высокий балл указывает на то, что симптомы серьезны.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности позвоночника
Временное ограничение: две недели
|
Стабильность позвоночника будет оценена с помощью теста Shrmann и тестов на выносливость в туловище McGill. В тесте на Сахрманн блок биологической обратной связи с давлением стабилизатора (Чаттануга, Теннесси, США) будет размещаться под поясничной области отдельных лиц и приспосабливается до 40 мм рт. Люди будут обучаться маневрированию брюшной полости, чтобы обеспечить изолированное сокращение мышц -мышц и стабильности позвоночника. Люди будут просить поддерживать брюшную полость и выполнить различные движения нижней конечности на всех уровнях теста. Тест состоит из 5 уровней, а уровень сложности увеличивается с уровня 1 до уровня 5. Когда значение стабилизатора отклоняется более чем на 10 мм рт. Ст. На каждом уровне, тест будет прекращен, предполагая, что человек не может завершить этот уровень. В тестах на выносливость мышц туловища в Макгилле люди будут подвергаться сгибанию сгибания, расширения, правого и левого испытания на выносливость с боковой сгибанием. |
две недели
|
|
Качество озера оценочной оценки пациента (PAC-QOL)
Временное ограничение: две недели
|
Marquis et al. Он был разработан (Marquis et al., 2005) в 2005 году, и его турецкая достоверность и надежность были проверены Dedeli et al.
Это было раскрыто.
Шкала состоит из 28 пунктов и имеет 4 субдомена: «физический дискомфорт», «психосоциальный дискомфорт», «беспокойство/беспокойство» и «удовлетворение».
Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 28, а самый высокий балл - 140.
Более высокие оценки по шкале означают, что качество жизни больше негативно затронуто.
|
две недели
|
|
Дневник кишечника
Временное ограничение: две недели
|
Люди будут предложены заполнить дневник кишечника за неделю до начала лечения и в течение 7 дней после завершения исследования.
В этих дневниках им будет предложено отмечать каждый день, что они испражняются, как долго они проводят в туалете за каждую дефекацию, ощущение неполной дефекации, использование лекарств для исправления, изменения в питании и потреблении жидкости и боль во время дефекации.
Их также будет предложено записать тип стула в соответствии с шкалой стула в Бристоле в их дневнике кишечника.
Эта шкала была разработана Льюисом и Хитоном, а человеческие фекалии классифицируются на 7 групп.
Поскольку форма стула меняется в зависимости от времени, когда он остается в толстой кишке, это быстрый и надежный индикатор времени транзита толстой кишки.
Тип стула будет определяться в соответствии с данными, полученными из шкалы.
|
две недели
|
|
Глобальное впечатление от пациента по шкале улучшения
Временное ограничение: две недели
|
Восприятие людей улучшения жалоб на запор в конце лечения будет подвергнуто сомнению с «глобальным впечатлением от шкалы улучшения» пациента следующим образом.
«Как бы вы описали свое текущее состояние с точки зрения запора по сравнению с вашим состоянием в начале лечения?»
Доступные ответы на этот вопрос «намного лучше (1)», «лучше (2)», «несколько лучше (3)», «без изменений (4)», «несколько хуже (5)», «худший (6)» и «гораздо хуже (7)».
Люди будут попросить отметить ответ, который лучше всего описывает их состояние среди доступных ответов.
|
две недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: две недели
|
После лечения рекомендации физической активности, питания (волокно и потребление жидкости) и соответствие рекомендациям, приведенным в отношении положения дефекации, будут оцениваться с помощью «визуальной аналоговой шкалы (VAS)».
Люди будут попросить отметить то, что лучше всего описывает их на горизонтальной линии с реальной длиной 10 см.
Расстояние отмеченной точки до точки «0» будет измерено с помощью линейки и записано в CM.
В этом масштабе точка «0» будет определяться как «Я вообще не подчинялся (%0)», а точка «10» будет определяться как «Я показал полное соответствие (%100)».
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spinal Stabilization Exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .