- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06941103
Entrenamiento del ejercicio de estabilización espinal en mujeres con estreñimiento crónico (Exercise)
Efectos del entrenamiento del ejercicio de estabilización espinal en mujeres con estreñimiento crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- Número de teléfono: +90 5075798377
- Correo electrónico: beste06bulbul@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con estreñimiento funcional crónico de acuerdo con los criterios de diagnóstico de Roma 4
- Aquellos entre las edades de 18-65
- Se incluirán mujeres que sean voluntarias para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que están embarazadas o amamantando
- Enfermedades neurológicas (Parkinson, esclerosis múltiple, hemiplejia, etc.)
- Enfermedades sistémicas/metabólicas poco controladas (hipotiroidismo, diabetes mellitus, hipocalemia, hipercalcemia, hipomagnesemia, etc.)
- Enfermedades malignas
- Problemas acompañantes de colon o gastrointestinales (sangrado gastrointestinal, inflamación aguda, etc.)
- Constipación secundaria Presencia de síntomas de alarma (nuevo estreñimiento de inicio, sangrado rectal, pérdida de peso involuntaria, náuseas, vómitos, fiebre, anemia o antecedentes familiares de malignidad gastrointestinal)
- Aquellos que recibieron tratamiento (ejercicio, cirugía, etc.) para la región abdominolumbopelvica en el último año
- Tener antecedentes de colostomía o colectomía
- Aquellos con limitaciones ortopédicas que afectarían el entrenamiento del ejercicio de la estabilización espinal
- Aquellos que no participan en el programa de tratamiento regularmente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Entrenamiento y recomendación del ejercicio de estabilización espinal
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El entrenamiento con ejercicio de estabilización espinal se aplicará 3 días a la semana durante 8 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta especializado. Los ejercicios consisten en un período de calentamiento de 5-10 minutos, 40 minutos SSET y un período de enfriamiento de 5-10 minutos. Dentro del alcance de la recomendación, se dará información sobre la definición de estreñimiento, factores de riesgo y métodos de tratamiento. Se preparará un folleto para distribuir a las personas con respecto a estos temas.
Dentro del alcance de la recomendación, se dará información sobre la definición de estreñimiento, factores de riesgo y métodos de tratamiento. Se preparará un folleto para distribuir a las personas con respecto a estos temas.
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Otro: Grupo de control
Recomendación
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Dentro del alcance de la recomendación, se dará información sobre la definición de estreñimiento, factores de riesgo y métodos de tratamiento. Se preparará un folleto para distribuir a las personas con respecto a estos temas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de estreñimiento (CSI)
Periodo de tiempo: dos semanas
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Escala Varma et al. Fue desarrollado por determinar la frecuencia de defecación, la intensidad y la dificultad de los individuos experimentadas durante la defecación.
Kaya et al.
La validez y confiabilidad turca fueron realizadas por.
La escala consta de 16 preguntas y tres subáreas.
Estas áreas son 1.
Obstrucción fecal, 2. Pereza intestinal grande y 3. Dolor.
La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la más alta es 73.
Una puntuación alta indica que los síntomas son graves.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de estabilidad de la columna vertebral
Periodo de tiempo: dos semanas
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La estabilidad de la columna se evaluará con la prueba Sahrmann y las pruebas de resistencia muscular del tronco McGill. En la prueba de Sahrmann, la unidad de biofeedback de presión estabilizador (Chattanooga, TN, EE. UU.) Se colocará bajo la región lumbar de los individuos y se ajustará a 40 mmhg. A los individuos se les enseñará la maniobra abdominal de arriostramiento para garantizar la contracción aislada del músculo transversal abdominis y la estabilidad de la columna. Se les pedirá a las personas que mantengan arriostros abdominales y realicen diferentes movimientos de extremidades inferiores en todos los niveles de la prueba. La prueba consta de 5 niveles y el nivel de dificultad aumenta del nivel 1 al nivel 5. Cuando el valor del estabilizador se desvía más de 10 mmHg en cada nivel, la prueba se terminará, suponiendo que la persona no pueda completar ese nivel. En las pruebas de resistencia muscular del tronco McGill, los individuos estarán sometidos a la flexión del tronco, la extensión, las pruebas de enduricamiento de la flexión lateral derecha e izquierda. |
dos semanas
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Evaluación del paciente Estreñimiento-calidad de la escala de vida (PAC-QOL)
Periodo de tiempo: dos semanas
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Marquis et al. Fue desarrollado por (Marquis et al., 2005) en 2005, y su validez y confiabilidad turca fueron probadas por Dedeli et al.
Fue revelado por.
La escala consta de 28 ítems y tiene 4 subdominios: "incomodidad física", "incomodidad psicosocial", "preocupación/ansiedad" y "satisfacción".
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 28 y la puntuación más alta es 140.
Los puntajes más altos de la escala significan que la calidad de vida se ve más afectada negativamente.
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dos semanas
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Diario intestinal
Periodo de tiempo: dos semanas
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Se les pedirá a las personas que completen un diario intestinal una semana antes de comenzar el tratamiento y durante 7 días después de que se complete el estudio.
En estos diarios, se les pedirá que marquen cada día que defecan, cuánto tiempo pasan en el baño para cada defecación, la sensación de defecación incompleta, el uso de medicamentos para defecar, cambios en la nutrición y el consumo de líquidos, y el dolor durante la defecación.
También se les pedirá que registren el tipo de heces de acuerdo con la escala de heces de Bristol en su diario intestinal.
Esta escala fue desarrollada por Lewis y Heaton y las heces humanas se clasifican en 7 grupos.
Dado que la forma de las heces cambia dependiendo del tiempo que permanece en el colon, es un indicador rápido y confiable del tiempo de tránsito del colon.
El tipo de heces se determinará de acuerdo con los datos obtenidos de la escala.
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dos semanas
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Escala de impresión global de mejora del paciente
Periodo de tiempo: dos semanas
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La percepción de las personas de mejora en las quejas de estreñimiento al final del tratamiento se cuestionará con la "Escala de impresión global de mejora del paciente" de la siguiente manera.
"¿Cómo describiría su condición actual en términos de estreñimiento en comparación con su condición al comienzo del tratamiento?"
Las respuestas disponibles a esta pregunta son "mucho mejores (1)", "mejor (2)", "algo mejor (3)", "sin cambio (4)", "algo peor (5)", "peor (6)" y "mucho peor (7)".
Se les pedirá a las personas que marquen la respuesta que mejor describa su condición entre las respuestas disponibles.
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dos semanas
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: dos semanas
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Después del tratamiento, la actividad física, las recomendaciones de nutrición (fibra y ingesta de fluidos) y el cumplimiento de las recomendaciones dadas con respecto a la posición de defecación se evaluarán con la "escala analógica visual (VAS)".
Se les pedirá a las personas que marquen el punto que mejor los describiera en una línea horizontal con una longitud real de 10 cm.
La distancia del punto marcado al punto "0" se medirá con una regla y se registrará en CM.
En esta escala, el punto "0" se definirá como "No cumplí en absoluto (%0)" y el punto "10" se definirá como "Mostré un cumplimiento completo (%100)".
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spinal Stabilization Exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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