- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06941103
Treinamento para exercícios de estabilização da coluna vertebral em mulheres com constipação crônica (Exercise)
Efeitos do treinamento de exercícios de estabilização da coluna vertebral em mulheres com constipação crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- Número de telefone: +90 5075798377
- E-mail: beste06bulbul@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com constipação funcional crônica de acordo com os critérios de diagnóstico de Roma 4
- Aqueles entre as idades de 18 a 65
- As mulheres que se voluntariam para participar do estudo serão incluídas.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que estão grávidas ou amamentando
- Doenças neurológicas (Parkinson, esclerose múltipla, hemiplegia, etc.)
- Doenças sistêmicas/metabólicas subcontroladas (hipotireoidismo, diabetes mellitus, hipocalemia, hipercalcemia, hipomagnesemia, etc.)
- Doenças malignas
- Os problemas de cólon ou gastrointestinal acompanhantes (sangramento gastrointestinal, inflamação aguda, etc.)
- Presença de constipação secundária de sintomas de alarme (nova constipação de início, sangramento retal, perda de peso involuntário, náusea, vômito, febre, anemia ou histórico familiar de malignidade gastrointestinal)
- Aqueles que receberam tratamento (exercício, cirurgia, etc.) para a região abdominolumbopelvic no último ano
- Tendo um histórico de colostomia ou colectomia
- Aqueles com limitações ortopédicas que afetariam o treinamento em exercício de estabilização da coluna vertebral
- Aqueles que não participam regularmente do programa de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Treinamento e recomendação de exercícios de estabilização da coluna vertebral
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O treinamento em exercício de estabilização da coluna vertebral será aplicado 3 dias por semana durante 8 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta especializado. Os exercícios consistem em um período de aquecimento de 5 a 10 minutos, 40 minutos de Set e um período de resfriamento de 5 a 10 minutos. Dentro do escopo da recomendação, serão fornecidas informações sobre a definição de constipação, fatores de risco e métodos de tratamento. Um folheto estará preparado para ser distribuído a indivíduos sobre esses problemas.
Dentro do escopo da recomendação, serão fornecidas informações sobre a definição de constipação, fatores de risco e métodos de tratamento. Um folheto estará preparado para ser distribuído a indivíduos sobre esses problemas.
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Outro: Grupo de controle
Recomendação
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Dentro do escopo da recomendação, serão fornecidas informações sobre a definição de constipação, fatores de risco e métodos de tratamento. Um folheto estará preparado para ser distribuído a indivíduos sobre esses problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade de Constipação (CSI)
Prazo: duas semanas
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Escala Varma et al. Foi desenvolvido por determinar a frequência, intensidade e dificuldade da defecação dos indivíduos experimentados durante a defecação.
Kaya et al.
A validade e confiabilidade turcas foram conduzidas por.
A escala consiste em 16 perguntas e três subáreas.
Essas áreas são 1.
Obstrução fecal, 2. Preguiça intestinal grande e 3 anos.
A menor pontuação total que pode ser obtida na escala é 0 e a mais alta é 73.
Uma pontuação alta indica que os sintomas são graves.
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da estabilidade da coluna vertebral
Prazo: duas semanas
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A estabilidade da coluna vertebral será avaliada com o teste de Sahrmann e os testes de resistência ao músculo do tronco de McGill. No teste de Sahrmann, a unidade de biofeedback de pressão do estabilizador (Chattanooga, TN, EUA) será colocada na região lombar dos indivíduos e ajustada para 40mhg. Os indivíduos aprenderão a manobra abdominal para garantir a contração isolada do músculo transversus abdominis e da estabilidade da coluna vertebral. Os indivíduos serão solicitados a manter o suporte abdominal e realizar diferentes movimentos dos membros inferiores em todos os níveis do teste. O teste consiste em 5 níveis e o nível de dificuldade aumenta do nível 1 para o nível 5. Quando o valor do estabilizador desvia mais de 10 mmHg em cada nível, o teste será encerrado, assumindo que a pessoa não pode concluir esse nível. Em testes de resistência ao músculo do tronco McGill, os indivíduos serão submetidos a testes de flexão do tronco, extensão, direita e esquerda. |
duas semanas
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Avaliação do paciente Constipation-Quality of Life Scale (PAC-QOL)
Prazo: duas semanas
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Marquis et al. Foi desenvolvido por (Marquis et al., 2005) em 2005, e sua validade e confiabilidade turca foram testadas por Dedeli et al.
Foi revelado por.
A escala consiste em 28 itens e possui 4 subdomínios: "desconforto físico", "desconforto psicossocial", "preocupação/ansiedade" e "satisfação".
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 28 e a pontuação mais alta é 140.
Pontuações mais altas da escala significam que a qualidade de vida é mais afetada negativamente.
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duas semanas
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Diário intestinal
Prazo: duas semanas
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Os indivíduos serão solicitados a concluir um diário intestinal uma semana antes de iniciar o tratamento e por 7 dias após a conclusão do estudo.
Nesses diários, eles serão solicitados a marcar todos os dias que defecam, quanto tempo gastam no banheiro para cada defecação, o sentimento de defecação incompleta, o uso de medicamentos para defecar, mudanças no consumo de nutrição e líquido e dor durante a defecação.
Eles também serão solicitados a registrar o tipo de fezes de acordo com a escala das fezes de Bristol em seu diário intestinal.
Essa escala foi desenvolvida por Lewis e Heaton e as fezes humanas são classificadas em 7 grupos.
Como a forma das fezes muda, dependendo do tempo em que permanece no cólon, é um indicador rápido e confiável do tempo de trânsito do cólon.
O tipo de fezes será determinado de acordo com os dados obtidos na escala.
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duas semanas
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Impressão global do paciente em escala de melhoria
Prazo: duas semanas
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A percepção dos indivíduos sobre melhoria nas queixas de constipação no final do tratamento será questionada com a "Impressão global do paciente da escala de melhoria" da seguinte forma.
"Como você descreveria sua condição atual em termos de constipação em comparação com sua condição no início do tratamento?"
As respostas disponíveis para esta pergunta são "muito melhores (1)", "melhor (2)", "um pouco melhor (3)", "sem mudança (4)", "um pouco pior (5)", "pior (6)" e "muito pior (7)".
Os indivíduos serão solicitados a marcar a resposta que melhor descreve sua condição entre as respostas disponíveis.
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duas semanas
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: duas semanas
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Após o tratamento, a atividade física, a nutrição (ingestão de fibras e líquidos) e a conformidade com as recomendações dadas em relação à posição da defecação serão avaliadas com a "Escala Visual Analog (VAS)".
Os indivíduos serão solicitados a marcar o ponto que os descreve melhor em uma linha horizontal com um comprimento real de 10 cm.
A distância do ponto marcante para o ponto "0" será medido com uma régua e registrado em CM.
Nessa escala, o ponto "0" será definido como "eu não cumprissei de forma alguma (%0)" e o ponto "10" será definido como "Mostrei conformidade completa (%100)".
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spinal Stabilization Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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